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新一代AI-QFR冠脈精準診斷系統(tǒng)全球首發(fā)

2021-03-18 16:04:26   來源:投資家網專欄  作者:中科創(chuàng)星 

摘要:3月17日,由中國科學院葛均波院士和中國工程院陳亞珠院士共同發(fā)起的第一屆上海市人工智能與冠脈生理學高峰論壇成功舉辦,大會由國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心、上海市心血管病研究所、上海交通大學生物醫(yī)學工程學院共同主辦,由中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI)和博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司聯(lián)合協(xié)辦。

317日,由中國科學院葛均波院士和中國工程院陳亞珠院士共同發(fā)起的第一屆上海市人工智能與冠脈生理學高峰論壇成功舉辦,大會由國家放射與治療臨床醫(yī)學研究中心、上海市心血管病研究所、上海交通大學生物醫(yī)學工程學院共同主辦,由中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI)和博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司聯(lián)合協(xié)辦。

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大會由葛均波院士和陳亞珠院士擔任大會主席,沈靂教授、李晨光教授和涂圣賢教授擔任秘書長。

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論壇深入討論了心血管人工智能技術與產品的發(fā)展與展望,并以冠脈生理學技術為代表,探討人工智能技術的臨床應用價值,期間還發(fā)布了由我國科學家發(fā)明的全球首個AI-QFR冠脈定量血流分數檢測儀,該項創(chuàng)新技術將有利推動我國乃至全球的廣大冠心病患者的精準診斷和治療。

上海市徐匯區(qū)政協(xié)副主席王萍、復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、上海交通大學陳亞珠院士、歐洲心臟介入大會主席William Wijns教授、上海交通大學生物醫(yī)學工程學院黨委書記季波等領導與專家為大會致辭。復旦大學附屬中山醫(yī)院葛均波院士、上海申康醫(yī)院發(fā)展中心醫(yī)聯(lián)工程與信息化部何萍主任、復旦大學附屬中山醫(yī)院副院長錢菊英教授、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院副院長趙強教授、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院副院長胡新央教授、上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技公司聯(lián)席CEO沈定剛教授、上海交通大學生物醫(yī)學工程學院副院長古宏晨教授、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院徐波教授和上海交通大學-博動醫(yī)學聯(lián)合實驗室主任涂圣賢教授等領導與專家出席并作發(fā)言。

學術論壇由上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院卜軍教授、江西省人民醫(yī)院洪浪教授、福建醫(yī)科大學附屬協(xié)和醫(yī)院陳良龍教授、上海市同濟醫(yī)院劉學波教授、上海市第六人民醫(yī)院沈成興教授和復旦大學附屬華東醫(yī)院曲新凱教授等共同擔任聯(lián)席主席。會議共吸引了國內50余家醫(yī)院的120余名位心血管病專家學者蒞臨討論,線上共計7600人參會。同時吸引了新華社、人民網、中新網、第一財經、動脈網、36氪等超過30家知名媒體到會報道。

 

國家政策激勵推動我國心血管精準醫(yī)療快速發(fā)展

精準醫(yī)療已被列入國家十三五和“十四五”國民經濟發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃,提升疾病的診斷精度和效率,提升患者預后,并有效降低醫(yī)療開支,是國家戰(zhàn)略方向,是民心所向,也是大勢所趨。本次大會正是在這樣的大背景下舉辦的,對我國心血管疾病人工智能應用領域的發(fā)展具有重大意義,是人工智能技術在心血管疾病診療中探索、應用、轉化的又一里程碑事件。本次論壇旨在為我國心血管臨床專家和醫(yī)療創(chuàng)新器械研發(fā)人員提供溝通交流展示的平臺,助力國產醫(yī)療器械自主創(chuàng)新事業(yè)的進步。

葛均波院士在報告中指出,心血管疾病是我國致死率和致殘率最高的疾病,嚴重威脅居民身體健康、影響社會進步發(fā)展。我國現有心血管疾病患者約3.3億,其中冠心病患者1100萬。冠心病是由于動脈粥樣硬化導致冠脈狹窄,心肌血液供應量不足從而造成心肌缺血的疾病。隨著城市化和老齡化的進程,患病率和死亡率還在逐年升高,已成為重大公共衛(wèi)生問題。

我國2019年有約103萬人接受PCI手術,介入心臟病學發(fā)展迅速。然而,并非所有患者都能從介入治療中獲益。葛均波院士在主題報告和圓桌論壇中指出,實現冠心病患者的準確篩查與精準診療,有效引導患者分級診療,及時準確發(fā)現需要接受血運重建治療,是心血管病治療領域面臨的一項重大課題。結合了結構學和功能學的影像學評估技術,能夠給醫(yī)生提供更多的信息,篩選出更合適的患者進入導管室接受介入治療,并輔助指導醫(yī)生做出更合適更優(yōu)化的治療策略,預測患者遠期可能存在的風險,從而指導制定獲益最大的診療方案。

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William Wijns教授同樣提出,冠脈生理學評估需要和結構學評估在實際臨床中一同使用,無創(chuàng)、快速、精準的冠脈功能學評價方法應該在臨床工作中隨手可用,本次論壇發(fā)布的AI-QFR是全球冠脈生理功能學的一個里程碑事件,預計對心血管病患者的診斷產生重大影響。錢菊英教授在圓桌論壇中提到,人工智能從來不應該取代醫(yī)生,但是可以幫助醫(yī)生,讓醫(yī)生更高效率更精準的做出診斷、治療,通過人工智能賦能,來提高我們對疾病的認識以及診療水平,能夠改善目前我國心血管疾病負擔嚴重的現狀。

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近年來,政府推出一些列措施,助力高端國產創(chuàng)新醫(yī)療器械技術快速落地。上海市徐匯區(qū)政協(xié)副主席王萍表示,作為上海科創(chuàng)中心最重要的承載區(qū),徐匯區(qū)積極推進人工智能、生命健康兩大重點產業(yè)高質量的發(fā)展,正在努力實施建設一流醫(yī)學中心城市關于5+X健康醫(yī)療服務業(yè)的重要布局,充分發(fā)揮兩大優(yōu)勢和醫(yī)藥機構集聚的特點,積極推動人工智能率先在醫(yī)療領域的探索、轉化和應用,進一步賦能醫(yī)療領域的發(fā)展。

中國原創(chuàng)技術打破國際壟斷,成為冠脈生理學評估新標準

葛均波院士在報告中指出,冠脈功能生理學技術起源于1978年,目前的金標準是基于壓力導絲的血流儲備分數(FFR)檢查,但是FFR技術以往主要依靠進口,國內使用比例相比國際嚴重不足,多數患者只能進行常規(guī)冠脈造影檢查,從而影響心血管病精準治療的開展,極大地限制了冠脈生理學在基層臨床的應用和普及,先進、經濟、易開展、符合國情的心血管精準診療技術亟待出現。

由葛均波院士倡導發(fā)起的中國心血管醫(yī)生創(chuàng)新俱樂部(CCI)近年來以醫(yī)工創(chuàng)新合作為導向,薈聚國內心血管專家與工程師優(yōu)勢資源,有力地推進了人工智能在心血管疾病診療中的探索、應用與轉化,近年來轉化出來了諸多全球領先的心血管創(chuàng)新產品,如可降解支架、經皮主動脈瓣膜和冠脈QFR定量血流分數檢測儀。

由上海交通大學陳亞珠院士涂圣賢教授團隊和博動醫(yī)學影像科技(上海)有限公司聯(lián)合自主研發(fā)的全球首個QFR冠脈定量血流分數分析技術,可無創(chuàng)、快速、精準地進行冠脈生理學評估,從而準確評估心肌缺血程度,同時其獨特的PCI手術導航技術將輔助精準治療策略在國內的快速落地,讓基層醫(yī)院也能具備三甲醫(yī)院的手術水平。該技術2018年首次獲批上市后,引發(fā)了業(yè)內極大關注,經過五年迭代,該產品完成迭代升級,已于近期再次獲得國家藥監(jiān)局批準上市。

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據悉,QFR定量血流分數檢測儀是中國原創(chuàng)、國際首創(chuàng)、首個獲國家藥監(jiān)局批準上市的國產FFR產品。該技術在全球范圍內已完成2萬多例臨床驗證,也是全球唯一完成大型隨機對照臨床試驗(RCT)的無導絲FFR技術。同時該技術已被寫入歐洲心臟病學會介入醫(yī)生官方培訓教材和日本急性心肌梗死介入治療專家共識,標志著QFR技術已被國內外專家認可,達到國際領先水平,逐漸成為冠心病術中診斷的新標準

契合社會需求的創(chuàng)新技術,具有重大衛(wèi)生經濟學效益

葛均波院士在論壇中提到,涂教授團隊和博動醫(yī)學公司合作研發(fā)建立了新的評價指標QFR技術,來精準評估冠狀動脈病變,尤其是狹窄率40%~70%的臨界病變,為患者心肌缺血提供客觀定量的指標,幫助醫(yī)生解決該患者是否需要進行PCICABG等干預治療,未來一定可以用于心血管疾病的精準治療。

作為新生代冠脈生理學技術的代表,QFR技術在中、美、歐洲、日本等20余國500余家醫(yī)院開展臨床及科研應用,服務于廣大冠心病患者。該技術優(yōu)異的臨床性能和術中表現,可以實現精準診斷,輔助醫(yī)生準確判斷患者是否需要進行PCI介入治療,獨有的PCI手術規(guī)劃和虛擬支架技術,還可幫助醫(yī)生制定更優(yōu)化的PCI手術策略,預測術后療效,做到精準診斷、精準治療,減少不必要的昂貴耗材使用,降低患者醫(yī)療費用,可使患者取得長期顯著獲益。此外QFR技術還可早期識別潛伏的高風險病變,避免許多急性心梗的發(fā)生,社會意義重大。這一切也正符合國家倡導的精準醫(yī)療的大趨勢以及健康中國2030”戰(zhàn)略規(guī)劃的整體要求和方向,具有重大經濟建設和社會發(fā)展價值。

 

政產學研用協(xié)同進步,國家給予醫(yī)療器械自主創(chuàng)新強有力的支持

醫(yī)工交叉是創(chuàng)新技術實際落地需要始終秉持的理念,古宏晨教授在圓桌論壇上表示,通過醫(yī)工交叉來解決健康的問題,需要有強烈的情懷,技術的積累,以及謙遜的態(tài)度,需要完成從臨床到工程,再從工程到科學的轉化。QFR/OFR/UFR等計算冠脈生理學技術的發(fā)明人涂圣賢教授也表示,醫(yī)療產業(yè)最大的特點就是應用技術性,臨床實際的需求一定是技術研發(fā)的第一目的。全新一代AI-QFR正是通過與臨床醫(yī)生大量深入交流,了解實際臨床痛點和需求,結合先進技術研發(fā)而成的,大大提升了臨床適用性。

中國工程院院士陳亞珠對QFR技術從研發(fā)到轉化進入臨床應用進行了回顧,并表示熱烈祝賀,并為涂圣賢教授在醫(yī)工交叉領域所取得的成績喝彩。她回憶了習近平總書記曾經在院士大會的講話我們要堅持走中國特色自主創(chuàng)新道路,努力實現關鍵技術的重大突破。陳院士深受激勵,并表示工程技術人員與臨床醫(yī)生需要緊密合作,優(yōu)勢互補,打造產學研理工醫(yī)結合模式,走中國自主創(chuàng)新的發(fā)展之路,為我國創(chuàng)新醫(yī)療器械做出高質量、超優(yōu)秀的民族品牌。本次論壇由兩位院士發(fā)起,聯(lián)合國內外眾多心血管領域專家,共同打造學術交流平臺,共同促進我國心血管病防治事業(yè)高速高質量的發(fā)展。

醫(yī)療器械具有技術密集高、學科交叉多、行業(yè)監(jiān)管強等特點,在國家大力扶持學科交叉、政產學研用協(xié)同發(fā)展的大背景下,誕生了以QFR為代表的一大批優(yōu)秀國產醫(yī)療器械技術。在眾多心血管病領域專家的協(xié)同努力下,成就了其進入實際臨床應用,造福眾多心血管病患者。同時黨的十八大明確強調要堅持走中國特色自主創(chuàng)新道路、實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,并相繼推出一系列鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械發(fā)展的宏觀政策,如創(chuàng)新醫(yī)療器械審批通道,也為QFR產品從科研快速推向市場提供了強有力的支持、奠定了堅實的基礎。

 

中國原創(chuàng)AI-QFR全球首發(fā),助力我國心血管AI技術走向世界

大會期間,QFR/OFR/UFR等計算冠脈生理學發(fā)明人涂圣賢教授回顧了從2008年啟動研究到2016年完成第一代QFR產品的研制,再到2021年完成第二代QFR的研發(fā)歷程,同時提出了未來在斑塊風險評估等前言計算冠脈生理學領域的前沿探索與展望。

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葛均波院士、陳亞珠院士、錢菊英教授、趙強教授、徐波教授、古宏晨教授、涂圣賢教授和博動醫(yī)學創(chuàng)始人兼CEO劉冰女士共同揭幕了新一代AI-QFR系統(tǒng)的全球首發(fā)。AI-QFR系統(tǒng)為全球首個介入無創(chuàng)FFRPCI導航系統(tǒng),將進一步促進精準冠脈介入治療的發(fā)展和PCI手術的快速下沉。該技術的成果研發(fā),體現中國優(yōu)秀研發(fā)團隊快速迭代能力,發(fā)揮在中國特色社會主義體制優(yōu)勢下,中國創(chuàng)新企業(yè)的快速發(fā)展優(yōu)勢。

歷時5年探索與創(chuàng)新,QFR再次迭代升級,基于在全球20多個國家、近500家醫(yī)院收集到的臨床需求和痛點,研發(fā)團隊潛心研發(fā),完成了對QFR的革命性升級。新一代AI-QFR完美運用AI賦能,進一步拓展適應癥。僅需1幅造影、1步計算、1分鐘內全自動完成冠脈主支與分支的FFR評估和PCI導航。創(chuàng)新的技術,先進的人工智能,更精準的算法,使得新一代AI-QFR可以快速、準確完成診斷與手術規(guī)劃,更適用于實際臨床工作流程,其診斷精度高達93%

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徐波教授在專題報告中沿用過去5年間完成的QFR系列驗證研究和隨機對照臨床試驗(RCT),指出由中國原創(chuàng)的QFR技術已經走在了世界前列,中國人主導的FAVOR III China研究將吸引全球心血管病專家的目光,將QFRPCI介入治療應用中的臨床證據水平提高到最高級別。

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胡新央教授代表王建安教授研究團隊做了主題報告,正在進行中的FLAVOUR II隨機對照臨床試驗(RCT)有望證明,將進一步提升QFR在全球范圍內的影響力。趙強教授很自豪地宣稱,他帶領的團隊是全球首個應用AI-QFR開展RCT研究的課題組,趙強教授團隊應用AI-QFR指導主動脈瓣狹窄合并冠脈狹窄患者的搭橋手術,精準的生理學評估和搭橋手術定位,為患者和醫(yī)生帶來了巨大價值,他作為PI牽頭的FAVOR IV-QVAS研究將推動QFR應用從介入領域的應用延伸至心外科冠脈搭橋領域中。

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創(chuàng)新驅動發(fā)展,博動醫(yī)學夯實介入精準診斷行業(yè)龍頭

博動醫(yī)學是國內心血管人工智能的領跑者,也是全球冠脈介入精準診斷領域的領跑者,與上海交通大學、英國牛津大學、丹麥奧胡思大學等國際知名院校緊密合作,發(fā)揮產學研醫(yī)與市場化結合的創(chuàng)新優(yōu)勢,在國際上首創(chuàng)了4個冠脈生理學精準診斷產品,5年來獲得4項國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批或優(yōu)先醫(yī)療器械審批,所獲國家創(chuàng)新醫(yī)療器械數量位居全國前列。

博動醫(yī)學團隊包括由院士領銜的臨床與技術顧問團隊,結合公司完善的軟硬件研發(fā)團隊,持續(xù)進行核心技術的攻關與創(chuàng)新。同時團隊也具備十余位曾就職于GE、西門子、美敦力等全球頂尖醫(yī)療器械公司的高管團隊,吸收優(yōu)秀外企的現金管理經驗,結合創(chuàng)新企業(yè)特點,應用于產業(yè)的快速商業(yè)落地和市場推廣,成功推動了QFR這項人工智能技術在國內的商業(yè)落地,是醫(yī)療AI產品落地的典型案例。

公司成立以來,博動醫(yī)學承擔或參與了6項國家及上海市的重大科研和產業(yè)化項目,積極融入國家戰(zhàn)略技術創(chuàng)新體系,包括了國家十三五首批數字診療裝備重點研發(fā)專項、科技部科技助力經濟2020”重點專項、上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)重大項目、上海市科技創(chuàng)新行動計劃、上海市國際合作重點項目等。博動醫(yī)學于2017年與上海交通大學成立上海交大-博動醫(yī)學聯(lián)合實驗室,上海交通大學生物醫(yī)學工程學院陳亞珠院士擔任聯(lián)合實驗室名譽主任,QFR/UFR/OFR等計算功能學技術發(fā)明人涂圣賢教授擔任實驗室主任,著力醫(yī)學影像和人工智能核心技術的聯(lián)合研發(fā),發(fā)揮產學研醫(yī)的交叉學科創(chuàng)新優(yōu)勢。

 

新一代AI-QFR簡介:

定量血流分數檢測儀(AI-QFR系統(tǒng))是全球首款、我國自主研發(fā)、中國首個NMPA批準上市的國產冠脈功能學和PCI手術導航系統(tǒng),擁有60余項中國和國際發(fā)明專利。

AI-QFR系統(tǒng)實現了無需任何耗材和血管擴張藥物的情況下進行快速FFR計算,其超快分析速度(<1min)、適用患者廣、準確度高、無副作用,具有冠脈功能學精準診斷和精準PCI手術導航功能,超過100項臨床研究已證明QFR的診斷精度與金標準FFR一致性極高,QFR指導的冠脈介入PCI治療能有效提升患者預后,節(jié)省醫(yī)療開支。

QFR是目前全球臨床驗證最充分、唯一完成RCT研究的術中無導絲FFR技術。新一代AI-QFR系統(tǒng)具有全球獨家的2D-QFR技術和分叉病變評估技術,使得冠脈計算功能學可以更廣泛的應用在實際臨床工作中。

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