從事吻合器研發、生產和銷售的天臣國際醫療科技股份有限公司(以下簡稱“天臣醫療”),于9月1日獲得證監會下發的科創板IPO注冊批文,即將正式登陸科創板。

資料顯示,天臣醫療是國內吻合器細分行業頭部企業,其最近三年營收復合增長率為38.82%,凈利潤復合增長率高達73.8%。公司在歐美、日本等全球范圍內擁有380項專利,其中發明專利228項,有效突破了強生與美敦力等美國醫療器械巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘。

主營高端外科手術吻合器,三年利潤復合增長率73.80%

天臣醫療2003年成立于蘇州工業園區,主營業務為高端外科手術吻合器。經過十七年不斷自主研發與創新,已擁有管型吻合器、腔鏡吻合器、線型切割吻合器、荷包吻合器和線型縫合吻合器等5大類產品,應用范圍涵蓋心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。

招股書顯示,天臣醫療去年營收和凈利潤分別為1.73億元、0.42億元,同比增長45.1%和81.6%。2017年至2019年,其盈利能力大幅提升,營業收入復合增長率為38.82%,凈利潤復合增長率高達73.80%。

企業產品目前已經在全國30個省、自治區和直轄市的三百多家醫院得到臨床應用,同時銷往西歐、拉美等32個境外國家和地區。2019年,公司吻合器出口額占中國自主品牌的14.8%。在意大利、西班牙、奧地利等歐洲市場,天臣醫療更是穩居第一。

實現高質量、跨越式增長,靠的是高強度的研發投入。數據顯示,該公司過去幾年的研發費率均在8%以上。

高強度研發投入,打破國際巨頭壟斷

長久以來,如何實現對患者進行最小化損傷的疾病治療(創傷小、出血少、恢復快等效果)一直是外科手術面臨的一個棘手難題,吻合器的出現使這一難題得到了解決。

相對于傳統的手工縫合,吻合器縫合具有操作簡單方便,縮短手術時間、降低患者手術后并發癥的發生概率、提高手術效率等優勢,深受醫療機構和臨床醫師的青睞。目前吻合器已被廣泛應用于心胸外科、胃腸外科、肝膽脾胰外科、普外科、泌尿外科等手術領域。

具體到我國來看,根據預測,到2024年中國吻合器市場規模將達到190.58億元,2019年-2024年復合增長率約15%,比全球吻合器市場規模的復合增長率高約10個百分點。

由于美國在該領域起步早,在技術、資金等方面具備先發優勢,強生、美敦力兩家美國公司在高端吻合器領域占據了絕大部分市場份額,其他企業的生存空間受到了極大的限制。

高難度的技術壁壘是這兩家企業實現壟斷的資本,要挑戰巨頭、打破壟斷就應該從技術入手。

研發投入方面,資料顯示,天臣醫療2017年至2019年研發投入分別為823萬元、1063萬元和1410萬元,研發費率連續數年保持在8%以上。

研發模式上,在長期的研發創新過程中,天臣醫療逐步形成了以臨床需求為導向,MWS與MVP相結合的研發模式,并運用獨特的PK機制,實現臨床需求的深度挖掘和技術方案的快速實現。

通過MWS(Meeting With Surgeons,工程師/外科醫生見面會),組織世界各地的外科醫生與研發工程師進行各種形式的直接對話,天臣醫療建立了創意和技術之間的綠色通道,讓生產者和使用者之間產生了有效連接,通過整合資源,大大提高了產品的安全性、有效性和創新性。

與此同時,企業還采用MVP(Minimum Viable Product,最小可行產品)機制進行創意轉化。通過使用快速建模、3D打印、實驗首板、體外測試等方式,快速進行創意驗證,推動技術迭代更新,使研發團隊能夠更早識別產品是否滿足臨床需求,以及能否創造商業價值,從而降低研發風險,縮短研發周期,促使團隊始終保持創新氛圍。

高強度的研發投入和獨特的研發模式為天臣醫療帶來了豐碩的成果。

其首創的TST系列產品,開創了選擇性切除新術式,用微創的方式有效解決了環切術過度治療及吻合口狹窄等問題,逐步成為治療脫垂性疾病的首選術式。

截至2019年,天臣醫療擁有境內外專利共計380項,其中發明專利228項,覆蓋中國、歐洲、美國、日本等國家和地區,有效突破了美國醫療器械巨頭在該領域壟斷多年的知識產權壁壘,加快了國產替代的實現。

醫療器械細分領域仍為藍海 天臣醫療未來可期

隨著我國經濟實力不斷增長,居民醫療水平不斷提升,醫療改革的不斷深化,我國居民的醫療服務支付能力也在不斷提升。目前,我國人口老齡化趨勢明顯,工作壓力越來越大,各種癌癥和胃腸道等良性病發病率也居高不下,吻合器在我國外科醫生和患者中的使用率將保持高速增長。

此外,國產替代的政策落地,也加速了該行業藍海的到來。

近兩年,國家鼓勵國產藥品和醫療器械的使用,并將一些具體政策逐步落地,包括各省市限制進口采購目錄的出臺,單病種收費的實施,降低耗占比的要求等。

例如,浙江省《2018-2019年度浙江全省政府采購進口產品統一論證清單(醫療設備類)》、四川省《四川省財政廳關于公布2018-2019年度省級政府采購進口產品清單的通知》等已明確要求招標國產品牌,使用進口品牌需要多重審核,使得臨床真正開始更多地選擇使用國產品牌。

醫療器械行業正掀起國產替代的大潮。即將登陸科創板的天臣醫療,將插上資本羽翼,進一步提升研發實力,提高市場占有率,在外科手術吻合器市場繼續領航,未來可期。