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沃比醫療Avenir?機械解脫彈簧圈獲國家藥品監督管理局注冊批準

2021-08-21 12:52:54   來源:  作者: 

摘要:2021年8月21日,上海——日前,專注于神經介入領域的醫療科技公司沃比醫療自主研發的Avenir?機械解脫彈簧圈獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準

2021年8月21日,上海——日前,專注于神經介入領域的醫療科技公司沃比醫療自主研發的Avenir?機械解脫彈簧圈獲得國家藥品監督管理局(NMPA)注冊批準,這也是國內首個獲得美國FDA、歐盟CE和日本PMDA認證的神經介入栓塞產品。Avenir?機械解脫彈簧圈主要用于顱內動脈瘤和其他神經血管畸形(如動靜脈畸形和動靜脈瘺)的血管內栓塞,也可用于周圍血管的動脈和靜脈栓塞。

2021-08-20 11:21:13.619000

圖源國家藥品監督管理局當日資訊

根據《2020衛生統計年鑒》數據顯示,在我國城市居民主要疾病死亡率中,腦血管疾病的死亡率高居第三位,在主要疾病的死亡率統計中占比構成高達20.61%,腦血管疾病已經成為影響我國居民生命健康和生活幸福的重要因素。作為一家專注于神經介入領域的醫療科技公司,沃比醫療勇于創新、積極投入研發和生產用于治療血管疾病的領先產品,助力推動我國腦卒中防治水平的提升,為腦神經領域的醫生提供堅實的技術支持,使更多患者受益。

沃比醫療Avenir?機械解脫彈簧圈具有卓越成籃、超軟收尾、即刻解脫三大突出優勢,可提供完整且杰出的產品系列,包括出色的穩定成籃圈,超大體積填充圈和超軟收尾圈,可用于顱內動脈瘤和其他神經血管畸形(如動靜脈畸形和動靜脈瘺)的血管內栓塞,以及周圍血管的動脈和靜脈栓塞。Avenir?還具有縮小的首圈直徑,能盡可能減少動脈瘤引入時彈簧圈的疝出,出色的成籃效果保證良好貼壁和植入彈簧圈分布,實現致密填充。此外,Avenir?極軟收尾圈,超細的初級絲,增強了柔軟性和順應性,憑借其非凡的空間探索能力,可以實現更密實的填充密度。

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沃比醫療CEO安穆克表示:“沃比醫療以全球化視野布局神經介入領域,采取自主研發策略,保證了國際領先的產品性能、成本優勢,以及持久的技術創新能力。目前,Avenir?機械解脫彈簧圈已在超過20個國家或地區實現了商業化運用。相信隨著Avenir?獲得國家藥品監督管理局注冊批準,將有助于賦能神經介入領域的醫療機構,為醫生和病患提供強有力的器械支持,惠及更多中國乃至全球腦卒中患者。”

沃比醫療是一家專注于神經介入領域的醫療科技公司,主要研發和生產用于治療腦血管疾病的創新產品,其愿景是成為全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司。今年適逢我國貫徹落實《‘健康中國’2030規劃綱要》第一個五年的關鍵節點,在“健康中國”和自主創新的大背景下,沃比醫療秉持自主研發的理念,致力于為腦卒中患者提供優越性能的產品,以挽救更多腦卒中患者的生命。

關于沃比醫療

沃比醫療(Wallaby Medical)是一家專注于神經介入領域的醫療科技公司,致力于成為全球挽救中風患者生命最多的醫療科技公司。Wallaby Medical創建于2015年12月,上海沃比創建于 2016 年 7 月,公司總部和生產基地位于上海醫谷,美國設有研發中心。公司主要研發和生產用于治療腦血管疾病的創新產品。

沃比醫療擁有一支專業的神經介入領域研發隊伍,研發了眾多突破性的神經介入產品,現已開展多個產品的研發及臨床實驗工作,在國際、國內形成數十項專利;2018 年沃比醫療成為第一個獲得腦神經介入治療產品 FDA 認證的中國公司,并在 2019 年初開始正式步入國際市場。產品已經遠銷美國、德國、英國、智利等 20 多個國家。

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