摘要:近日,國家藥監局通過官方渠道發布針對實施意見的政策解讀。藥監局強調中醫藥事業已進入了新的歷史發展時期,發展中醫藥已上升為國家戰略。行業利好政策頻出,帶動中醫藥產業高速發展,步長制藥(股票代碼:603858)作為行業龍頭企業,在中醫藥騰飛浪潮中也受益良多。
近日,國家藥監局通過官方渠道發布針對實施意見的政策解讀。藥監局強調中醫藥事業已進入了新的歷史發展時期,發展中醫藥已上升為國家戰略。行業利好政策頻出,帶動中醫藥產業高速發展,步長制藥(股票代碼:603858)作為行業龍頭企業,在中醫藥騰飛浪潮中也受益良多。
上市三年公司主營業務穩定,經營業績逐年增長
公開資料顯示,步長制藥經十幾年的發展,已經逐步形成了以專利中成藥為核心,立足心腦血管市場、覆蓋中成藥傳統優勢領域、聚焦大病種、培育大品種的立體產品格局,也成了國內領先的心腦血管中成藥生產企業。
經過多年發展,步長制藥在心腦血管用藥領域形成了較強的競爭力。以“腦心同治論”為理論基礎,步長制藥培育出了腦心通膠囊、穩心顆粒、丹紅注射液、谷紅注射液、復方曲肽注射液五個知名獨家專利品種,以及復方腦肽節苷脂注射液、銀杏蜜環口服溶液兩個獨家品種,治療范圍涵蓋中風、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病。
2020年上半年,上述七個產品合計收入近50億元,在步長制藥上半年總營收中占比超過65%。據米內網數據顯示,2019年腦心通膠囊、丹紅注射液、穩心顆粒三個獨家專利品種在心腦血管中成藥領域市場份額排名在前20位。
據統計,步長制藥上市三年來成長穩健,歸母凈利潤從2017年的16.38億元,增長到2018年的18.88億元,再到2019年的19.46億元。值得關注的是,公司扣非凈利潤在2019年實現了顯著增長,從2018年的13.04%提升至2019年的18.05%。同時,2019年公司毛利率達83.24%,排名A股70家中藥上市企業中的第6。截止2020年9月30日,步長制藥前三季度實現營業收入112.4億,同比增長9.78%,凈利潤13.96億,同比增長3.46%。
研發投入持續提升,加速公司戰略轉型步伐
在保持公司在心腦血管中成藥領域競爭優勢的同時,步長制藥向生物制藥、疫苗等醫藥高科技領域進軍與擴張的戰略成效初顯,為公司長期發展和業績打下堅實基礎。
2020年6月16日,步長制藥發布公告稱,擬再增資子公司瀘州步長生物,使其注冊資本增至4.4億元,同時在四川瀘州高新區醫藥產業園建設生物制藥基地及新藥產業化基地。目前,有10項生物制品(含8項1類治療用生物制品)正在研發,部分項目已進入臨床II期或III期階段。公司生物藥在研項目已申請專利5項,其中4項已獲專利授權,同時已獲得合作授權使用5項獨家專利。
2020年10月30日,步長制藥全資子公司楊凌步長制藥有限公司向美國FDA申報的他達拉非片獲得了簡略新藥申請(即美國仿制藥申請)。同年11月3日,山東丹紅制藥有限公司與美國瑞美德生物醫藥科技有限公司簽訂《補充合同》,對2018年7月12日雙方簽訂的《技術開發和項目轉讓合同》進行補充。
科技創新是醫藥企業發展的重要驅動力。統計數據顯示,步長制藥近幾年研發投入逐年增長,其中2018年和2019年研發支出合計分別為5.76億元和6.39億元,同比分別增長4.24%和10.87%。與此同時,2020年前三季度,步長制藥研發費用為2.54億元,相比上年同期增長40.50%。從同行業來看,2020年前三季度步長制藥研發支出費用在A股中藥上市公司和醫藥行業上市公司排名分別為第6名和第34名。高研發投入也反映出步長制藥正加快由銷售型公司向科技型公司的轉變。
2020年1月17日,步長制藥通過向南京華派生物醫藥有限公司增資,從而間接控股浙江天元,浙江天元此前的控股股東SETFIRST LIMITED,是葛蘭素史克旗下子公司。步長制藥切入疫苗業務后,加大了產業鏈資源協同和產學研投入,疫苗業務得到快速推進和發展。今年1月4日,浙江天元收到了國家藥品監督管理局核準簽發的關于四價流感病毒裂解疫苗的《藥物臨床試驗批準通知書》。
據悉,步長制藥目前在四價流感病毒裂解疫苗項目上投入的研發費用約為3,381.37萬元,后續步長制藥在加大研發投入的同時,有望憑借浙江天元產品優勢,并借助國際一流的疫苗生產和管理經驗,助力疫苗產品的生產銷售,不斷拓深公司流感疫苗全產業及全球化轉型布局,給公司帶來業績和估值的提升。
研究機構認為,新冠疫情下流感防控形勢嚴峻,流感疫苗頭部企業價值凸顯。考慮到新冠疫情下民眾疾病防控意識的提升,今年公眾對流感疫苗的關注度和需求或將明顯增加。
展望未來,步長制藥表示,公司將繼續秉承“聚焦大病種、培育大品種”戰略,依托全球天然藥、中藥專利藥的優勢,通過立足中藥、深挖生物制藥、進軍疫苗領域,最終實現“中國的強生、世界的步長”這一美好愿景。
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