摘要:被認為是20世紀最杰出CEO的杰克·韋爾奇曾說過:如果你想讓車再快十公里,只需加一加油門,如果讓車速提高一倍,就要換軌道了。
被認為是20世紀最杰出CEO的杰克·韋爾奇曾說過:如果你想讓車再快十公里,只需加一加油門,如果讓車速提高一倍,就要換軌道了。
在創新及出海大浪潮下,科興制藥作為重組蛋白藥物領軍企業,腳踩油門的同時,也正努力拓寬新的增長軌道。
一直以來,四大核心產品促紅素、干擾素、益生菌及粒細胞刺激因子,都是公司主要營收來源;未來,這四款產品依然有較大價值:或許爆發式增長機會有限,但保持穩定增長的態勢是大概率事件,可以為公司長期、持續地貢獻現金流。
不過,這已經不是科興制藥當前的主要看點了。根據2021年財報,隨著戰略前進步入深水區,科興制藥增長引擎正在悄然轉換。
是時候關注未來了。從時間順序來看,科興制藥未來的焦點,將集中在以下3個方面:
1、“出海航母”駛向何方?
2、新冠口服藥何時上市?
3、新產業能帶來多少增量?
一、商業化渠道變現加速,“出海航母”開始起航
過去一年,科興制藥讓人刮目相看。
現如今,幾乎所有藥企都希望出海尋找更廣闊的市場,但真正擁有出海能力的藥企,鳳毛麟角。而科興制藥基于對國內外醫藥環境的研判,以及公司20多年來海外商業化成功經歷,積累的海外商業化實踐、資源、臨床注冊等經驗,其將海外商業化平臺打造作為重點戰略之一。
在藥企出海需求強烈的背景下,科興制藥海外商業化能力的鋒芒開始顯露。根據財報,2021年,是科興制藥海外商業化戰略快速推進的一年,公司正在快速搭建海外商業化抗腫瘤、自身免疫等重點領域的產品組合。
2021年4月以來,公司先后引進白蛋白紫杉醇、首個國產英夫利西單抗類似藥、貝伐珠單抗等多個重磅品類,不僅豐富了其在抗腫瘤、自身免疫等重點領域的產品實力,未來的增長空間也就此打開。
腫瘤領域,白蛋白紫杉醇和貝伐珠單抗是兩張王牌。
白蛋白紫杉醇作為一種廣譜的抗腫瘤化療藥物,2021年銷售額近12億美元??婆d制藥擁有海昶生物白蛋白紫杉醇仿制藥HC007除美國之外的全球權益,目前公司已經向歐洲、國內遞交上市申請。
白蛋白紫杉醇的全球核心市場盡是藍海:目前,歐洲僅有一款仿制藥獲批上市,日本專利2023年才到期,競爭格局良好。擁有先發優勢,以及成熟商業化渠道的科興制藥,無疑有機會拿下更多市場份額。
布局國際競爭力大品種,打入全球市場海闊天空。白蛋白紫杉醇如此,貝伐珠單抗也是這樣。
雖然歐美市場競爭激烈,但亞非拉國家正如10年前的國內一樣,還是生物藥荒漠??婆d制藥獲得了貝伐珠單抗亞非拉國家的商業化權益,有機會憑借其商業化能力發起降維打擊。
更重要的是,貝伐珠單抗不僅有單藥價值,聯合用藥的探索空間更加廣闊。搭建聯用矩陣,實現貝伐珠單抗商業價值最大化,這也是科興制藥的未來方向。
作為國內抗病毒領域的領軍企業,科興制藥在腫瘤領域布局持續深入的同時,自身免疫疾病市場布局也沒有落下。
目前,公司繼拿下英夫利昔單抗除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區獨家商業化許可后, 于2022年3月30日又將中國大陸市場獨家推廣服務權益收入囊中,英夫利西單抗有可能成為干擾素之后科興制藥的又一個增長爆點。
自身免疫疾病用藥時間長、患者基數大,是腫瘤之外的另一超級醫藥市場。英夫利昔單抗針對TNF-α通路,囊括類風濕性關節炎等多個大適應癥,市場前景值得期待。
比如,英夫利昔單抗在亞非拉市場的增長邏輯與貝伐珠單抗類似。目前,公司已在7個相關國家遞交上市申請,32個國家也在快速跟進之中;
國內市場方興未艾,近年來TNF-α抑制劑市場滲透率持續提升??婆d制藥引進的英夫利昔單抗,是國內“首仿”,擁有先發優勢;并且,公司在國內的營銷能力已被充分證明,產品推廣大概率可以穩步前進。
根據財報,2021年公司國內商業化渠道建設順利。截至2021年末,公司營銷終端覆蓋各等級醫院、基層醫療機構、藥店等近2萬家,與2020年末相比增加近3000家。
實際上,白蛋白紫杉醇、貝伐珠單抗、英夫利昔單抗還只是科興制藥海外商業化平臺戰略價值落地的“前菜”,后浪可能會更加澎湃。
此前,科興制藥曾在調研會上表示,將充分整合海外商業化優勢資源,搭建一個出海平臺,成為國內優質藥品出海的“航母”。隨著更多重磅產品的落地,將帶領公司駛入更寬廣的海域。
二、新冠口服藥,穩居國內第一梯隊
出海平臺之外,科興制藥的另一增長引擎,新冠口服藥“SHEN26”早已引起全市場關注。
新冠的盡頭是口服藥,這也是國內諸多藥企聚集火力的焦點。全球范圍內獲批的產品也僅有3款,國內更是稀缺。
新冠口服藥競爭格局未定。而在這場速度與激情的競賽中,科興制藥穩居第一梯隊。目前,科興制藥的“SHEN26”是第二個發表論文披露臨床前數據的新冠口服藥。
公司也在年報中披露“SHEN26”的最新進展:臨床前工作,除部分毒理數據報告還未完成,其余工作基本結束。
換句話說,“SHEN26”臨床工作即將開啟??紤]到當前國內防疫形勢,新冠口服藥的開發是重中之重。這也意味著,“SHEN26”從申請臨床批文,到后續臨床的推進,全面提速。
雖然創新藥研發九死一生,但卻不用過于擔心“SHEN26”的生死。畢竟,“SHEN26”機制明確,成功概率較高。
新冠藥物研發路線目前主要有3種,中和抗體、3CL、RdRp,從競爭格局來看,中和抗體面對變異株,效果差強人意;3CL入局者眾多,國內正在研發新冠藥物的企業也多集中在3CL,競爭賽道擁擠;而RdRp方向國內目前也只有2-3家,除了君實生物的“VV116",科興制藥的“SHEN26”也同樣值得期待。
作為一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑 ,“SHEN26”的機制與瑞德西韋類似,都是通過母體核苷GS-441524,作用于病毒聚合酶,來抑制病毒復制?!癝HEN26”雖是基于GS-441524得到的衍生物,但萬變不離其宗,母體結構不能變,這是決定性的要素,也是“SHEN26”研制成功的基礎。
瑞德西韋能顯著抑制病毒細胞復制,已獲得FDA緊急使用授權。并且,4月1日,美國國立衛生研究院更新的新冠治療指南中指出:輕癥患者,優先推薦使用輝瑞新冠口服藥Paxlovid和瑞德西韋,然后才是禮來的中和抗體COV-1404以及默沙東特效藥Molnupiravir。
“SHEN26”則展現出青出于藍而勝于藍的潛力。根據發表在期刊網站biorxiv上的論文《The adenosine analogue prodrug ATV006 is orally bioavailable and has potent preclinical efficacy against SARS-CoV-2 and its variants》,“SHEN26”臨床前數據亮眼,抗病毒活性是母體核苷GS-441524的2.74倍。
在小鼠體內,“SHEN26”也展現了較強的抗病毒效果,且還具有廣譜性質,針對變種毒株也非常有效。種種跡象,都在說明“SHEN26”將擁有極強的戰斗力。一旦上市,商業化表現值得期待。
實際上,作為一款抗病毒藥物,“SHEN26”的想象空間早已不局限于新冠。君實生物的同類產品,在RSV領域已經有臨床前數據證明潛在效果。
一款藥物的開發,是長期、持續的事情。干擾素應用數十年,依然有新適應癥可挖。而在抗病毒領域,“SHEN26”也有更多延伸的可能。這也是“SHEN26”未來的持續看點。
三、孵化新產業,下一個大招
低競爭的大市場,是內卷時代最理想的賽道。新產業孵化不易,但科興制藥已經有所布局。
今年3月14日,科興制藥宣布成立子公司“深圳科興動保生物科技有限公司”,進軍動物疫苗市場。
盡管不及創新藥出海及新冠口服藥更具話題度,但動物疫苗的潛力同樣不可小覷。
對于科興制藥而言,入局動物疫苗研發,不僅可以直接分享已超百億的經濟動物疫苗市場,更能擁抱正在爆發的寵物疫苗市場。
在寵物經濟持續向上的今天,國內寵物疫苗市場規模已近70億元;另據開源證券測算,寵物疫苗潛在市場空間超百億。
更重要的是,這是一個藍海市場,不存在內卷一說。
目前國內的寵物疫苗消費以進口品牌為主,國內寵物疫苗90%以上的市場,被英特威、碩騰公司等國際大廠把持。而隨著國內企業在技術層面的追趕,在其他賽道上演過的國產替代劇情,未來也將在這一領域火熱上演。這是屬于科興制藥的大機會。
那么,科興制藥又憑什么來攻破國產替代的堡壘?
一靠技術??婆d制藥選擇聯合符軍、馬靜云兩位專家教授,進行動物疫苗研發和工藝技術革新。
其中,符軍教授擁有疫苗開發的底層技術。作為基因工程資深專家,符軍有著豐富的研究經歷及專利技術,在海外也發表過多篇相關研究的文章。
在動物疫苗的研發中,符軍教授將提供新型病毒載體的構建提供關鍵技術支撐,從技術領域對國內其它玩家形成降維打擊。
二靠經驗。馬靜云教授有著豐富的疫苗研發技術經驗。她與國內外的多家龍頭企業都有過合作項目。這將給科興制藥動物疫苗的研發,帶來極大的幫助。
三靠底蘊。作為重組蛋白藥物的領軍企業,科興制藥擁有領先的工藝優勢和豐富的行業經驗,可以根據市場的實際需求,更好地將基礎理論成果進行產業化應用。
動物疫苗有前置壁壘,競爭格局相對緩和,頭部公司將充分享受國產替代的紅利。
而動物疫苗作為科興制藥對新產業的布局,才僅僅是個開始。相信接下來科興制藥還會開拓多個新賽道,比如生物技術在大健康領域的應用,也將市場的期待值拉滿。全速前進的科興制藥,未來可期。
四、總結
如何在內卷的國內市場打開局面,如何在藍海市場率先突圍?過去一年,科興制藥已經告訴我們答案。
從海外商業化戰略的落地推進,到入局新冠口服藥、動物疫苗領域,充分體現了科興制藥的戰略格局與戰術務實。而其對研發的重視,也讓我們見識到一家生物藥企在戰略層面的定力。
2021年,科興制藥研發投入持續增加,研發支出達1.23億元,同比增長104.54%。關于研發,科興制藥表示,將聚焦生物藥主航道,短期主要圍繞重組蛋白藥物在新的劑型進行深度開發,同時利用生物技術平臺,探索更多可能。
以上不難看出,在發展的關鍵時期,科興制藥依舊保持著足夠的戰略定力與執行力,一步一個腳印,既清晰又有分量。
隨著各增長引擎的相繼啟動,科興制藥大廈的基石,也將越來越寬廣厚實。
免責聲明:市場有風險,選擇需謹慎!此文僅供參考,不作買賣依據。
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