4月15日晚,步長制藥(603858)發(fā)布公告,公司控股子公司浙江天元生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“浙江天元”)的產(chǎn)品“四價流感病毒裂解疫苗”獲得中國人類遺傳資源采集審批(國科遺辦審字〔2022〕CJ0705號),正式開展Ⅲ期臨床試驗。

資料顯示,步長制藥的四價流感病毒裂解疫苗最早于2020年12月獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,并分別于2021年6月和2022年3月獲得云南省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會倫理審查批件,啟動Ⅰ/Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。截至2022年3月31日,該項目上已投入的研發(fā)費用約為5,250.44萬元。

據(jù)悉,四價流感病毒裂解疫苗主要用于刺激機體產(chǎn)生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防本毒株引起的流行性感冒。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為 96,720 萬元,2020 年中國流感病毒裂解疫苗折算批簽發(fā)額為 98,327 萬元。

中泰證券表示,長期來看,受持續(xù)2-3年流感疫情高發(fā)、新冠疫情教育,流感疫苗認知度不斷提升,預計未來流感疫苗滲透率有望不斷提升。業(yè)內(nèi)人士表示,此次步長制藥正式開展“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅲ期臨床試驗,有望成為公司未來業(yè)績增長的又一大動力。

長期以來,步長制藥針對腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領域,積極布局開展科研,正在研發(fā)多項生物制品(含8項1類治療用生物制品),部分制品已進入臨床II期或III期階段,覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關節(jié)炎、心腦血管等范圍。

此次步長制藥控股子公司的產(chǎn)品獲得中國人類遺傳資源采集審批,一方面將更加合理且充分的利用人類遺傳資源開展科學研究,發(fā)展我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),提高診療技術;另一方面將繼續(xù)秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰(zhàn)略,依托全球天然藥、中藥專利藥的優(yōu)勢,通過立足中藥、深挖生物制藥、進軍疫苗領域,最終實現(xiàn)“中國的強生、世界的步長”這一美好愿景。