摘要:近日,多肽創新藥研發商——中科新進完成千萬元級天使輪融資,由澳銀資本領投,南山創投、前海長城、福鵬資產等機構跟投。
“醫療健康始終是澳銀資本重點布局的投資領域之一,非常榮幸本次與其他優秀的投資機構一同支持中科新進團隊。中科新進聯合創始人任培根教授在原創發現的Metabolitin(MTL)代謝通路研究領域深耕十多年,順利完成“新靶點”+“新分子化合物”的新藥發現研究。項目已經進入轉化研究階段。整個團隊充滿朝氣、勇于創新,基于對MTL的研究成果,布局了NASH,減肥兩條first-in-class管線,我們期待公司獨特的技術平臺能為未滿足的臨床需求提供新的解決方案,為患者帶來福音。”
—— 澳銀資本投拓總監 薛臻昊
近日,多肽創新藥研發商——中科新進完成千萬元級天使輪融資,由澳銀資本領投,南山創投、前海長城、福鵬資產等機構跟投。中科新進公司2021年6月于深圳成立,由中科院深圳先進技術研究院專家任培根教授和從事多肽藥物工藝開發和生產的的覃亮政共同創立,公司致力于打造全球first in class多肽藥物研發。
目前該公司的核心產品是基于任博經過十幾年基礎研究發現的Metabolitin(MTL) 通過新途徑MTL-GPRC6A-Neurotensin抑制小腸對脂質的吸收,通過新途徑MTL-GPRC6A-GLP-1調節血糖開發的用于治療NASH和肥胖的多肽新藥。
糖代謝、脂代謝失衡引起的肥胖相關疾病已成為當今最嚴重的全球性健康問題之一,肥胖是脂肪性肝炎、糖尿病、高血壓及癌癥等疾病的直接相關病因之一。根據《2020 世界衛生統計報告》,目前全球有超過3億肥胖患者,到2030年,肥胖人數將超過10億人,占世界成年人的20%。Evaluate Pharma預測,到2030年,全球減肥市場規模估計為1230億美元。
全球臨床可用減肥藥物較少,屬于新藥開發的藍海市場
國內市面當前只有一款合法獲批的減肥藥——奧利司他(Orlistat),主要作用在胃腸道上可抑制胃腸道消化脂肪所需的酶,包括胰酯及胃酯,而減少胃腸道酯對脂肪的吸收,但其副作用“漏油”也對使用者的日常生活造成不便。
非酒精性脂肪肝病(NAFLD)是全球流行的主要肝臟疾病之一,疾病譜包括非酒精性肝脂肪肝(NAFL)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及NASH相關肝硬化和肝細胞癌。 有文獻報道,全球患病率為25.24%且患病率逐年增加。來自上海、北京等地區的流行病學調查結果顯示,普通成人B型超聲診斷的NAFLD患病率10年期間從15%增加到31%以上。Evaluate Pharma預測,全球NASH藥物的市場規模在2028年可達400億美元。
NAFLD這個疾病最需要藥物干預的時候是介于不嚴重患者(脂肪肝)和非常嚴重患者(代償性肝硬化和肝癌)之間的NASH階段。,NASH是導致肝硬化的主要原因之一,患者10~15年內肝硬化發生率高達15%~25%。心血管疾病、惡性腫瘤和肝硬化失代償是引起NASH患者死亡的常見原因。
遺憾的是,因為NASH的發病機理復雜,發病機制至今仍不明確,且藥物安全性以及毒性的均衡考量,全球主流市場還未有治療非酒精性脂肪肝炎藥物獲批上市。
中科新進團隊利用生物信息學手段結合生物學功能實驗,驗證了所預測的一種新的功能多肽的激素性質及其生物學功能,該多肽激素被研究團隊命名為Metabolitin(MTL),研究團隊利用高分辨質譜法驗證了MTL在小鼠血清中的天然存在,并利用Obesity-NAFLD-T2DM小鼠模型證實了MTL與受體GPRC6A相互作用并發揮以下生物效應:MTL進入腸道后,與小腸上皮細胞表面的GPRC6A作用,強烈抑制神經緊張素(Neurotensin, NT)的表達,上調腺苷5’-單磷酸活化蛋白(AMPK)作用通路,相比于奧利司他通過抑制脂肪分解而達到減肥效果,MTL通過NT-AMPK途徑抑制小腸脂質的吸收,防止副作用對患者所產生的生活不便。
同時,MTL通過乙酰輔酶A羧化酶途徑(ACC途徑)抑制肝臟中的脂質從頭合成,從而顯著改善了小鼠的肝細胞脂肪變性、NAFLD癥狀和胰島素抵抗,為非酒精性脂肪肝的治療提供了新的藥物前體和理論依據。相關藥物前體已申請中國發明專利和PCT專利,其中中國專利和美國專利已經授權,歐洲、日本和韓國專利也已進入實審。
相較于傳統的多肽類藥物,中科新進的MTL候選分子在體外做了胃蛋白酶和胰蛋白酶的溶解實驗,PG01-2和 PG01-3在Pepsin中 3小時內降解<3%;在Trypsin中16小時內降解< 5%。即PG01-2和 PG01-3在Pepsin和Trypsin中是穩定的。具備了口服給藥的可能性,目前大部分多肽類藥物均為注射給藥,依從性存在較大的弊端,如若可以口服給藥,未來想象力巨大。
中科新進創始人任培根教授表示:“此次中科新進在澳銀資本等優秀資本機構的助力下加快多肽創新藥Metabolitin(MTL) 在NASH和減肥兩條first-in-class管線研發,按照中美雙報的要求于兩年內完成產品NMPA和FDA的IND。盡早實現產品全球同步上市。我們也將長期致力于代謝性疾病和生殖健康的新藥發現、開發、生產和商業化,堅持自主創新,實現臨床價值為導向。以改善人類健康生活為目標,努力成為在代謝與生殖領域有世界影響力的生物科技公司。”
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