摘要:1月15日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-1)》,第四批集采正式拉開帷幕!
1月15日,國家組織藥品集中采購和使用聯合采購辦公室關于發布《全國藥品集中采購文件(GY-YD2021-1)》,第四批集采正式拉開帷幕!此次集采共涉及45個品種,80個品規,注射劑首次納入集采范圍。
回看2018年12月首次4+7集采,當時市場最為關注的品種莫過于阿托伐他汀鈣片,中標方為北京嘉林藥業股份有限公司,系上市公司德展健康(000813.SZ)的全資子公司。從前三次的集采情況來看,仿制藥降價放量是大勢所趨,市場也基本接受了集采常態化的政策預期。從醫藥生產端來說,整個產業面臨銷售和產品的轉型。基于這種大的產業背景,德展健康也通過內生研發和外延并購等方式開啟戰略轉型。經歷了兩年時間的業務發展,公司目前已形成醫藥、現代消毒衛生、工業大麻、生物多肽四大產業布局,集采政策也已不再是阻礙公司發展的核心力量。
醫藥板塊:降血脂藥為盾,創新藥、生物藥為矛
德展健康醫藥板塊業務已經覆蓋仿制藥、生物藥領域,并在加緊推進創新藥的研發和申請工作。
降血脂藥是公司業績的防御盾牌。嘉林藥業主打單品“阿樂”作為國內的首仿藥,連續多年位列國產降血脂龍頭,產品覆蓋國內8,000多家醫院,積累了龐大的用戶群體。為了應對政策沖擊,德展健康第一時間做出了銷售戰略調整,區分了帶量區和非帶量區,同時專注于OTC市場,產品銷量穩中有升。公告數據顯示,2020年上半年“阿樂”產品實現銷量1.16億盒,2019年全年該產品非帶量區的銷售均價為14.77元/盒,綜合來看,“阿樂”仍是10億元銷售額的優勢單品。
行業需求來看,國家心血管病中心數據顯示,中國推算心血管病現患人數3.30億,患病率處于持續上升階段。心血管病屬于慢性病,患者通常需要長期服藥,因此降血脂藥物的需求存在一定的剛性。就阿托伐他汀鈣這一品類來說,政策沖擊了醫院終端市場的銷售。集采數據顯示,該品類的最低價格已經降到了0.12元/片(10mg),由齊魯制藥中標。如此低的單價,基本上已經降無可降。從量上面來說,4+7擴圍由齊魯制藥、樂普制藥、新安藥業三家中標,首年(2020年)采購量基數按10mg/片計算為18.50億片,約定采購量為基數的70%即12.95億片,集中采購量遠遠不足以滿足市場需求,更多的還需要通過OTC等終端渠道銷售給患者。米內網數據顯示,2020年1-8月原研藥輝瑞立普妥在醫院市場仍有17.45億元的收入進賬。仿制藥替代方面,嘉林藥業的阿樂作為首仿藥,市占率仍領先于同業公司。
生物藥和創新藥是公司業績的進攻之矛。依托仿制藥產生的良好經營現金流,德展健康也通過收購的方式進軍生物醫和創新藥。旗下首惠醫藥獨家代理國光生物流感病毒裂解疫苗,已經于2020年11月獲得批簽發量,開始放量銷售,目前公司的疫苗產品已經進入包括北京、 重慶、內蒙古、河北、山東等14個省份,即將進入江蘇和河南市場。創新藥方面,公司正在加緊推進研發進度。氨氯地平/阿托伐他汀鈣片(復方阿樂)、依折麥布/阿托伐他汀鈣片、WYY項目、ZT項目研發正常推進,與清華大學合作的BRM新藥開發,預計2021年提交臨床試驗申請。
現代消毒衛生、工業大麻、生物多肽業務齊頭并進
現代消毒衛生方面,“健之素”品牌領先,渠道及生產加速整合。長江脈目前擁有“健之素”系列產品,主打醫藥消毒市場,已有超過2000家醫院的手術、器械及公共衛生消毒使用了長江脈的產品。此外,疫情培養了很多國民使用消毒液的習慣,長江脈的家庭及個人消毒產品有望迎來快速放量的階段。
長江脈并入上市公司之后,正在加速業務整合。生產端,武漢和武清兩大生產基地的產線建設和產能擴充正在加緊施工,消毒劑產能釋放在即。銷售端,嘉林藥業基于過去單品“阿樂”的銷售渠道,已經覆蓋了超過8000家醫院,這些醫院渠道資源是長江脈醫用消毒產品未來快速放量的根基。個人消毒產品也將通過線上商城及線下代理商、商超等渠道實現快速銷售。長江脈在收購時有過三年之內合計不低于6億元的業績承諾,嘉林藥業和長江脈在生產端和渠道端全面整合之后,有望快速釋放業績,增厚上市公司業績。
工業大麻方面,已完成全產業鏈布局,實現消費品率先突破。旗下布局的公司主體包括種子環節的素麻生物,種植環境的黑龍江豐佑,終端應用方面的德義制藥、美瑞佤那食品、美瑞佤那化妝品等。大麻政策方面,2020年12月2日,聯合國麻醉藥品委員會CND第63屆會議正式通過了世界衛生組織WHO所提出的大麻建議5.1,從1961年《麻醉藥品單一公約》附表四中刪除大麻和大麻脂,意味著醫療大麻的研發、生產及銷售在聯合國層面已經合法化。旗下的德義制藥在大麻素的化學合成等方面已經積累了一定的研究成果,有望率先在醫藥應用方面做出一些積極的探索。
醫藥研發的周期通常比較長,為此,德展健康著手從消費品方面率先突破。目前,“麻元素”系列化妝品及“小懶”系列飲料均已上線銷售,后續的產品銷售和推廣也有望從線上線下渠道實現突破。據了解,公司目前與專業的快消團隊合作,通過網紅直播帶貨等方式擴大銷售。
生物多肽方面,技術儲備豐富,靜待產品放量。2020年4月,德展健康完成了漢肽生物和漢萃天津的股權收購事項。漢肽擁有國內頂端活性肽博士研發團隊,并獲得多項肽合成專利和藥物專利。產品方面,已經形成醫療美容用多肽原料、醫用冷敷貼、多肽解酒產品、多肽化妝品及精油等產品矩陣。生產方面,淄博高青、桓臺、江蘇東海的生產基地正在快速推進,靜待產品放量銷售。
從仿制藥全面轉向創新藥、生物藥及大健康消費產業
從上面的四大產業分析可以看出,德展健康的過往和業績底盤是以“阿樂”為首的仿制藥體系,而德展健康的未來則是創新藥、疫苗、麻元素消費品、多肽等大健康產業體系。轉型之路上,公司的研發實力和國際化的投資視野是其成功的兩個最重要的因素。
研發方面,德展健康旗下擁有藥研所、紅惠新醫藥、德義制藥及漢肽生物4個專業研發機構,擁有經驗豐富的高學歷專職研發人員近200余人,與清華大學、奧克蘭大學、天津大學等高等學府及海外著名醫藥研發機構建立深度合作。目前在抗癌藥、心腦血管、醫藥大麻、多肽等方向已經儲備了大量的技術專利和藥品研發項目。
外延并購方面,德展健康歷來擁有國際化的投資視野。“阿樂”單品即是對標輝瑞立普妥的仿制藥,在國內很好的形成了原研藥替代。收購的東方略已經擁有了三個First in Class腫瘤新藥項目,其中人乳頭瘤病毒(HPV)的DNA免疫療法VGX-3100已經進入臨床三期,研發進展順利。此外,東方略也將作為德展健康的海外創新藥及技術引進平臺,豐富公司產品管線,推進公司全球化發展。據悉,東方略正在進行科創板上市輔導,未來還有可能單獨上市。除東方略之外,旗下還擁有漢光藥彩、德展香港兩大海外并購平臺,2020年三季報公司賬面尚有貨幣資金和交易性金融資產合計34.17億元,資產負債率為11.98%,資金儲備和融資空間均有保障。
2020三季報顯示,德展健康實現銷售收入8.39億元,實現歸母凈利潤2.39億元,“阿樂”通過OTC等渠道的開拓,全年來看收入有基礎保障。看未來,“阿樂”有望隨著OTC渠道的開拓進展進一步放量銷售,帶動業績觸底回升。疊加疫苗批簽發放量、長江脈業績承諾逐步實現,大麻消費品、生物多肽等業務進展預期,德展健康的業績也將邁入高增長的新階段。股東層面,股權激勵方案落地,加上新疆國資入主并增持股份,公司估值有望實現困境反轉。
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