11月19日，君實生物（688180.SH/1877.HK）發布公告稱，公司的第二款中和抗體藥物JS026已獲得國家藥品監督管理局批準進入臨床試驗，適應癥為治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）。

據了解，JS026注射液是一種重組全人源單克隆抗體，主要用于COVID-19的預防和治療。JS026以SARS-CoV-2刺突蛋白S1亞基為靶點，高親和力結合受體結合區域（RBD），阻斷RBD和宿主細胞表面受體血管緊張素轉化酶2（ACE2）的結合，從而進一步阻斷SARS-CoV-2侵染宿主細胞。

JS026自COVID-19康復者體內單個記憶B細胞中篩選得到，不與人體自身抗原結合，因此其產生抗藥性抗體和毒副作用的可能性低。JS026的結合表位位于RBD相對保守區域，與RBD/ACE2相互作用位點幾乎不重疊，截至目前尚未發現任何RBD突變對JS026的結合產生影響，有望成為大多數病毒株的中和抗體。

值得注意的是，進入臨床試驗后，JS026與君實生物的首款中和抗體藥物埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）具有聯合用藥的潛力，以有效應對各種病毒突變。

疫情爆發以來，君實生物先后與中科院微生物所、旺山旺水等國內科研院所和企業合作開發了多款針對新冠病毒的創新藥，包括2款中和抗體藥物JS016和JS026，以及1款口服小分子藥物VV116。

另據央視新聞和《光明日報》等媒體報道，JS016與另一中和抗體聯合使用已獲得全球15個國家緊急使用授權，除了治療新冠，美國還緊急授權批準其用于暴露后預防。JS016的安全性有效性獲得世界性認可，為全球新冠肺炎疫情的防控提供了中國方案。科技部在今年年初的時候連續兩次征調了3000劑用于國內新冠病人的緊急用藥。在國際上，JS016已分配了50萬劑緊急使用，多次獲得來自美國政府和歐盟的采購訂單，銷售額已超10億美金。此外，VV116也已分別向中國國家藥品監督管理局和烏茲別克斯坦藥品審評中心遞交臨床研究申請，在烏茲別克斯坦的臨床試驗申請已獲批準。