摘要:美國時間3月28日訊,博雅控股集團旗下TG醫療(Nasdaq:THMO)宣布與加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦市以及賽克拉門托經濟發展委員會(GSEC)合作,在蘭喬科爾多瓦市新建一個占地35500平方英尺(約3300平方米)的CDMO大規模細胞制造卓越中心,為全球細胞與基因療法開發機構提供臨床級細胞制劑的合同制造服務。
美國時間3月28日訊,博雅控股集團旗下TG醫療(Nasdaq: THMO)宣布與加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦市以及賽克拉門托經濟發展委員會(GSEC)合作,在蘭喬科爾多瓦市新建一個占地35500平方英尺(約3300平方米)的CDMO大規模細胞制造卓越中心,為全球細胞與基因療法開發機構提供臨床級細胞制劑的合同制造服務。該細胞制造卓越中心將依托TG醫療在自動化技術領域的30多年的行業優勢和CAR-TXpress?細胞生產專利技術平臺, 有望將目前的細胞制造效率提高四倍,從而使細胞和基因治療(CGT)藥物成本降低一半以上。
在過去的十年里,細胞和基因治療已經成為了下一個醫學支柱,主要是利用人體自身細胞來生產基于細胞的藥物以對抗復雜疾病,包括最近5年內FDA批準上市的多種治療癌癥的CAR-T免疫細胞療法。然而,這種突破性療法雖然非常有效,但制造效率低、產能不足和生產成本高昂,阻礙了其未來的應用和普及性。博雅控股集團旗下TG醫療所新建立的細胞制造卓越中心將致力于通過提供更為高效的細胞制造平臺,緩解這些產業障礙,提高細胞藥物的產能,并大幅降低未來細胞藥物的成本。博雅控股集團除了在美國加州的CDMO中心外,在天津濱海新區和印度新德里擁有近1.6萬平米的CDMO細胞制造中心。
博雅控股集團董事長、TG醫療首席執行官許曉椿博士表示,“TG醫療希望通過利用30多年在細胞自動化技術領域的豐富經驗,在細胞生產制造領域建立行業領先的競爭優勢。我們充分相信細胞制造將成為未來醫學的重要組成部分。TG醫療在美國加州新建立的細胞制造卓越中心將促進更多創新細胞藥物的開發,服務于未來藥物開發商和患者的需求,并為醫療健康領域帶來更多的創新。”
1986年,TG醫療在加利福尼亞州蘭喬科爾多瓦成立,發展至今已經成為了全球細胞存儲和細胞治療自動化技術的先驅。截止2021年底,全球有超過120萬份臍帶血樣本和客戶家庭采用了TG醫療的自動化干細胞分離系統AXP?。在細胞臨床應用領域,將近90%的美國FDA批準的臍血臨床制劑(BLA-Approved)存放在TG醫療的智能全自動液氮存儲系統BioArchive?中。
賽克拉門托經濟發展委員會會長Barry Broome表示,“我們很高興看到TG醫療在賽克拉門托更深地扎根,他們35年的承諾推動著我們向世界級生命科學中心轉變,期待TG醫療在這里持續的發展和成功”。蘭喬科爾多瓦市長Cyrus Abhar表示,“我們很高興地看到TG醫療繼續發展創新細胞療法,并致力于降低成本,從而拯救蘭喬科爾多瓦以及世界各地的患者生命”。
2017年,美國FDA批準了全球首個CAR-T細胞療法Kymriah?上市,截止目前,全球已經有8款CAR-T細胞治療產品上市,超過1200項CAR-T細胞相關臨床試驗登記注冊。但是由于技術機制復雜、工藝開發門檻高,大規模生產以及產業化經驗有限,細胞治療產品對第三方委托生產制造(CDMO)的依賴度明顯高于傳統制藥行業,預計2025年全球細胞和基因治療CDMO市場規模將達到101億美元。
近年來,博雅控股集團不斷開發一系列具有高效CDMO生產能力的自動化細胞制造平臺技術,已經建立了簡化供應鏈、提高制造可預測性和整體風險管理的整體解決方案,旗下產品及服務經專門設計,提供了細胞制造每個階段所需的靈活性,旨在幫助解決客戶細胞治療領域不斷發展的制造需求,幫助加速候選細胞藥物盡快安全地進入臨床。TG醫療在加州蘭喬科爾多瓦市建立的細胞制造卓越中心,和博雅控股集團在中國天津、印度新德里的CDMO細胞制造中心一起,意味著博雅控股集團在全球范圍提供從細胞療法CDMO的關鍵性服務上邁出了重要的一步。目前博雅控股集團產業涉及上游細胞存儲,中游細胞制劑和大規模制造,以及下游細胞療法的臨床應用,集團在全球擁有或投資近30家下屬企業,在國內作為博雅生命集團獨立運營,在海外也有集團式的規模化全產業鏈運作。
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