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翰宇藥業:一致性評價戰略進入收獲期胸腺法新擬中選國家集采

2021-06-24 16:02:47   來源:投資家網  作者: 

摘要:6月23日,翰宇藥業(300199.SZ)公告,公司重點產品注射用胸腺法新以優價順利中選第五輪國家集采,前不久該產品剛通過一致性評價。

623日,翰宇藥業(300199.SZ)公告,公司重點產品注射用胸腺法新以優價順利中選第五輪國家集采,前不久該產品剛通過一致性評價。這是繼鹽酸曲美他嗪緩釋片在第二批國家集采中標之后,翰宇藥業又一重磅品種成功中標。兩款核心藥物相繼成功“上車”國家集采,標志著公司布局一致性評價戰略逐步進入收獲期,后續隨著公司其他品種陸續獲批,公司在集采中將極具競爭力;同時,公司在多肽原料藥及制劑研發、注冊、產業化方面的綜合實力將顯著增強,相關藥品的市場份額有望不斷擴大。

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公告顯示,本次集采注射用胸腺法新擬中選企業為4家。根據聯采辦發布的全國藥品集中采購文件規定,全國實際中選企業數為4家及以上的,各地首年約定采購量為首年約定采購量計算基數的80%,采購周期原則上為3年。

據了解,注射用胸腺法新是一款免疫調節藥物,臨床上主要用于慢性乙型肝炎、慢性病毒感染、腫瘤及免疫缺陷病人的輔助治療,可以增強機體抗病毒、抗細菌、抗腫瘤的免疫應答。2020年新冠疫情期間,翰宇藥業的注射用胸腺法新被抗疫一線廣泛應用,用于提高一線醫務人員的抗病毒免疫能力,并被多地醫衛部門列為防控藥物。

IQVIA數據顯示,2020年注射用胸腺法新中國銷售額達10.86億人民幣,其中原研藥品占比超50%。分析人士認為,相比原研進口藥較高的價格,國產注射用胸腺法新在市場上具有明顯的價格優勢。

此次國家集采中,諸多之前占據了一定市場份額的藥企被擋在了一致性評價門檻外,胸腺法新的整體市場面臨重新洗牌劃分,擬中標的四家企業將按照集采規則獲得相應的采購比例。翰宇藥業此次注射用胸腺法新中標國家集采,不僅意味著公司該產品在療效、安全、質量層面獲得了國家認可,具備和進口原研產品一致的保證,與進口原研藥品可進行平等競爭,打破原研對該領域的壟斷,同時,產品能迅速打入市場,有效提高市場占有率,對公司產生積極影響

近年來,翰宇藥業在一致性評價方面布局效果顯著,鹽酸曲美他嗪、二甲雙胍緩釋片、卡貝縮宮素、注射用胸腺法新均已順利獲批通過或視同通過一致性評價,另據公開資料顯示,翰宇藥業還有生長抑素、特利加壓素、阿托西班、依替巴肽等多個品種的一致性評價正在審評中,2021年有望取得突破進展,占據市場先機。

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