近年來,全球細胞治療等前沿臨床技術快速發展,細胞治療監管路徑的研究備受關注,以細胞療法為代表的新興臨床科技應用范圍愈加廣闊。其中,來自臍帶等組織的間充質干細胞在新冠病毒肺炎的治療中顯示出了令人振奮的希望,受到廣泛關注,在全球疫情長期持續的狀況下,這推動全球干細胞市場迎來了全新的機遇。國際市場調研機構ReportLinker發布的報告指出,在新冠疫情期間,全球干細胞市場預計在2020年達到91億美元,未來7年預計以7.4%的年復合增長率增長。

全球多家行業調研機構關注博雅自動化細胞處理設備

包括ReportLinker[1]在內的多家機構同時也重點關注了博雅控股集團旗下TG醫療及其專利的全自動液氮存儲系統BioArchive?等細胞自動化平臺。

干細胞分離及存儲是干細胞療法的核心環節,隨著干細胞科技的發展與變革、干細胞療法的迅速開發與來自市場的廣泛需求,這一領域也迎來了新的契機。博雅控股集團旗下TG醫療是全球干細胞分離及存儲整體解決方案的關鍵供應商,在全球干細胞設備市場中占據重要位置,2020年,包括全球企業數據庫ORBIS、國際市場調研機構Research and Markets以及ReportLinkier等在干細胞行業調研中均對博雅控股集團的專利干細胞自動化設備進行了重點分析與關注。

細胞治療帶動生物樣本庫發展自動化技術應用成關鍵要素

2020年新冠病毒肺炎全球大流行的爆發使生物樣本庫的重要性日益突出。諸如癌癥、心血管疾病、神經系統疾病和免疫系統疾病等慢性病的發病率逐年攀升,增加了對干細胞療法的需求,生物樣本庫市場也應勢增長。

生物樣本庫有多種用途,包括科研、臨床試驗和藥物開發等。這使得全球許多非營利組織和政府組織增加了生物樣本庫的建設投入。近年來,全球多個國家正在采取許多措施來支持再生醫學的研究發展,科研合作的增加、細胞新藥研發的火熱、細胞治療臨床試驗的增長、再生醫學的發展進一步推動了全球生物樣本庫市場的發展。

全球市場調研數據顯示,2019年全球生物樣本庫市值約為379.3億美元,未來7年預計以4.6%的復合年增長率增長。質量標準體系以及自動化技術的應用是生物樣本庫發展的關鍵要素,因而受到市場調研機構的普遍關注。未來,自動化細胞處理及存儲整體解決方案的市場滲透面將更加廣闊。

干細胞的生產制造與存儲關系著細胞的活性和穩定性,是一個對質控有嚴格要求的繁瑣過程。近年來,干細胞分離及存儲的自動化解決方案成為了推動行業發展的關鍵。根據Data Bridge市場研究公司的分析,到2027年全球細胞生產市場將達到185.9億美元,在2020年至2027年期間復合年增長率為6.42%,基于此,業內人士認為,全自動干細胞分離與存儲系統市場仍有巨大的發展空間。

博雅為全球提供全自動干細胞處理與存儲技術支持

博雅旗下TG醫療專利的全自動干細胞分離系統AXP?被認為是臍帶血減容加工的黃金標準,在全球擁有著60%的市場份額,包括紐約血庫、CBR、中國臍帶血庫企業集團等世界知名機構均在使用AXP?系統,這一系統已經為全球上百萬家庭提供干細胞存儲的技術保障。

博雅控股集團旗下的全自動臨床級干細胞存儲系統BioArchive?也已經被全球多家知名醫療機構廣泛使用,相較傳統存儲設備能夠更好地保障細胞質量,已被用于多個BLA細胞制品的FDA申報。市場調研數據顯示,2020年到2027年全球干細胞存儲市場復合年增長率為20.17%。隨著市場對干細胞存儲的需求增長以及臨床級細胞制品更為廣泛的使用,BioArchive?的應用會對全球市場產生更加重要的影響。

博雅專利的AXP?自動化分離系統和BioArchive?自動化存儲系統組合,為生物樣本的分離存儲提供了高端品質保障,不僅可以減少細胞污染程度,還可以提高細胞回收率。博雅旗下的AXP?自動化分離系統和BioArchive?自動化存儲系統不僅支持了美國CBR干細胞庫、香港生寶臍血庫等獲得AABB權威認證的大型干細胞庫,更支持了紐約血庫、安德森癌癥研究中心、杜克大學等全球赫赫有名的細胞治療中心生物樣本庫的建設。

2009年,紐約血庫發表了傳統的手工存儲系統和全自動單存單取液氮存儲系統BioArchive?的比較數據,結果顯示,BioArchive?存儲系統的細胞活性大大優于于傳統多存多取的手工存儲系統;使用BioArchive?自動化液氮存儲系統,患者生存率提升了45%,更適用于臨床級細胞制品的存儲。

小結:關注全球細胞治療市場新機遇

臨床級生物樣本庫為細胞治療等個性療法的開發提供了豐富的生物樣本和數據,未來要解決的重要問題在于臨床級生物制造。近年來,整個細胞治療行業對生物制造相關設備平臺和服務的需求不斷增加,其中最明顯的一個趨勢是對自動化細胞制造工藝的需求增加,越來越多的細胞技術相關企業追求自動化細胞制造以贏得新的發展。這是一個值得行業關注的市場新機遇:隨著細胞療法的拓展、自動化細胞生產及存儲的廣泛應用、生物樣本庫整體解決方案的發展成熟,全球細胞治療市場將迎來更大的爆發。