摘要：當地時間9月2日，美國FDA和ASPR（美國應急準備與反應助理部長辦公室）宣布，恢復埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）/巴尼韋單抗（bamlanivimab，LY-CoV555）在美國所有州、地區和司法管轄區的使用和分發。
當地時間9月2日，美國FDA和ASPR（美國應急準備與反應助理部長辦公室）宣布，恢復埃特司韋單抗（etesevimab，JS016）/巴尼韋單抗（bamlanivimab，LY-CoV555）在美國所有州、地區和司法管轄區的使用和分發。
今年2月，美國FDA授予bamlanivimab/etesevimab雙抗體療法緊急使用授權，用于新冠患者治療。今年6月底，由于該雙抗體療法對Gamma（P.1）突變型和Beta（B.1.351）突變型產生耐藥，且這兩種突變在美整體感染比例超過11%，美國衛生部門曾宣布暫停分發。
但6月以來，Delta突變型（B.1.617.2）在美國乃至全球的感染人群比例呈持續上升趨勢，截至8月底，Delta突變型占美國所有已確診新冠病例的近96%。考慮到bamlanivimab/etesevimab雙抗體療法在假病毒及真病毒試驗中顯示出對Delta等突變型均保持了中和活性，8月27日，FDA和ASPR在部分耐藥突變型流行率較低的地區恢復了該雙抗體療法的分發，恢復授權使用的州、地區及司法管轄區合計只有22個，未恢復授權使用的州、地區及司法管轄區有37個。
9月2日，基于對FDA最新的新冠病毒變異頻率數據的評估，FDA和ASPR宣布恢復bamlanivimab/etesevimab雙抗體療法在美國全境的運輸和分發，不再包含使用限制。
截至目前，bamlanivimab/etesevimab雙抗體療法已經在全球超過12個國家和地區獲得緊急使用授權，覆蓋歐、美、亞、非四大洲。
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