通化東寶藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”、“通化東寶”)全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱“東寶紫星”)申報的三靶點抑制劑(THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊)藥品注冊申請,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書。

東寶紫星的三靶點抑制劑(THDBH101膠囊/WXSHC071膠囊)是全球首個將SGLT1、SGLT2、DPP4此三靶點結(jié)合的治療二型糖尿病產(chǎn)品,該產(chǎn)品在SGLT2作用機制的基礎(chǔ)上,通過SGLT1和DPP4的協(xié)同作用,借助SGLT1在腸道調(diào)節(jié)葡萄糖吸收的作用進一步加強降糖效應(yīng),同時引入DPP4在降糖以及心血管、腎臟、肝臟等方面的保護作用,起到多種作用機制發(fā)揮疊加效果的作用,建立除降糖以外的臨床獲益基礎(chǔ)。目前已上市的多重作用機制藥物包括由輝瑞和默沙東聯(lián)合開發(fā)的Steglujan,是埃格列凈和西格列汀(SGLT2/DPP4)的復(fù)方制劑,以及Lexicon開發(fā)的索格列凈,是SGLT1/2雙靶點產(chǎn)品。上述兩個產(chǎn)品均尚未在中國市場銷售。

制藥行業(yè)進入新時代,科研創(chuàng)新勢在必行。此次申報獲批,標志著通化東寶在糖尿病I類新藥研發(fā)領(lǐng)域再次邁上新臺階。

今年以來,公司已逐步開展在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局。2021 年 2 月公司在杭州設(shè)立了創(chuàng)新藥研發(fā)中心,2021 年 3 月與上海藥明康德簽署了戰(zhàn)略合作備忘錄暨三個創(chuàng)新藥項目合作,通過藥物合作開發(fā)、藥物研發(fā)服務(wù)、國際合作的方式,針對創(chuàng)新性藥物開發(fā)展開全方位的合作。這標志著公司向創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域邁出了重要的一步,同時進一步豐富了公司在糖尿病治療領(lǐng)域現(xiàn)有的研發(fā)管線。這一系列重大舉動,均深刻彰顯出公司在糖尿病治療領(lǐng)域“堅持自主創(chuàng)新,創(chuàng)造世界品牌”的發(fā)展理念,和踐行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的發(fā)展戰(zhàn)略。

通化東寶將不斷加強科研平臺建設(shè),完善自身科研創(chuàng)新體系,專注糖尿病領(lǐng)域及其他內(nèi)分泌重要領(lǐng)域的藥物研究與開發(fā),通過抓住國家創(chuàng)新藥的歷史機遇,不斷推動公司科技創(chuàng)新,提高新藥研發(fā)創(chuàng)新能力,打造國內(nèi)一流、世界領(lǐng)先的專業(yè)研發(fā)技術(shù)及商業(yè)化平臺。砥礪前行,星耀百年,通化東寶將不忘初心,奮徑新時代,以優(yōu)異成績迎接中國共產(chǎn)黨成立100周年!