世界衛生組織關于中醫藥治療新冠肺炎專家評估會的報告于3月31日在世衛組織官網發布,來自世衛組織6個區域的21名國際專家參加了評估會,會議報告指出:中藥能有效治療新冠肺炎,降低輕型、普通型病例轉為重癥,縮短病毒清除時間,改善輕型和普通型患者的臨床預后。報告同時鼓勵成員國考慮中國形成并應用的整合醫學模式(中西醫結合模式);有效管理當前疫情并對未來可能發生的大流行做好準備。

政策推動中藥板塊上揚,中藥龍頭企業有望受益

近日,國務院辦公廳印發《“十四五”中醫藥發展規劃》(以下簡稱《規劃》),本次《規劃》是新中國成立以來首個由國務院辦公廳印發的中醫藥五年發展規劃,是繼《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》《中共中央國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施》之后,進一步對中醫藥發展作出的全局性、戰略性、保障性謀劃,是“十四五”時期貫徹落實黨中央、國務院關于中醫藥工作的決策部署,推動中醫藥振興發展的綱領性文件。《規劃》全面對接新發展階段、新發展理念和新發展格局,統籌醫療、科研、產業、教育、文化、國際合作等重點領域,全面發揮中醫藥多元價值,規劃了中醫藥高質量發展的新思路和重點任務。具體涉及10個方面的重點任務、15項具體發展指標以及11項工作專欄。

在最新版的新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)中,就突出了中醫藥治療,就診療各階段提出了相應中醫藥診療方案。最新版方案結合各地臨床救治經驗,加強中醫非藥物療法應用,增加針灸治療內容,對輕型(濕熱蘊肺證)、普通型(疫毒夾燥證)、重型(氣營兩燔證)、危重型、恢復期(氣陰兩虛證)均推薦針灸穴位和針刺方法。具體到上市公司方面,紅日藥業的血必凈注射液、步長制藥的宣肺敗毒顆粒、以嶺藥業的連花清瘟膠囊(顆粒)、太極集團的藿香正氣口服液等產品被列入新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)。

雙特異性抗體藥物前景廣闊,有望成為新的業績增長點

4月1日,步長制藥(603858.SH)發布公告,控股子公司四川瀘州步長生物制藥近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用BC004的《藥物臨床試驗批準通知書》。注射用BC004為重組抗HER2/CD3人源化雙特異性抗體藥物,主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤,包括HER2陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等。意味著步長制藥在全新賽道上,治癌藥物獲批臨床實驗,有望率先推出搶占市場先機。

資料顯示,步長制藥秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略,以專利中成藥為核心,致力于中藥現代化,主要產品在心腦血管和婦科用藥領域具有較強的競爭力。目前,步長制藥培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方曲肽注射液五個知名獨家專利品種。同時“四價流感病毒裂解疫苗”Ⅲ期臨床試驗正式啟動。

根據WHO發布的2020年全球最新癌癥負擔數據,2020年全球乳腺癌新發病例數達226萬人,首次超過肺癌(220萬人),成為“全球第一大癌”。國內乳腺癌新發病例數42萬人,死亡達12萬人,其中,HR+/HER2-乳腺癌是最常見的一種乳腺癌亞型,約占整體乳腺癌的65%～75%。

分析人士認為,從特異性抗體市場來看,目前雙抗行業還在發展初期,預計未來10年保持高速增長。目前,全球雙抗品種目前在售僅為3個,分別是Catumaxomab、Blinatumomab以及Emicizumab;注射用BC004有望成為全球第4款雙特異性抗體。值得關注的是,Blinatumomab與Emicizumab自上市后銷售收入一路走高:前者的銷售額從2015年0.77億美元增長至2019年的3.12億美元;后者的銷售額從2017年Q4的3百萬瑞士法郎增長至2019年Q4的4.6億瑞士法郎。這也意味著注射用BC004在未來順利上市后有望成為步長制藥又一明星單品,為公司業績增長提供新的動力。

西南證券醫藥行業首席分析師杜向陽也表示,《規劃》利好中藥創新藥、中藥基藥獨家品種、中藥配方顆粒、中藥材質量控制、中醫醫療服務等。其中在中藥創新藥方面,2021年開始我國中藥創新藥研發成果進入逐步兌現階段,有望成為新增長點。

展望未來,步長制藥表示,公司將繼續秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略,依托全球天然藥、中藥專利藥的優勢,通過立足中藥、深挖生物制藥、進軍疫苗領域,最終實現“中國的強生、世界的步長”這一美好愿景。