【2022年3月22日，中國廣州】燃石醫學（納斯達克代碼: BNR）今日發布2021年四季報及2021年度報告。2021年全年總營收達5.079億元，同比增長18.1%，其中第四季度營收為1.473億元，同比增長11.9%，創公司單季度歷史新高。

報告期內，公司各項業務均取得了良好的表現。多個腫瘤患病人群檢測新產品上市，貢獻新的營收增長點；全球藥企合作項目全面鋪開，實現飛躍式增長；多癌種早檢業務線穩步推進，商業化蓄勢待發。

燃石醫學創始人兼CEO漢雨生表示，“2021年是燃石醫學實現跨越式發展的關鍵一年。盡管仍受新冠疫情的持續影響，這一年公司布局的三大核心業務領域均有令人驚喜的亮眼表現。同時，隨著研發的不斷加碼、產品管線的持續豐富以及全球藥企合作的全面推進，相信燃石醫學在新的一年仍有巨大的成長空間。”

全年業績高速增長 第四季度營收、研發投入均創單季新高

2021年燃石醫學整體業績略超先前指引。公司全年實現營收5.079億元，同比增長18.1%。毛利從2020年的3.139億元增長至為3.641億元，同比增長16%，第四季度營收創單季度歷史新高，為1.473億元，同比增長11.9%，環比增長16.4%。

公司2021年全年經營費用合計11.612億元，較去年同期增長59.9%。其中，公司研發費用為3.679億元，遠超去年同期的2.639億元，同比增長39.4%，研發費用占全年營收的72.4%。第四季度研發費用創單季度歷史新高，為1.127億元，同比增長35.1%。研發費用的增長主要是由于多癌種早檢業務的投入增加。

銷售和市場費用為3.031億元，較2020年同比增長79.8%；行政管理費用為4.903億元，同比增長66.9%，增長原因是授予員工的期權費用、管理職能人員薪酬增加。

截至2021年12月31日，公司現金及現金等價物、限制性現金和短期投資為15.029億元。

腫瘤患病人群檢測：戰略布局穩步推進，全年院內檢測營收同比增長40.1%

腫瘤患病人群檢測業務持續穩健增長是公司營收增長的主要推動力。2021年公司在保持“中心實驗室+院內檢測”雙輪驅動的基礎上，戰略重心進一步向院內渠道轉移，整體檢測量創新高。2021年全年公司檢測量同比增長38%，其中，第四季度同比增長33%，遠超第三季度的同比增長（14%）。

從營收來看，院內檢測營收取得了強勁增長。2021年院內檢測實現營收1.651億元，同比增長40.1%。其中第四季度院內檢測實現營收5,191萬元，同比增長25.2%。同時，2021年合作醫院數量取得了顯著增長，從2020年年底的52家增長至64家。

中心實驗室檢測全年實現營收3.194億元，同比增長7.4%。其中，第四季度中心實驗室檢測實現營收8,598萬元。

在公司戰略驅動下，院內檢測營收在腫瘤患病人群檢測業務總營收占比穩步增長，從2020年的28.39%提升至2021年的34.08%，而2021年第四季度這一比例已達37.65%。

近期，燃石醫學“人類9基因突變聯合檢測試劑盒（可逆末端終止測序法）”正式獲批，這是燃石醫學獲批的第二個基于高通量測序技術（Next Generation Sequencing，簡稱“NGS”）并符合伴隨診斷標準的多基因腫瘤突變聯合檢測試劑盒。該試劑盒的獲批將進一步賦能臨床檢測規范化，為公司持續深化院內渠道布局提供有力支撐。

2021年公司縱深擴展產品管線，OncoScreen Mate、朗迪瑞、myChoice HRD Plus和燃石OncoMaster多款重磅產品的上市，大幅提升了公司在腫瘤精準檢測方面的核心競爭力，為公司業績增長提供了充足的動力。公司深耕微小殘留病灶（MRD）檢測，于2021年完成基于個體化定制方案的MRD檢測產品的開發，并已于2022年3月推出實體瘤MRD檢測產品——朗微。燃石醫學將于2022年美國癌癥研究協會年會（AACR）上公布MRD檢測技術在非小細胞肺癌患者和結直腸癌患者中的臨床驗證數據。

藥企合作：全球化戰略初見成效，全年簽約合同總金額約1.83億

藥企合作業務是燃石醫學業績的另一重要支撐點。目前，基于中國和美國兩地的CLIA/CAP雙認證實驗室，公司全球藥企合作優勢不斷凸顯，藥企合作業務實現飛躍式增長。2021年公司藥企合作業務簽約合同總金額約為1.83億元，為2020年全年簽約金額的約5.7倍。目前，燃石醫學已為數十家國內外藥企，超過100項藥物臨床研究提供生物標志物以及伴隨診斷開發整體解決方案。

隨著合作藥企的不斷增加以及伴隨診斷服務的增長，2021年公司藥企合作實現營收2,339萬元，比去年同期增長59.3%。其中，第四季度藥企合作業績表現尤為亮眼，實現營收946萬元，同比增長165.1%，占2021全年藥企合作營收的40.45%。

多癌種早檢：聚焦高質量臨床研發，商業化籌備穩步進行

作為燃石醫學布局癌癥診療全周期的重要組成部分，公司持續加大在多癌種早檢領域的投入，在技術成果驗證、臨床試驗項目、商業化籌備等方面均取得重大進展。

2021年，燃石醫學自主研發的泛癌種早檢技術ELSA-seq在結直腸癌、肺癌、食管癌中的驗證數據分別發表于多個國際權威雜志[1-3]，形成了ELSA-seq技術應用于泛癌種早檢的能力背書。

目前，燃石醫學正在不斷推動泛癌種早檢技術ELSA-seq在更多癌種中的臨床驗證。公司覆蓋9癌種的臨床研究“PROMISE”（the Performance of a pan-canceR early detectiOn Model based on lIquid biopSy of multi-omics biomarkErs: A proof of concept study)已經完成約2000例患者的入組，相關數據預計于2022年發表。

此外，公司兩項前瞻性多癌種超萬人研究正在穩步推進中，分別為覆蓋9癌種的“PREDICT”（Pan-canceR Early DetectIon ProjeCT）和覆蓋22癌種的“PRESCIENT”（Pan-canceR Early-Stage deteCtion by lIquid biopsy tEchNique projecT）。

研發驅動增長，技術成果領跑國際

2021年，燃石醫學不斷修煉“內功”，持續增長的研發投入筑高公司技術壁壘，為公司創新能力的提升、產品研發管線的多維度縱深拓展等方面提供了有力保障。

目前燃石醫學檢測技術處于世界領先水平。在美國食品藥品監督管理局（FDA）領導的基因芯片/測序質控協會( MicroArray / Sequencing Quality Control，MAQC）發起的全球二代基因測序分析性能評估驗證項目中，燃石醫學液體活檢產品在多個核心性能指標上均表現優異，展現出了國際領先的檢測性能[4]。

公司擁有強大的醫學、生信及研發團隊，為技術轉化提供了強大的助力。2021年，燃石醫學與臨床專家合作中積累了豐富的臨床科研轉化經驗與成果，全年累計發表SCI文章128篇，累計影響因子超800分，在國內腫瘤基因檢測行業名列前茅。

憑借著強勁的技術研發實力、高效的臨床科研轉化能力、齊頭并進的多元業務、豐富的產品管線以及逐漸成熟的國際合作等優勢，燃石醫學的增長潛力將逐步釋放。公司2022年全年的收入預計約為6.2億元，相比于2021年預計增長約22%。

參考文獻：

1. Sui, J., et al., Discovery and validation of methylation signatures in blood-based circulating tumor cell-free DNA in early detection of colorectal carcinoma: a case-control study. Clin Epigenetics, 2021. 13(1): p. 26.

2. Liang, N., et al., Ultrasensitive detection of circulating tumour DNA via deep methylation sequencing aided by machine learning. Nat Biomed Eng, 2021. 5(6): p. 586-599.

3. Qiao, G., et al., Discovery and validation of methylation signatures in circulating cell-free DNA for early detection of esophageal cancer: a case-control study. BMC Med, 2021. 19(1): p. 243.

4. Deveson, I.W., et al., Evaluating the analytical validity of circulating tumor DNA sequencing assays for precision oncology. Nat Biotechnol, 2021. 39(9): p. 1115-1128.