10月29日晚間，南華生物（000504.SZ）披露《2021年第三季度報告》，公司前三季度實現營收1.03億元，歸母凈利潤-840.15萬元，經營活動產生的現金流量凈額2806.76萬元，細胞業務及醫療器械業務收入同比增長。南華生物長期布局生物醫藥領域，在干細胞儲存以及臨床研究方面取得突出的競爭優勢，隨著業務范圍持續拓展，公司在醫療器械、醫院及診所管理等諸多細分領域都獲得了積極進展。

政策支持孕育成長機遇，前期布局優勢凸顯

今年，“十四五”規劃明確將“生物技術”作為九大戰略性新興產業之一。國家藥品監督管理局制定《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》，以規范和引導人源性干細胞產品的藥學研究。

8月，《深圳經濟特區細胞和基因產業促進條例（草案）》提請深圳市人大常委會會議審議。7月21日，上海市人民政府辦公廳正式發布《上海市戰略性新興產業和先導產業發展“十四五”規劃》，提出推動干細胞修復病理損傷、組織器官再生等細胞技術臨床應用。次日，北京市人民政府辦公廳印發了《北京市加快醫藥健康協同創新行動計劃(2021—2023年)》，計劃積極爭取干細胞等創新產品監管創新試點相關政策支持。

在政策利好加持下，細胞生物產業迎來快速發展機遇。南華生物憑借資質、市場、研發等方面的優勢，南華生物有望享受政策和市場的雙重紅利。據悉，南華生物已在湖南省14個地市州開展干細胞儲存業務，公司上半年細胞儲存及服務收入同比增長51.54%。

細胞生物賽道空間廣闊，研究實力不斷提升

根據Clinicaltrials披露，全球細胞與基因治療臨床管線在2020年達到了405個，預計到2022年將有40款細胞與基因治療產品批準上市。隨著臨床研究持續推進，未來干細胞產品商業化有望進一步加快。德勤報告指出，在強有力的政策支持下，中國已經成為全球細胞和基因治療（CGT）發展的沃土，2017年至2019年期間共有1000多項臨床試驗已經開展或正在進行，相關專利授予數量位列全球第二。截至2021年3月29日，20種CGT產品已獲準進行臨床試驗，其中16種為細胞治療產品，4種為基因治療產品。

南華生物在深耕干細胞儲存業務的同時，不斷推進干細胞臨床研究。今年前三季度，公司研發費用同比增長67.78%。公司已與解放軍第163醫院、中南大學湘雅醫院、湖南省兒童醫院等醫院合作開展多項基礎與臨床科研項目。值得一提的是，子公司愛世普林“臍帶間充質干細胞外泌體在急性肺損傷修復中的作用研究”被列入“2020年高新技術產業科技創新引領計劃（科技攻關類）擬立項項目”，當前該項目已成功立項。

此外，公司不斷加碼細胞科技研發，公司成立的多肽藥物創制國家地方聯合工程實驗室，主持完成了“973計劃”項目、“863計劃”項目、國家科技重大專項“重大新藥創制”課題、國家自然科學基金等國家級項目（課題）合計50余項。

醫療器械在手訂單充足，醫院及診所管理迎積極進展

公司全資子公司南華干細胞轉化在2016年獲得了第二、三類醫療器械經營許可。公司曾在4月底表示，醫療器械和耗材等產品2021年已簽署待落地的在手訂單金額6,394.33萬元，這些訂單從2021年一季度起已開始陸續落地。公司醫療器械和耗材等產品在手訂單充足，隨著訂單陸續落地將為公司持續貢獻業績增量。

除了醫療器械，南華生物繼續延伸產業鏈布局，切入醫院及診所管理領域。9月14日，南華生物披露《關于控股子公司與中國紅十字基金會簽訂合作協議的公告》，控股子公司南華和平與中國紅十字基金會簽訂合作協議，雙方同意就紅基會委托南華和平運營維護紅基會“博愛基層公衛援建計劃”援建的基層衛生院（站）有關事宜開展深度合作。隨后，南華和平分別與騰訊云計算（長沙）有限責任公司、北京藍衛通科技有限公司、萬達信息股份有限公司、廣東省東莞國藥集團有限公司簽署戰略合作協議，就合作建設“博愛基層公衛援建計劃”開展廣泛合作。

今年3月，國家衛健委印發《醫院智慧管理分級評估標準體系（試行）》，為醫院智慧管理分級提供了評估標準。6月，國務院出臺《關于推動公立醫院高質量發展的意見》，推動信息技術與醫療服務深度融合。拓展醫院及診所管理業務，是南華生物抓住行業發展新機遇的新舉措，未來有望助力公司經營業績長期向好。