摘要:日前,一篇“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”的真實世界研究論文被國際權威期刊《循證補充替代醫學》(Evidence-basedComplementaryandAlternativeMedicine)刊發。
日前,一篇“連花清瘟膠囊預防新型冠狀病毒肺炎”的真實世界研究論文被國際權威期刊《循證補充替代醫學》(Evidence-basedComplementary and AlternativeMedicine)刊發。該論文指出,連花清瘟膠囊在有效治療流感、新冠肺炎COVID-19的同時,兼具預防新冠肺炎的作用,為新冠疑似病例和密切接觸者提供了新的治療方案。
真實世界研究是國際醫學界相對藥物療效隨機對照試驗而言的循證醫學研究方法,其特點是客觀、科學、真實,能最大限度還原藥物臨床應用中的真實療效。本次連花清瘟膠囊對新冠病毒肺炎密切接觸者預防效果開展的真實世界研究,由河北醫科大學第二醫院呼吸與危重癥醫學二科主任袁雅冬教授主持進行。研究人員選取了1976例與新冠肺炎感染者有密切接觸的受試者,分為連花清瘟治療組(1101例)和對照組(875例)給予對照試驗,并于14天后檢測鼻咽拭子核酸檢測陽性率。結果顯示治療組核酸檢測陽性率顯著低于對照組(0.27%vs.1.14%),同時用連花清瘟膠囊預防新冠具有良好的安全性。
在醫學隔離觀察期間,試驗人員還發現,連花清瘟治療組的癥狀發生率顯著低于對照組,特別是能顯著降低發熱的發生率,再次印證了其對新冠肺炎的治療效果。這也是首個證明連花清瘟膠囊在新冠密切接觸者中的預防有效性和安全性的臨床試驗。
研究同時指出,連花清瘟膠囊——這一由石家莊以嶺藥業股份有限公司生產的專利中藥,在中國還曾用于預防甲型H1Nl流感。在2009年甲型H1Nl流感暴發期間,河北廊坊市密切接觸者及周圍人群20553人預防用藥研究顯示,連花清瘟組癥狀出現率1.2%,其他藥物組為6.8%,未用藥為8.8%,顯示了連花清瘟良好的預防作用。
連花清瘟膠囊/顆粒作為中醫藥治療新冠肺炎篩選出的“三方三藥”之一,因其在治療新冠肺炎輕度和無癥狀感染者時,表現出的良好臨床療效,被先后列入中國國家衛健委《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)醫學觀察期推薦用藥,《兒童新型冠狀病毒感染診斷、治療和預防專家共識(第一版)》推薦使用。同時也列入湖北、北京、上海等20余個省衛健委、中醫藥管理局新冠肺炎診療方案推薦用藥。
連花清瘟治療新冠肺炎的良好療效得到了國內很多權威科研院所的基礎和臨床研究證實。發表在歐洲權威雜志《植物醫學》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機、對照、多中心臨床研究”結果顯示,在常規治療基礎上聯合應用連花清瘟膠囊口服14天可顯著提高新冠肺炎發熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學病變,縮短癥狀持續時間,提高臨床治愈率,遏制新冠病情惡化。
自2003年SARS期間問世以來,連花清瘟在H1N1甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等公共衛生事件中,已經獲得國家層面20余次的方案推薦,成為應對病毒傳染性公共衛生事件的代表性藥物。目前,連花清瘟已在近30個國家和地區獲批上市,并進入了多國的抗疫藥品白名單和輕癥患者居家治療方案。
連花清瘟對新冠肺炎輕度和無癥狀感染者的治療作用已經被充分證明。本次針對連花清瘟膠囊預防新冠肺炎開展的真實世界研究成果,科學評價了該藥在新冠肺炎密切接觸者真實使用過程中的預防效果,不僅為密切接觸者的有效防治提供了新方案,也為臨床預防用藥提供了真實世界證據支持。
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