近日，Accutar Biotechnology, Inc. (冰洲石生物) 宣布美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局 (Food and Drug Administration, FDA) 已批準(zhǔn)其AC0682的試驗(yàn)用新藥 (Investigational New Drug, IND) 申請(qǐng)，用于治療雌激素受體 (Estrogen Receptor, ER) 陽(yáng)性的乳腺癌。這也意味著全球首個(gè)AI研發(fā)乳腺癌新藥已獲批進(jìn)入臨床。后續(xù)，冰洲石生物將有更多針對(duì)不同腫瘤適應(yīng)癥的藥物快速進(jìn)入到臨床階段。

冰洲石生物是一家利用人工智能從事新藥研發(fā)的生物科技公司，成立于2015年。此前公司的投資方包括真格基金、IDG資本、依圖科技、春華創(chuàng)投、鼎暉投資、云鋒基金、Coatue Management等。

AC0682是冰洲石生物自主研發(fā)的一款口服生物可利用的蛋白水解靶向嵌合體 (Proteolysis Targeting Chimeras, PROTAC) ，能夠高效、選擇性的結(jié)合并降解ERα。乳腺癌是全球女性中最常見(jiàn)的惡性腫瘤，其中超過(guò)80% 為ERα陽(yáng)性，ERα在乳腺癌的發(fā)生和發(fā)展過(guò)程中起著至關(guān)重要的作用。Accutar預(yù)計(jì)將在2021年4季度啟動(dòng)AC0682的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

“對(duì)于冰洲石生物和人工智能加速新藥研發(fā)整個(gè)領(lǐng)域而言，AC0682是首波利用AI算法平臺(tái)研發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)的藥物，它的IND獲批是一個(gè)里程碑性質(zhì)的成就，充分驗(yàn)證了利用冰洲石生物自主研發(fā)的AI算法平臺(tái)能夠支持并促進(jìn)我們快速識(shí)別出潛在的臨床候選藥物，尤其是類(lèi)似PROTAC的復(fù)雜化合物?！北奘飫?chuàng)始人兼首席執(zhí)行官范捷博士表示：“目前ER陽(yáng)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)是氟維司群，不同于氟維司群的作用機(jī)制，AC0682的IND獲批為ER陽(yáng)性的乳腺癌患者提供了一種全新的治療策略，我們期待AC0682能夠?yàn)镋R陽(yáng)性的乳腺癌患者帶來(lái)臨床益處?！?/p>

田納西州腫瘤醫(yī)院Sarah Cannon研究所乳腺癌和婦科癌癥研究計(jì)劃主任Erika P. Hamilton博士指出“經(jīng)過(guò)內(nèi)分泌和CDK4/6抑制劑治療后，ER陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療選擇非常有限，AC0682能夠填補(bǔ)這群患者未被滿足的臨床需求，我們期待這款新藥能夠?yàn)镋R陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者提供積極的療效。”