摘要:近日,嘉晨西海(杭州)生物技術有限公司與北京民海生物科技有限公司合作研發的新型冠狀病毒德爾塔變異株mRNA疫苗(JCXH-104)已完成臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗證工作。
近日,嘉晨西海(杭州)生物技術有限公司與北京民海生物科技有限公司合作研發的新型冠狀病毒德爾塔變異株mRNA疫苗(JCXH-104)已完成臨床前研究及mRNA疫苗平臺驗證工作。2021年底,嘉晨西海和民海生物聯合開展了針對奧密克戎變異株的mRNA疫苗研發工作,目前已完成奧密克戎疫苗及多價疫苗的結構驗證工作,制備的奧密克戎變異株mRNA疫苗在小鼠體內可誘導高滴度的中和抗體。
JCXH-104是一款針對新型冠狀病毒突變株S抗原進行序列優化的非復制mRNA疫苗。動物實驗結果顯示,此mRNA疫苗兩次免疫后,誘導產生的中和抗體優于目前已上市產品,可中和多種新冠變異毒株,且安全性優秀,疫苗穩定性好,擬用每一人用劑量將低于目前已上市產品的劑量。目前新型冠狀病毒德爾塔株mRNA疫苗(JCXH-104)的臨床前研究已經完成,正在進行IND的滾動申報。此疫苗打破了同類型疫苗2-8℃保存24小時、室溫下保存2小時的局限性,有望實現2-8℃的長期儲存,并且在常溫環境下可保存數周,可靈活適應中國各地區間不同的抗疫需求,最大化mRNA疫苗的可及性。
目前,嘉晨西海與民海生物已搭建了完整的mRNA疫苗制備工藝平臺,適合于自復制mRNA疫苗和非復制mRNA疫苗的生產。另外依托民海生物成熟的疫苗生產平臺,此mRNA疫苗有望實現完全國產化。其生產材料將全部采用國產原輔料,進一步降低疫苗的生產成本。
嘉晨西海董事長王子豪博士介紹:“mRNA技術在通用性、快速開發及產能放大等方面具有很大優勢,是應對突發傳染病疫情的最佳技術路徑。我們聯合研發的新型冠狀病毒mRNA疫苗在臨床前研究中表現出了優異的有效性及安全性。我們將以北京民海生物成熟的疫苗生產平臺為基礎,預計未來此疫苗的年產能將達到3億劑以上。”
嘉晨西海致力于開發基于mRNA平臺的創新型藥物,由其主導的自復制mRNA核心平臺技術處于國際領先水平,科研實力雄厚。北京民海生物專注于疫苗開發、升級及技術國際化方向,是國內外研發管線最為豐富的疫苗企業之一,未來將發展成為國內領先、國際一流的跨國生物制藥集團。
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