摘要:
央廣網北京9月7日消息(總臺記者錢成 夏震宇)近年來,多款自稱“安全、私密、準確”的艾滋病病毒檢測產品在各個電商平臺上大量售賣,價格從十幾元到上千元不等。這其中,號稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”從去年開始銷量明顯增長。
據(jù)了解,這種在電商平臺售賣的所謂艾滋病DNA檢測,采用的都是干血斑檢測,檢測一次的價格在900多元到1000多元不等。銷售該產品的商家聲稱,使用該款產品檢測可以7天確認,準確率高達99%。事實真的如此嗎?艾滋病DNA干血斑檢測是否合法合規(guī)?
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國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,截至2020年10月底,我國報告的現(xiàn)存艾滋病感染者104.5萬例,雖然疫情仍處于低流行水平,但由于傳播影響因素更加復雜,防治形勢依然嚴峻。
近年來,隨著公眾對艾滋病認知的提高,對艾滋病的檢測需求也隨之提升。這其中,有不少人出于隱私考慮會選擇通過電商平臺購買檢測產品進行自檢。
北京王女士(化名):如果我懷疑自己有艾滋病(風險),可能在懷疑初期我會是一個比較緊張的心態(tài),這個階段我可能會采用在電商平臺購買產品自檢的方式,主要是想得到一個初步的判斷。但即使檢驗的結果是陰性,可能過一段時間等情緒稍微平復和穩(wěn)定一些,我還是會去醫(yī)院檢查,因為感覺醫(yī)院的檢查才是最準確可靠的。
上海李先生(化名):如果是我自己有所懷疑,我可能會先進行自檢,看看到底什么情況,再做下一步的打算。
記者搜索發(fā)現(xiàn),多款號稱“安全、私密、準確”的艾滋病檢測產品在電商平臺大量銷售,包括艾滋病抗體檢測試紙、抗原抗體四代檢測、艾滋病RNA檢測、艾滋病DNA檢測等產品,價格從十幾元到上千元不等。
電商平臺銷售情況
相對于前幾種比較常見的檢測方式,號稱第五代檢測手段的“艾滋病DNA檢測”產品則是從去年開始逐步在電商平臺上進行銷售,價格也相對較高,從900多元到1000多元不等。記者粗略統(tǒng)計,僅兩家電商平臺上顯示的銷量就達到了幾千份,消費者評價累計上千條。
記者:咱們這個產品比別的要貴一些,是不是準確率還是非常高的?
電商客服:對的,基本是99%,但是我不能說100%。為什么?因為即便你去驗DNA(親子鑒定),都不敢說100%。
根據(jù)商家給出的流程,使用這款艾滋病DNA檢測產品,需要消費者自行采集干血斑樣本,并將樣品放入商家提供的袋子中,隨后寄到云南的一家名為云南科耀醫(yī)學檢驗實驗室的機構進行檢測。商家聲稱,7天內可以出檢測結果。
記者:這個是不是要比別的產品更準確一點?
電商客服:不是稍微,是肯定準確很多。因為這個東西是疾控中心在推的東西,疾控中心不認的話,國家也不會給批文。
然而,公開資料顯示,目前國內艾滋病DNA檢測產品,僅有一家獲得國家藥監(jiān)局批準——天津精耐特基因生物技術有限公司,但是也僅限于對全血樣本檢測,并沒有被批準干血斑樣本檢測。
國內唯一一家批準的國家藥監(jiān)局批準艾滋病DNA檢測產品信息
記者致電商家提及的云南科耀醫(yī)學檢驗實驗室,工作人員表示,是一家名為“小紅點”的公司委托實驗室進行艾滋病DNA干血斑檢測,采用的試劑盒則是天津精耐特公司生產的。
記者:我想請問一下,咱們的實驗室會給商家提供艾滋病DNA干血斑檢測嗎?
實驗室工作人員:“小紅點”嗎?是有這回事。
商家和客戶聊天記錄
商家與消費者聊天記錄
就此事,記者聯(lián)系了小紅點(深圳)生物制品銷售有限公司,也就是在電商平臺上該款產品的主要銷售商之一,公司客服聲稱,全血檢測和干血斑檢測實際檢測效果并無差別,是被允許的。事實果真如此嗎?
北京市京師(深圳)律師事務所律師吳鐵成告訴記者,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,這樣的銷售行為并不被允許。她說:“這些商家明知采購的試劑不能進行干血斑檢測,卻故意規(guī)避法律,委托第三方實驗室,以科研報告名義出具檢測報告,并在網絡上高價銷售,同樣涉嫌違法。此外,銷售平臺也有違規(guī),沒有盡到平臺監(jiān)管責任。”
記者了解到,今年6月,北京華泰益康醫(yī)學檢驗實驗室有限公司就因為違法開展艾滋病DNA干血斑定性檢測而被北京市大興區(qū)市場監(jiān)督管理局予以行政處罰。
行政處罰公示
此外,從事艾滋病檢測產品生產的張鵬(化名)告訴記者,電商平臺銷售的價值千元的DNA檢測產品,實際成本并不高。“采樣干血斑的采樣紙一個成本大概最高不會超過10塊錢,可能就五六塊錢,那是最好的。試劑成本進口的可能貴一點,國產的大概也不會超過100元,這是硬成本,然后還有人工成本四五十塊錢。”
成本僅有百十塊錢,卻被賣到上千元高價的艾滋病DNA干血斑檢測,結果是否準確?存在哪些隱患?
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國家衛(wèi)健委艾滋病醫(yī)療專家組成員、貴州省艾滋病治療首席專家劉水青告訴記者,目前常用的艾滋病檢測手段主要包括以下幾種:“目前對于艾滋病的檢測有一個初步篩查,主要是檢測血液里面的抗原抗體;還有一種就是核酸檢測,現(xiàn)在主要是做血液里面的(HIV-1)核酸(RNA)檢測,當然以后可能會有DNA檢測等。”
劉水青指出,所謂的艾滋病DNA檢測,其實是艾滋病核酸檢測的一種。不過,目前僅僅批準了全血檢測,干血斑檢測仍處于科研階段,并沒有被批準用于日常的檢測。她說:“干血斑查DNA作為研究來說,我早就知道了,但是目前沒有過批,所以關于它(在HIV感染不同時期)的靈敏度、特異性等方面還不得而知,(目前)還沒有公布相應的數(shù)據(jù),只是一個研究階段。”
劉水青建議,消費者如果發(fā)現(xiàn)有高危行為,應及時去疾控中心、醫(yī)院等機構檢測、就診,以免誤診。她說:“市場上要加強對產品的規(guī)范化管理,一旦發(fā)現(xiàn)違法銷售、檢測的行為,我覺得應該要重罰。因為假如說是陽性,你沒檢測到,最后這個人就成為了一個傳染源,可能還會引起其他人的感染,對社會的危害就非常大。此外,病人不能得到及時治療,對病人本人也是一種傷害。”
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