近年來，干細(xì)胞療法在整個生物制藥行業(yè)中獲得了極大的關(guān)注，被認(rèn)為具有潛力解決當(dāng)前未得到滿足的臨床需求。近期，全球市場調(diào)研機(jī)構(gòu)MRI（Market Research Intellect）分析了2020年全球干細(xì)胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，并重點關(guān)注了包括博雅在內(nèi)的四家知名干細(xì)胞機(jī)構(gòu)[1]。

利用干細(xì)胞庫進(jìn)行干細(xì)胞制劑的標(biāo)準(zhǔn)化制備和應(yīng)用已經(jīng)成為了國際的主流趨勢。干細(xì)胞庫的建設(shè)也成為了各國大力發(fā)展的領(lǐng)域。博雅是通過AABB標(biāo)準(zhǔn)、NRL和CAP能力檢測、中檢院質(zhì)量檢定的臨床級干細(xì)胞庫，并擁有了集采、儲、研、療于一體的全新干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈，近年來相繼被國內(nèi)外市場調(diào)研機(jī)構(gòu)關(guān)注。

隨著人們對干細(xì)胞存儲意識不斷增強(qiáng)、干細(xì)胞治療的臨床應(yīng)用越來越多、再加上世界范圍內(nèi)干細(xì)胞庫基礎(chǔ)設(shè)施的增加等，全球干細(xì)胞市場的擴(kuò)張迎來了很好的機(jī)會。2020年新冠疫情的爆發(fā)，為干細(xì)胞行業(yè)帶來了新的契機(jī)，也給干細(xì)胞生產(chǎn)及存儲市場的發(fā)展帶來了影響。

生產(chǎn)及需求增加：干細(xì)胞存儲市場迎來巨大的增長

干細(xì)胞存儲是將干細(xì)胞從不同的人體組織中分離培養(yǎng)出來后，再經(jīng)過檢測鑒定，然后將其凍存于-196℃的深低溫中，以便于在臨床需要時可以將干細(xì)胞復(fù)蘇用于給病人回輸，達(dá)到治療疾病的目的。

根據(jù)國際調(diào)研機(jī)構(gòu)發(fā)布的報告[2]，到2027年，全球干細(xì)胞存儲市場將見證巨大的增長。2019年全球干細(xì)胞存儲市場規(guī)模為26.2億美元，預(yù)計2027年將達(dá)到103.1億美元，2020年到2027年復(fù)合年增長率為20.17%。

自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，已蔓延到全球210多個國家和地區(qū)，對全球的影響已經(jīng)開始顯現(xiàn)，并對干細(xì)胞存儲行業(yè)也將產(chǎn)生影響，主要包括對生產(chǎn)和需求的影響、對供應(yīng)鏈及其市場的影響、對企業(yè)和金融市場的影響等[3]。

人們對癌癥、造血系統(tǒng)紊亂和退化性疾病等的認(rèn)識日益增強(qiáng)，推動了全球干細(xì)胞生產(chǎn)及存儲市場的增長。同時，研究及開發(fā)項目的增多有望進(jìn)一步加速干細(xì)胞生產(chǎn)及存儲市場的增長。根據(jù)美國臨床試驗注冊中心ClinicalTrials.gov上的數(shù)據(jù)，新冠疫情爆發(fā)之后，截止目前已經(jīng)新增了70余項干細(xì)胞治療新冠肺炎相關(guān)項目登記注冊，截止目前全球共有8110個干細(xì)胞研究項目登記在該系統(tǒng)，干細(xì)胞研究及開發(fā)勢不可擋。

預(yù)計在不久的將來，全球干細(xì)胞生產(chǎn)及存儲市場將迎來巨大的增長。根據(jù)Data Bridge市場研究公司的分析[4]，到2027年全球細(xì)胞生產(chǎn)市場將達(dá)到185.9億美元，在2020年至2017年期間復(fù)合年增長率為6.42%。

自動化技術(shù)為細(xì)胞生產(chǎn)和存儲提供保障

細(xì)胞的生產(chǎn)制造及存儲涉及到細(xì)胞的活性和穩(wěn)定性，是一個對質(zhì)控有嚴(yán)格要求的繁瑣過程。從產(chǎn)品角度，全球干細(xì)胞生產(chǎn)市場分為四大類，即干細(xì)胞培養(yǎng)、耗材、儀器設(shè)備和干細(xì)胞系。儀器設(shè)備包括生物反應(yīng)器&孵化器、細(xì)胞分離設(shè)備以及其他儀器設(shè)備。

從細(xì)胞分離、深低溫保藏到出庫，整個過程都十分關(guān)鍵，其中所使用到細(xì)胞分離和低溫保藏等技術(shù)設(shè)備以及操作流程對整體存儲質(zhì)量至關(guān)重要。近年來，整個干細(xì)胞行業(yè)對制造相關(guān)設(shè)備平臺和服務(wù)的需求不斷增加，其中最明顯的一個趨勢是市場對自動化細(xì)胞分離設(shè)備的需求增加。全球市場研究與咨詢機(jī)構(gòu)Roots Analysis發(fā)布的報告指出[5]，自動化已經(jīng)成為細(xì)胞制造的關(guān)鍵推動因素，并重點關(guān)注了作為全球自動化細(xì)胞處理市場主導(dǎo)者之一的博雅控股集團(tuán)旗下TG醫(yī)療。

TG醫(yī)療專利的自動化全自動干細(xì)胞分離系統(tǒng)AXP?擁有著全球60%的市場份額，全球第一家臍血庫紐約血庫、美國最大的臍血庫CBR、中國臍帶血庫企業(yè)集團(tuán)等世界知名機(jī)構(gòu)都在使用全自動干細(xì)胞分離系統(tǒng)AXP?，該系統(tǒng)也被認(rèn)為臍帶血減容加工的黃金標(biāo)準(zhǔn)，支持者全球上百家頂級干細(xì)胞機(jī)構(gòu)的發(fā)展，為全球上百萬家庭的干細(xì)胞存儲提供技術(shù)保障。同時，TG醫(yī)療為全球干細(xì)胞存儲市場提供專利的全自動液氮存儲系統(tǒng)BioArchive?系統(tǒng)，該系統(tǒng)已被用于多個BLA細(xì)胞制品的FDA申報。在細(xì)胞藥物時代，BioArchive?是高端樣本的品質(zhì)保障，其應(yīng)用會隨著臨床級細(xì)胞制品的更為廣泛使用而進(jìn)入各家醫(yī)院。目前，TG醫(yī)療的細(xì)胞處理自動化技術(shù)設(shè)備板塊業(yè)務(wù)正在全球拓展，不斷滿足行業(yè)對自動化細(xì)胞制造的需求。

干細(xì)胞存儲多元化發(fā)展

根據(jù)《細(xì)胞存儲產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究報告（2018）》，我國目前干細(xì)胞存儲以新生兒圍產(chǎn)期組織干細(xì)胞存儲為主。隨著干細(xì)胞技術(shù)的發(fā)展，造血干細(xì)胞之外的干細(xì)胞的臨床潛力漸漸被證實，針對其他類型的干細(xì)胞存儲機(jī)構(gòu)也應(yīng)運(yùn)而生，例如間充質(zhì)干細(xì)胞存儲。當(dāng)前全球獲批上市的干細(xì)胞藥物中，絕大多數(shù)屬于間充質(zhì)干細(xì)胞，這也是間充質(zhì)干細(xì)胞存儲快速發(fā)展的原因。

全球市場調(diào)研機(jī)構(gòu)ARC（Analytical Research Cognizance）發(fā)布的最新報告顯示[6]，近年來，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場發(fā)展迅速，平均增長率為6.2%。2018年，全球間充質(zhì)干細(xì)胞市場值為1.7億美元，預(yù)計至2024年底將達(dá)到2.2億美元，2019年至2024年間復(fù)合年增長率為4.3%。未來幾年亞太地區(qū)將占據(jù)更多的市場份額，尤其是中國。

間充質(zhì)干細(xì)胞廣泛存在于人類組織和器官中，尤其在胎兒的圍產(chǎn)組織（胎盤、臍帶、羊膜等）中含量非常豐富，免疫原性很低，具有十分廣闊的臨床應(yīng)用前景。

參考資料：

[1]Stem Cells Sales Market Size 2020

[2]Stem Cell Banking Market to Witness Huge Growth By 2027

[3]Stem Cell Banking Market 2020 Business Outlook with COVID-19 Impact Analysis with Leading Players Overview

[4]Stem Cell Manufacturing Market Likely to Experience a Tremendous Growth in Near Future

[5]Roots Analysis:Cell Therapy Manufacturing Market(2nd Edition),2018-2030

[6]Global Mesenchymal Stem cells Markets 2019 by Company,Regions,Type and Application,Forecast to 2024.