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基石藥業(yè)站在創(chuàng)新藥2.0的起點上

2021-04-07 09:31:07   來源:  作者: 

摘要:有人說,投資是一場賠率和概率的游戲。

有人說,投資是一場賠率和概率的游戲。

 

在當(dāng)下,所有人都押注成長股的市場里,賠率的意義不用多說。而所謂的概率,更像一道所有人都會解的簡單題。不過,大部分人把計算器摁穿,可能也很難算出創(chuàng)新藥投資這道題。

 

尤其是越來越多創(chuàng)新藥企在港股和科創(chuàng)板上市,簡直讓人挑花了眼。好在兩年過去,創(chuàng)新藥企從上市初一窩蜂漲漲漲開始明顯分化,從1.0進化到2.0時代。這背后,管線進展是分化主要原因,核心在于部分藥企還處在更前沿的高風(fēng)險領(lǐng)域。

 

因此,我也總結(jié)出兩不看原則,跟恒瑞那些1.0時代的老牌藥企相比,沒有什么差異化優(yōu)勢的不看,因為你大概率干不過恒瑞;研發(fā)、臨床各環(huán)節(jié)拖沓的,絕對不看。

 

任何一個環(huán)節(jié)拖沓,都足以改變一款藥、甚至一家公司的預(yù)期。相反,每一個環(huán)節(jié)都給力的,自然要加分。這么看下來,基石藥業(yè)吸引了我的注意力。

 

原因是,短短一周內(nèi),它就有兩款新藥獲批上市。先是3月24日,普拉替尼(Pralsetinib)獲批上市,接著是3月31日,阿伐替尼(Avapritinib)獲批上市。

 

前者是國內(nèi)首個獲批上市的選擇性RET抑制劑,并且除了它之外,國內(nèi)僅有禮來的塞爾帕替尼在臨床階段;后者則是國內(nèi)首個獲批的針對PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤的新藥。簡單來說吧,這兩款新藥,都有不錯的商業(yè)化前景。

 

出于好奇,我又翻了翻基石藥業(yè)的財報,發(fā)現(xiàn)今年它可能還有兩款產(chǎn)品獲批,分別是PD-L1舒格利單抗、IDH1抑制劑艾伏尼布(Ivosidenib),商業(yè)化前景同樣可觀。

 

一家創(chuàng)新藥企能在一年里,有多款具有競爭力的產(chǎn)品獲批上市,這一點極其罕見。如果能夠保持這樣的速度,再加上前沿藥物的潛在增量,在創(chuàng)新藥2.0時代,基石藥業(yè)出頭的概率不小。

 

2.0時代,創(chuàng)新藥企突圍戰(zhàn)開打

 

有人可能會問,經(jīng)過幾年的發(fā)展,創(chuàng)新藥頭部企業(yè)已經(jīng)浮現(xiàn)了,其他藥企還有機會么?不用想,答案當(dāng)然是肯定的。

 

在騰籠換鳥的大趨勢下,創(chuàng)新藥大勢不可逆。因為創(chuàng)新藥研發(fā)比的是創(chuàng)新,是發(fā)散性競爭,因此一定會誕生諸多偉大的企業(yè)。

 

在我看來,目前浮出水面的頭部企業(yè),只是創(chuàng)新藥1.0時代的贏家,本質(zhì)上是快速跟隨策略的勝利。

 

比如,目前最被市場認可的信達生物、百濟神州和恒瑞醫(yī)藥等,王牌產(chǎn)品都是PD-1。

 

而在快速跟隨策略下,藥企間是同維度競爭,比的是效率。核心是看誰有快速推進的能力,對早期的研發(fā)技術(shù)能力要求相對不高。

 

所以,會出現(xiàn)靶點扎堆和同質(zhì)化競爭嚴(yán)重的局面。隨著頭部企業(yè)產(chǎn)品率先推出上市,搶占市場,跟隨策略漸漸失效,市場必然會進入更注重差異化競爭的時代,也就是創(chuàng)新藥2.0時代。

 

從這個角度來說,創(chuàng)新藥2.0時代一定會誕生更偉大的創(chuàng)新藥企。

 

畢竟,差異化競爭,比如新技術(shù)、差異化的治療領(lǐng)域、創(chuàng)新的給藥方式等,都可能會給產(chǎn)品帶來更好的競爭格局,最終的商業(yè)化價值更大。而只有具備持續(xù)推出差異化產(chǎn)品能力的藥企,才是接下來的主流。

 

也就是說,要想成為下一個偉大的創(chuàng)新藥企,既要有快速推進能力,還要在研發(fā)方面有過人之處。當(dāng)然也要有商業(yè)化能力。

 

就研發(fā)模式來看,非常多樣化,目前大概可以總結(jié)為自主研發(fā)、合作研發(fā)、并購研發(fā)等幾種模式。

 

哪一種研發(fā)模式更好,并不絕對。說不定,未來會出現(xiàn)多種研發(fā)模式結(jié)合的混合業(yè)態(tài)。反正,只要能夠做到持續(xù)推出差異化產(chǎn)品,就足夠了。

 

所以,誰能夠在創(chuàng)新藥2.0時代突圍,要持續(xù)觀察。結(jié)合近期的一系列觀察來看,我認為基石藥業(yè)算是,率先浮出水面的玩家之一。因為,“基石模式”已經(jīng)得到驗證。

 

“基石速度”背后,研發(fā)模式已經(jīng)跑通

 

為什么基石藥業(yè)能在今年推出多款重磅產(chǎn)品?我認為,這是因為基石藥業(yè)的研發(fā)模式已經(jīng)徹底跑通。

 

這方面,基石藥業(yè)選擇的是“混合模式”,除了自己研發(fā),也會和其他企業(yè)合作研發(fā),還會引入全球最前沿產(chǎn)品,保證其產(chǎn)品差異化的同時,還能達到效率最大化。

 

可以看到,目前已經(jīng)獲批的普拉替尼和阿伐替尼,均是引進合作伙伴Blueprint Medicines的產(chǎn)品,艾伏尼布也是引進產(chǎn)品。而舒格利單抗是由基石藥業(yè)開發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。多管齊下,自然更快。

 

那么,為什么基石藥業(yè)能夠一直引進強悍品種呢?這就跟它的團隊能力有很大關(guān)系了。

 

從披露的信息來看,基石藥業(yè)核心管理層在行業(yè)內(nèi)都有20年以上的經(jīng)驗,都曾在行業(yè)領(lǐng)先的跨國藥企工作多年。

 

比如公司首席科學(xué)官謝毅釗博士,履歷十分漂亮。謝博士曾經(jīng)是默沙東腫瘤早期臨床研發(fā)部執(zhí)行總監(jiān),負責(zé)過很多腫瘤藥物的臨床研發(fā)。并且,根據(jù)公開報道來看,基石藥業(yè)的研發(fā)團隊覆蓋面也很廣。

 

你可能會說,僅憑這些頭銜,又如何判斷公司的產(chǎn)品獲取能力?實際上,通過持續(xù)觀察就可以了。

 

如果一次、兩次偶然成功,可以歸咎于運氣,但一直成功那就是實力了。畢竟好運氣總有一天會用光,但實力不會。

 

這在當(dāng)下已經(jīng)充分體現(xiàn)。根據(jù)財報,基石藥業(yè)開啟的管線2.0戰(zhàn)略,還有多款潛力產(chǎn)品已經(jīng)在推進,比如極具想象力的ROR1 ADC。

 

去年10月份,基石藥業(yè)拿下LegoChem Biosciences ROR1 ADC在韓國以外的獨家開發(fā)和商業(yè)化授權(quán)。

 

這款藥厲不厲害,基石藥業(yè)說了不算,市場說了才算。放眼全球,進入臨床的ROR1 ADC只有2款,分別是VelosBio公司的VLS-101和NBE-Therapeutics公司的NBE-002。前者已經(jīng)被默沙東以27.5億美元的價格收購;后者則14.3億美元賣身格林格殷格翰。

 

而基石藥業(yè)的這款A(yù)DC產(chǎn)品,預(yù)計在今年年底前就會提交臨床申請,極有可能成為全球第三款進入臨床的ROR1 ADC。

 

這不是有錢就能做到的。說白了,這有點像緬甸買玉石,你看上去還可以,一刀開下去可能錢就沒有了。核心是要看公司眼光,能否找到極具價值的產(chǎn)品。

 

實際上,基石藥業(yè)拿下該品種的時間,比默沙東還要早。這樣的BD眼光和能力,國內(nèi)藥企中可不多見。

 

有好的產(chǎn)品很重要,但如果臨床各環(huán)節(jié)拖沓,那也沒什么看頭。這方面,基石藥業(yè)表現(xiàn)相當(dāng)給力。最典型的就是舒格利單抗的推進速度。

 

2018年12月10日,舒格利單抗聯(lián)合化療一線治療IV期非小細胞肺癌III期臨床首次公示,到2020年11月遞交上市申請,只用了2年時間。

 

同一適應(yīng)癥的臨床推進能力,它比大家公認的執(zhí)行力最強的恒瑞還要快。這足以證明基石速度之快。

 

而對于持續(xù)推進產(chǎn)品研發(fā),公司也有很大的決心。2020年,公司研發(fā)投入高達14.05億元,在當(dāng)前已經(jīng)上市的創(chuàng)新藥企中處于前列。第一梯隊的信達生物,去年研發(fā)投入為18.52億元。

 

并且,公司賬上資金充沛。截至2020年底,流動資產(chǎn)(主要是現(xiàn)金)超過35億元,為臨床研發(fā)提供充足彈藥。

 

按照公司之前的規(guī)劃,計劃是每年提交1-2份新藥臨床試驗申請。這一點,在模式跑通且已得到驗證的情況下,達成的可能性很大。

 

因此,對于基石藥業(yè)能否持續(xù)推出具有差異化的產(chǎn)品,我是持樂觀態(tài)度。

 

重估基石藥業(yè)

 

隨著港交所放開未盈利企業(yè)上市限制,創(chuàng)新藥上市企業(yè)已接近30家。一個很明顯的現(xiàn)象是,這些企業(yè)的市值出現(xiàn)了分化。

 

目前,市值在500億港幣以上的有4家,分別是百濟神州、信達生物、君實生物和榮昌生物。除此之外,大部分企業(yè)市值不高,甚至也沒有得到應(yīng)有的估值。比如基石藥業(yè)目前市值僅116億港幣。

 

市值出現(xiàn)分化的原因不難理解。大部分創(chuàng)新藥企業(yè)還處于更前沿的高風(fēng)險領(lǐng)域,管線進展是分化主要原因。

 

處于第一梯隊的企業(yè),主要是創(chuàng)新藥1.0時代的贏家。比如百濟神州、信達生物、君實生物都有產(chǎn)品落地,并且已經(jīng)或正在通過銷售證明自己。

 

而大部分創(chuàng)新藥企,由于市場供給多,資金有了更多選擇,加上流動性緊縮,經(jīng)歷了一輪幾乎無差別的調(diào)整。

 

從這一點來說,基石藥業(yè)無疑值得期待。這不僅是因為它在研發(fā)模式上已經(jīng)跑通,更在于銷售方面它也已經(jīng)做好了準(zhǔn)備。

 

基石藥業(yè)的商業(yè)打法非常接地氣。對目前競爭不激烈的產(chǎn)品,比如普拉替尼和阿伐替尼等精準(zhǔn)治療產(chǎn)品,由公司商業(yè)團隊負責(zé)。

 

財報顯示,截至2020年底,基石藥業(yè)商業(yè)團隊規(guī)模已達約200人,預(yù)計到今年年底能達到300人。

 

并且,帶領(lǐng)商業(yè)團隊的一號人物趙萍,曾就職于百時美施貴寶,主導(dǎo)過O藥(Opdivo)在國內(nèi)早期的推進工作。從這點來看,我認為基石藥業(yè)能夠?qū)⑦@些藥的銷售做好。

 

而在競爭更激烈的品種上,基石藥業(yè)則選擇跟有強大商業(yè)化實力的藥企合作。比如PD-L1國內(nèi)銷售權(quán)益交給了輝瑞。讓輝瑞去跟恒瑞、中國生物制藥等強手對壘,勝算顯然會更高。

 

一家藥企要想成功,不僅要把錢變成藥,還要把藥變成錢。在這兩方面都選擇了合適策略,跟恒瑞那些1.0時代的老牌藥企相比,有著研發(fā)差異化優(yōu)勢,臨床、銷售各環(huán)節(jié)也不拖后腿,這樣的基石藥業(yè)在創(chuàng)新藥2.0時代出頭的概率不小。

 

是時候重估基石藥業(yè)了。

 


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