基因組學(xué)技術(shù)的發(fā)展，使得腫瘤診斷從粗放走向精準(zhǔn)，讓我們?cè)谂c腫瘤的斗爭(zhēng)中，向前邁了一大步。

當(dāng)前，該技術(shù)在包括腫瘤早期篩查、診斷和用藥指導(dǎo)、預(yù)后監(jiān)測(cè)及藥物研發(fā)等方面都有所應(yīng)用，堪稱當(dāng)下對(duì)抗腫瘤的“大殺器”。

在資本市場(chǎng)，由于市場(chǎng)前景廣闊，這一領(lǐng)域被視為 “未來(lái)的基建行業(yè)”和“風(fēng)口上的豬”。據(jù)興業(yè)證券研報(bào)，僅腫瘤早篩細(xì)分領(lǐng)域，2030年中國(guó)潛在市場(chǎng)規(guī)模接近300億美元，是醫(yī)療領(lǐng)域又一個(gè)千億藍(lán)海市場(chǎng)。

此前，由于國(guó)內(nèi)這一領(lǐng)域尚處于早期發(fā)展階段，哪些企業(yè)能夠最終突圍，并沒(méi)有一個(gè)明確答案。

隨著3月25日泛生子發(fā)布的2020年第四季度及全年財(cái)務(wù)報(bào)告，似乎讓人發(fā)覺(jué)，答案快要浮出水面。

財(cái)報(bào)顯示，2020年，泛生子實(shí)現(xiàn)營(yíng)收4.25億元，同比增長(zhǎng)31.3%；凈虧損額2.16億元，與去年同期虧損額2.80億元相比，明顯收窄。

值得注意的是，泛生子是該領(lǐng)域已上市玩家中，唯一一個(gè)營(yíng)收大幅增長(zhǎng)的同時(shí)，虧損大幅收窄的公司。

用了7年的時(shí)間，泛生子向市場(chǎng)證明，科研創(chuàng)新+運(yùn)營(yíng)創(chuàng)新“雙引擎”模式，或可重塑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局。

01、在有前景的技術(shù)上持續(xù)“燒錢”

過(guò)去三年，泛生子營(yíng)收分別為2.25億、3.23億、4.25億，一直處于高速增長(zhǎng)狀態(tài)，平均增速超37%。

泛生子2018年—2020年?duì)I業(yè)收入趨勢(shì)圖

2020年第四季度，公司營(yíng)收同比增長(zhǎng)為30.1%。其財(cái)報(bào)指出，這得益于其技術(shù)優(yōu)勢(shì)和品牌規(guī)模效應(yīng)的加持，產(chǎn)品進(jìn)一步打開(kāi)市場(chǎng)。

泛生子是癌癥精準(zhǔn)診療領(lǐng)域較早開(kāi)始原研技術(shù)研發(fā)的企業(yè)，幾年后的今天再看這些原研技術(shù)，會(huì)發(fā)現(xiàn)性價(jià)比很高。

現(xiàn)在提及較為頻繁的“一步法”技術(shù)和“Mutation Capsule”技術(shù)均有產(chǎn)品產(chǎn)出。如這次財(cái)報(bào)公布的，其IVD營(yíng)收增長(zhǎng)也得益于今年剛獲批肺癌8基因試劑盒和測(cè)序儀GENETRON S5的銷售，這就是“一步法”技術(shù)高性價(jià)比的體現(xiàn)。

另外一個(gè)技術(shù)“Mutation Capsule”是其早篩產(chǎn)品HCCscreen的核心技術(shù)，也為泛生子2020年創(chuàng)造了營(yíng)收。

研發(fā)投入方面，2020年4季度研發(fā)投入同比增長(zhǎng)了63.7%，高達(dá)5300萬(wàn)，更多類似于“一步法”、“Mutation Capsule”的技術(shù)也有可能在2021年甚至未來(lái)逐漸釋放潛能。

產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)為泛生子帶來(lái)品牌效應(yīng)，財(cái)報(bào)顯示，泛生子2020年IVD入院數(shù)目是22家，2019年是13家，可見(jiàn)肺癌8基因試劑盒及GENETRON S5的銷售為這一數(shù)字的增長(zhǎng)提供了不小的影響，同時(shí)也可看到背后的商業(yè)邏輯是一個(gè)可持續(xù)的發(fā)展路徑。

另一個(gè)體現(xiàn)則是，營(yíng)收快速增長(zhǎng)的同時(shí)，泛生子虧損明顯收窄。以Non-IFRS會(huì)計(jì)準(zhǔn)則計(jì)算，2019年公司虧損額為2.8億元，2020年收窄至2.16億元。

實(shí)際上，泛生子發(fā)展進(jìn)入新階段，虧損收窄是必然事件。原研技術(shù)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)，隨著生產(chǎn)、服務(wù)規(guī)模化效應(yīng)的出現(xiàn)，盈利也可預(yù)見(jiàn)性的大幅提升。從2020年公司毛利率可窺探一二，2020年公司毛利率為61.3%，較2019年提升了16.5個(gè)百分點(diǎn)。

根據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，泛生子不經(jīng)意間開(kāi)始領(lǐng)跑行業(yè)，不僅營(yíng)收增速位居第一，更是唯一一家虧損有所收窄的公司。

著眼長(zhǎng)期，這些“燒錢”的原研技術(shù)配合著產(chǎn)品力提升及運(yùn)營(yíng)日趨精細(xì)化，公司業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)是大概率事件，率先走過(guò)盈虧平衡點(diǎn)也不無(wú)可能。

02、精準(zhǔn)醫(yī)療企業(yè)如何自己養(yǎng)活自己

對(duì)于基因組學(xué)技術(shù)領(lǐng)域的玩家，多領(lǐng)域布局無(wú)疑更具發(fā)展前景。這一點(diǎn)，泛生子可以作為一個(gè)參照樣本。

泛生子在診斷與監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)和癌癥早篩三塊業(yè)務(wù)均有所布局。從不同業(yè)務(wù)的發(fā)展階段來(lái)看，這三大業(yè)務(wù)將分別成為公司業(yè)績(jī)短期、中期、長(zhǎng)期增長(zhǎng)的主要源動(dòng)力。

其中，針對(duì)癌癥患者的精準(zhǔn)治療是目前最為成熟的市場(chǎng)。2019年，國(guó)內(nèi)腫瘤患者數(shù)量約為450萬(wàn)例，其中大約5.4%接受了分子檢測(cè)分析，規(guī)模達(dá)24.3萬(wàn)人。

但與海外成熟市場(chǎng)相比，該滲透率并不高。2019年，美國(guó)這一數(shù)字為10.1%。具體到更高級(jí)的NGS的分子譜分析，中國(guó)滲透率僅1.3％，遠(yuǎn)低于美國(guó)的4.6％。

隨著患者認(rèn)知度、消費(fèi)能力的提升，市場(chǎng)滲透率進(jìn)一步提高是必然事件。這將帶動(dòng)國(guó)內(nèi)精準(zhǔn)治療市場(chǎng)的發(fā)展。

換句話說(shuō)，中美滲透率差異背后，蘊(yùn)藏著驚人的市場(chǎng)增長(zhǎng)空間。在該市場(chǎng)占得先機(jī)的泛生子，有望充分享受這一紅利。

據(jù)此前公布的數(shù)據(jù)，在診斷與監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)板塊的IVD方面，泛生子有7款產(chǎn)品獲批，在行業(yè)內(nèi)位居第一，據(jù)稱，泛生子還有7款產(chǎn)品正處于開(kāi)發(fā)和臨床試驗(yàn)階段。在LDT方面，2020年泛生子LDT服務(wù)創(chuàng)造了2.92億營(yíng)收，增速領(lǐng)先行業(yè)。而全年毛利率高達(dá)61.3%，所以短期內(nèi)，泛生子將有足夠的底氣繼續(xù)拓展其他業(yè)務(wù)。

相比診斷與監(jiān)測(cè)市場(chǎng)，藥物研發(fā)市場(chǎng)略顯“稚嫩”。畢竟，直到近幾年，中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)才進(jìn)入高速發(fā)展期。但這并不妨礙，藥物研發(fā)市場(chǎng)的前景。

越來(lái)越多的生物制藥企業(yè)開(kāi)始尋求與擁有強(qiáng)大基因測(cè)序能力的檢測(cè)公司合作，共同在前研科學(xué)、新藥研發(fā)與商業(yè)化等方面進(jìn)行探索。

根據(jù)年報(bào)，泛生子2020年該領(lǐng)域的收入為3880萬(wàn)，較去年同期還有所下降，公司解釋為業(yè)務(wù)優(yōu)化帶來(lái)的縮減，但值得期待的是該公司建立的美國(guó)馬里蘭實(shí)驗(yàn)室，或可扭轉(zhuǎn)這一局面。中國(guó)能為藥企提供中美雙報(bào)藥物研發(fā)服務(wù)，并手握原研技術(shù)的企業(yè)并不多，由此也不難理解，阿斯利康、基石藥業(yè)、諾誠(chéng)健華等藥企，會(huì)選擇與公司合作。

與診斷監(jiān)測(cè)、藥物研發(fā)市場(chǎng)相比，由于能夠極大提高存活率，癌癥早篩市場(chǎng)最富想象力。據(jù)Frost &Sullivan數(shù)據(jù)，僅在中國(guó)，癌癥早篩潛在市場(chǎng)規(guī)模在2030年將增長(zhǎng)至289億美元。

當(dāng)前，受限于國(guó)內(nèi)對(duì)該產(chǎn)品認(rèn)知度較低，市場(chǎng)尚處于大規(guī)模商業(yè)化的前夜。不過(guò)，隨著整個(gè)市場(chǎng)的蓬勃興起，以泛生子為代表?yè)碛屑夹g(shù)和先發(fā)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將持續(xù)受益。

泛生子瞄準(zhǔn)的肝癌早篩業(yè)務(wù)已經(jīng)進(jìn)入到商業(yè)化，產(chǎn)品還拿到了美國(guó)FDA的“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定。拿到這個(gè)認(rèn)定，意味著獲批進(jìn)程將加快，獲批后將進(jìn)入美國(guó)醫(yī)保，后勁不可小視。

就在年報(bào)發(fā)布當(dāng)天，泛生子公布了其肝癌早篩產(chǎn)品HCCscreen最新的數(shù)據(jù)，88%的靈敏度和93%的特異性，性能遠(yuǎn)高于目前的臨床金標(biāo)準(zhǔn)——B超聯(lián)合甲胎蛋白檢測(cè)。

一旦在美國(guó)獲批，泛生子的產(chǎn)品便將直接被美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)保覆蓋，或許會(huì)帶動(dòng)公司收入再上一個(gè)臺(tái)階。這一點(diǎn)可以參考Exact Science，其Cologuard產(chǎn)品于2014年10月進(jìn)入醫(yī)保后，收入逐年爆發(fā)增長(zhǎng)。

精密科學(xué)早篩產(chǎn)品獲批上市進(jìn)入醫(yī)保后迅速放量

不僅是美國(guó)，泛生子肝癌早篩產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的商業(yè)化布局，也可圈可點(diǎn)。公司產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)最早上市的肝癌早篩產(chǎn)品之一，更重要的是，其在國(guó)內(nèi)已跑通了三大商業(yè)化路徑，這無(wú)疑會(huì)加速其商業(yè)化落地。

03、從篩查到治療，泛生子堅(jiān)持的“一體化平臺(tái)+全周期管理”勝算有多少

眾所周知，平臺(tái)化是不少企業(yè)的夢(mèng)想。泛生子也不例外。

從癌癥早篩，到治療建議再到持續(xù)監(jiān)控，其平臺(tái)上的服務(wù)和產(chǎn)品套件涵蓋了患者癌癥護(hù)理的各個(gè)階段。

平臺(tái)最大的意義在于，通過(guò)覆蓋全周期的一體化產(chǎn)品和服務(wù)，其將與更多的患者、醫(yī)院、藥企達(dá)成廣泛連接，為患者、醫(yī)院、藥企提供更多的價(jià)值。

這個(gè)過(guò)程中，泛生子在各個(gè)領(lǐng)域的可施展的空間也會(huì)得到進(jìn)一步凸顯。相對(duì)于業(yè)務(wù)較為單一的公司，平臺(tái)型公司的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)不言而喻。

正因此，基于“一體化平臺(tái)+全周期管理”戰(zhàn)略，泛生子業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)，已經(jīng)由診斷與監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)，拓展到早期篩查和MRD(分子殘留病檢，用于癌癥患者預(yù)防癌癥復(fù)發(fā))。泛生子的發(fā)展基石正在從產(chǎn)品單點(diǎn)驅(qū)動(dòng)，切換為平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，這將進(jìn)一步打開(kāi)其商業(yè)化想象空間。

更重要的是，在平臺(tái)語(yǔ)境中，創(chuàng)新不是由一個(gè)公司創(chuàng)造的，而是整個(gè)生態(tài)系統(tǒng)共同創(chuàng)造的，因此系統(tǒng)競(jìng)爭(zhēng)將取代產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)。這是那些單一領(lǐng)域公司所不具備的。

該領(lǐng)域的三家上市公司中，諾輝健康專注于癌癥早篩領(lǐng)域，只有燃石醫(yī)學(xué)與泛生子開(kāi)啟了平臺(tái)化戰(zhàn)略，布局了早篩和診斷與監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)。

不過(guò)，由于燃石醫(yī)學(xué)在早篩領(lǐng)域，布局的是挑戰(zhàn)難度更大、需要更多資金支持的全癌種篩查，距離商業(yè)化落地，還需要一定時(shí)間。

泛生子的早篩策略,整體看下來(lái)是，通過(guò)特定癌癥領(lǐng)域逐個(gè)突破的戰(zhàn)略，再覆蓋全癌種的路徑，商業(yè)化落地進(jìn)展可能更快，成功率也更大，而對(duì)公司的現(xiàn)金流挑戰(zhàn)也會(huì)小很多。

當(dāng)然，最終效果如何，還有待觀察。不過(guò)，目前來(lái)看，市場(chǎng)機(jī)構(gòu)對(duì)于泛生子選擇的策略，較為認(rèn)可。

拉長(zhǎng)周期看，泛生子正在憑借基因組學(xué)重塑腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，也大幅提高了行業(yè)門檻。其在技術(shù)、監(jiān)管批準(zhǔn)和商業(yè)應(yīng)用方面不斷積累經(jīng)驗(yàn)、優(yōu)勢(shì)，這些共同構(gòu)成進(jìn)入壁壘。

這也是泛生子未來(lái)最大的看點(diǎn)。而重塑后的腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)，將具有更高的投資回報(bào)。