“山和山不相遇,人和人要相逢。”

這句著名的德國諺語,出現在今年3月歐洲疫情爆發時中國榮昌集團為德國賽多利斯集團捐贈的抗疫物資包裝箱上。當賽多利斯德國哥廷根總部收到這份來自中國的禮物時,收到的不僅是雪中送炭一般的物資,同時還有繼續深耕中國市場的堅定信心。就在今年新冠肺炎疫情最為嚴峻的時刻,中德兩家公司長達20年的兄弟情義,跨越16000余公里的山海,傳達彼此的信任和協力,同舟共濟共克時艱。

今年對于任何一個國家和企業而言都不是輕松的一年,然而就在今年2月份,德國賽多利斯與中國榮昌集團簽下了自雙方合作以來,單筆金額最大、產品最全的4億元訂單合同,該項目共有34條生產線將在未來3年完成落地。

這一具有里程碑意義的天價合同,并不是一朝一夕就能簽署下來的,其中不僅有兩家企業20載風雨同舟、合作共進的點滴積累,更有賽多利斯作為行業隱形冠軍150年來的潛心專注。掀開歷史的帷幕,讓我們重溫百年德企賽多利斯與中國榮昌的不解之緣。

在歷史的選擇中創造歷史

1870年,Florenz Sartorius先生在德國哥廷根創建了賽多利斯(Sartorius)公司。在Florenz Sartorius先生對于天平儀器的大膽革新與精細化升級后,創造出了同時期更加小巧、輕便、堅固和精確的測量天平,為生物、化學、醫學等行業的實驗分析提供了更好的設備保障。從此賽多利斯天平成為了舉世矚目的明星產品,賽多利斯也成為行業領軍,數百年來贏得眾多國際贊譽。

自成立伊始,不斷創新且精益求精的匠心精神,就深深根植于賽多利斯的企業基因。無論時局與外部環境經歷怎樣的動蕩與變革,賽多利斯始終專注于產品的研發更新和以客戶為先的市場深耕。150年來,曾經的德國本土公司,已經發展成為生物工藝和實驗室設備完整解決方案供應商,身影遍布歐盟、非洲、北美、南美、中東、亞洲及太平洋等多個國家和地區。賽多利斯提供的全系列從上游到下游的生物工藝完整解決方案以及為實驗與生產提供全套技術支持,正在為全球的生物制藥開發與生產保駕護航,呈現出更加安全、及時、經濟的一體化解決方案。

30多年前,賽多利斯集團前瞻性地發現了亞洲市場的潛能。1995年底,賽多利斯集團在北京成立子公司,正式入駐中國市場,從此開啟了與中國的緣分。

賽多利斯CEO兼董事會主席Joachim Kreuzburg博士與榮昌集團副總裁熊曉濱先生

在中國的20年深耕過程中,賽多利斯與中國產生了不少奇妙的化學反應,更是與以中國榮昌集團為代表的一系列中國本土企業結下了不解之緣。在本文開始的那份堪比兄弟情的患難與共,正是這份跨國友誼的真摯寫照。

惺惺相惜,互利共贏

剛進入中國市場不久,賽多利斯就與榮昌集團相遇了,這也許是場巧合,但能夠彼此信賴合作長達20年,這其中必然有充分的內在邏輯。

故事始于1993年,彼時煙臺榮昌制藥有限公司剛剛成立。在中國傳統醫學理論指導下,榮昌推出了結合現代技術的中成藥產品“榮昌肛泰”,1995年“肛泰”獲得了“國家新藥證書”,并被列為國家重要保密品種。隨著企業的壯大與發展,不甘于墨守成規的榮昌,十分具有遠見卓識地選擇了從中成藥生產廠商向更高層面的研發領域進軍。恰逢世紀之交,1999年榮昌與留美學者羅永章先生團隊合作,成立了煙臺榮昌生物工程有限公司,共同研究開發新型抗癌基因藥物“恩度”。

中國有句老話“巧婦難為無米之炊”,進行基因層面的研發工作,沒有一套專業、精密、國際一流的配套設備是不可能完成的。因此,榮昌在2000年初斥資4300萬元,購買了當時德國貝朗的全套上游生產線,包括300升不銹鋼發酵罐和連續流離心機,建成生物工程應用實驗室。就在同一年,貝朗被賽多利斯收購。至此,德國賽多利斯與中國榮昌集團的合作正式拉開序幕。

在2000年,賽多利斯進入中國市場的時間并不長,榮昌是第一家購買全套賽多利斯德國原產大型超濾系統的中國客戶,并且在當時能夠將反應器和連續流離心機一起購買的企業,榮昌是中國首家,這給兩家企業都帶來了很強的信心。賽多利斯的全自動大型超濾系統,以及液體過濾、氣體過濾、天平等設備都被納入了榮昌的實驗室內。

有賽多利斯這樣頂尖工藝技術加持,榮昌的科研工作進行得很順利。2001年“恩度”進入國家“863”計劃課題,同年被國家食品藥品監督管理總局批準,“恩度”以生物I類新藥進入I期臨床。2005年,“恩度”就正式獲得國家一類生物新藥證書,推廣上市。

有了第一期的成功,榮昌的發展藍圖順利進入第二期階段。2008年,榮昌與留美科學家房健民教授共同進軍mAb單克隆抗體市場,專注致力于具有自主知識產權的生物性藥物的研發和創制。賽多利斯也在這個時期,率先推出了一次性設備的革命性概念。兩家企業的發展路徑與時間節點幾乎驚人地一致。

榮昌集團第一時間采納了賽多利斯的新品,摒棄了傳統細胞培養工藝的不銹鋼設備,積極嘗試一次性設備,并一次性購買了賽多利斯的BIOSTAT?RM,BIOSTAT?STR等全套設備。當時是BIOSTAT?STR 1000L生物反應器在中國乃至世界上的首次生產使用。采用一次性設備和器材,這不僅解決了交叉污染的問題,還節約了成本不需要再用之前那么大的設備,同時也幫助榮昌的生產線反應更靈活,操作更簡單、高效。

隨著榮昌廠房及工藝要求的不斷提升,賽多利斯的BIOSTAT?STR一次性生物反應器相比傳統生物反應器的一致性、穩定性等諸多優勢愈發明顯,很快榮昌就追加購買了BIOSTAT?STR 500L,BIOSTAT?STR 2000L生物反應器等。中國榮昌集團作為賽多利斯在中國乃至全亞洲范圍的重要客戶,是第一家購買BIOSTAT?STR成條生產線的企業,這也給賽多利斯在中國市場的發展奠定了堅實的信心。

榮昌生物工作人員在操作全球首臺賽多利斯BIOSTAT?STR 2000L一次性生物反應器

基于BIOSTAT?STR系列一次性生物反應器在榮昌的優異表現,榮昌隨后每年都會不間斷地采購賽多利斯的各類設備。賽多利斯只要有好的、先進的技術和裝備出現的時候,榮昌都愿意和賽多公司來進行測試和合作。令賽多利斯印象深刻的是,有次榮昌生物旗下的CDMO公司邁百瑞在充分信任賽多利斯的基礎上,頂住美方客戶的壓力,全盤采購2條BIOSTAT?STR 2000L生產線設備,并同時在中國首次引進當時最先進的Ambr?多并行生物反應器。

2015年,榮昌生物旗下的CDMO公司邁百瑞在購買生產線設備時,分別試用了包括賽多利斯在內的三家企業的產品,對比使用后,賽多利斯在質量、產品、外觀等各個方面的表現均很出色。目前在邁百瑞的反應器中,處于客戶需求的差異化與多樣化因素,三家企業的反應器都會使用,邁百瑞也是國內唯一一家具備三種大型反應器的CDMO公司。但邁百瑞依舊有選擇傾斜,九成以上會使用賽多利斯的產品。無論是在榮昌生物還是邁百瑞,小試、中試一直選用賽多利斯的產品,當需要開始正式化商業生產時,賽多利斯必然是榮昌的首選。

榮昌生物制藥有限公司廠房內的賽多利斯BIOSTAT?STR一次性生物反應器

賽多利斯生物反應器等核心產品的能力,多年來都是這一領域的隱形冠軍。除此之外,賽多利斯還在不斷探索實驗室整體解決方案。2012年賽多利斯與瑞士軟件公司Umetrics?展開合作,2017年完成收購并將該軟件整合到全線產品中,主要應用于生物工程相關的關鍵工藝步驟的研發、建模和數據分析優化。該軟件系統支持整個生產線從上游到下游的數據采集與分析管理,在全球的許多大型制藥企業都有應用。

賽多利斯在硬件和軟件的立體化優勢,為榮昌在細胞培養工藝、生物制藥生產提供了極大的幫助,讓研發周期大幅度縮短,提高了生產效率,也節省了大量成本。榮昌最有影響力的兩大藥物泰它西普(RC18)和維迪西妥(RC48-ADC),均由賽多利斯提供從上游到下游全套成熟的解決方案、數據分析以及軟硬件設備。

在2017年,隨著榮昌的快速發展,榮昌開始全面使用賽多利斯的生物反應器系統和流體管理系統,包括賽多超濾和過濾設備,首次單個合同超過500萬歐元。隨著這個合同的簽訂,意味著榮昌臨床生產全部采用賽多設備,為今后的商業化生產鋪平了道路。

2017年1月,榮昌集團副總裁林健先生受邀見證賽多利斯上海驗證服務實驗室正式啟用

2019年,隨著榮昌歷史時刻的到來,賽多利斯同樣也迎來了自己在中國市場的關鍵期,榮昌三期生產項目,四期生產項目和邁百瑞三期項目,榮昌與賽多利斯達成新一期的合作協議。2020年2月,雙方簽下來合作以來單筆金額最大、產品最全的4億訂單合同,這也是賽多利斯成立150周年以來最大的一筆單項合同。該項目共有34條生產線,將在3年內完成落地。在全球疫情和經濟受到巨大壓力的當下,這次的合作無疑對中國本土及以德國企業為代表的在華外企,均是一個爆炸性的新聞。

當年一部現象級電影《我不是藥神》爆紅全國,這也反映了一個過去的現實:中國的制藥企業在特效創新藥領域很長一段時間內難以同全球領先藥企競爭。無論是從市場規模還是研發實力,一直無法跟上歐美藥企的步伐,有專利的特效藥是中國的短板。但是,這一狀況正在轉變。榮昌生物在短短的12年內,已經研發出眾多全球領先且有競爭力的特效創新藥,對紅斑狼瘡、乳腺癌、胃癌、皮癌等都有較好的效果,均通過美國FDA、中國藥監局CFDA的認證。

2019年8月,榮昌生物領導團隊受邀訪問賽多利斯哥廷根總部

這些成績的取得不僅與榮昌自身的研發能力相關,也與賽多利斯提供的可靠、高質量的產品與服務密不可分。賽多利斯在中國市場深耕的20年中,幫助了許多下游伙伴做出高質量的藥品,為中國本土生化制藥科研與生產保駕護航。致力于幫助本地伙伴企業,取得全球領先的技術產品的創新。賽多利斯與榮昌的長年合作,代表了目前外資企業在中國本土企業創新合作的新標桿。4億大單的背后,是沉淀了二十多年的友誼和信任。

在最近一次榮昌高層領導人接受媒體采訪中,榮昌的幾位領導都對賽多利斯贊譽有加:

榮昌集團副總裁林建表示:“正是因為有了這么多年的合作,在雙方高層管理層之間有一種高度的信任,這20年是中國高科技企業突飛猛進成長的20年,我們兩個公司互相促進,互相合作,也共同成長。”

2019年11月,賽多利斯團隊受邀訪問榮昌集團煙臺總部

榮昌生物副總裁、總工程師李壯林從專業技術角度解釋道:“我們的泰它西普(RC18)和維迪西妥(RC48-ADC)從早期的研發階段,小試、中試,到商業化生產,很多地方都用到了賽多利斯的設備和解決方案。這對我們整體的項目時間和成本上節約了非常多。賽多利斯設備的質量還是比較過硬的,這保證了工藝參數順利的放大到平穩的轉移。

另外,我們下游里面其實還有一些用到的耗材,比如說超濾膜包,還有一些儲液袋子,這里面也大量的使用了賽多利斯的產品,因為賽多利斯也能提供這些產品的可溶液的相容性的一些數據,比較完整,對我們國內外的申報都非常有利。”

邁百瑞高級生產總監李振東也進一步表示:“我們所有現在運行的項目,九成以上用賽多利斯反應器,現在目前它的整個控制平臺,控制策略,包括數據駐留、數據分析,包括它整個平穩性,我們認為現在是最好的。另外從客戶層面來說,現在國內市場中采用賽多利斯產品的數量也是在逐漸遞增,邁百瑞把握住這個側重點,采購了大量的賽多利斯反應器來配套生產線——這是客戶的需求,不再是榮昌自己的喜好了,符合市場和時代的發展需要。”

既是挑戰,更是機遇

2020年魔幻開年,無論是對于中國還是全世界,面對疫情的肆虐,擺在全人類面前的當務之急是:如何盡快研發出特效藥與疫苗,挽救更多人的生命,打贏這場曠日持久的戰役。與此同時,全球經濟下行趨勢、經濟局勢風起云涌,太多的挑戰擺在中國企業和諸多在華投資、生產的外資企業面前。然而賽多利斯與榮昌的近期簽署的4億合同,無疑給了所有在華外資企業以及有志于到中國投資、生產、合作的海外企業一個典范參考。

自今年新冠肺炎疫情防控以來,中國政府積極促進經濟回升,全力支持企業復工復產,推動各在華外資企業高質量穩步發展。賽多利斯作為一家德國企業扎根中國、默默耕耘、持續投入,提供高質量可靠性的產品及完整的解決方案。

賽多利斯北京工廠于今年9月正式投產,成為業內首家實現一次性反應袋和耗材本土化生產的供應商

賽多利斯對中國市場充滿信心,持續用實際行動加大在中國的本土化投入,助力中國生物制藥產業的快速發展。賽多利斯位于北京的工廠于今年9月正式投產,成為業內首家實現一次性反應袋和耗材本土化生產的供應商,并開始生產部分反應器耗材。之后會持續完善中國市場的本土供應鏈,保證在任何情況下都能快速,穩定的滿足客戶需求。

除此以外,百年企業賽多利斯更在今年以緊跟時代的步伐和更加簡潔現代的企業標志、視覺形象和品牌架構面向市場,并推出了全新品牌宣言:化繁為簡,不斷進步。“Simplifying Progress.”在賽多利斯看來,新的時期既是挑戰,更是機遇。賽多利斯有信心與決心,與更多中國企業攜手迎接未來。