8月13日晚，翰宇藥業（300199）發布2020年中報，報告期內公司實現營業收入44，014.72萬元，歸屬于上市公司股東的凈利潤4，709.79萬元。其中制劑收入37，970.38萬元，原料藥收入1，626.07萬元，客戶肽收入378.37萬元，器械類收入2，084.70萬元，其他收入10.58萬元。

翰宇藥業成立于2003年，是專注于多肽產品研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。公司是目前國內擁有多肽藥物品種最多的企業之一，其中，注射用特利加壓素、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、依替巴肽注射液、注射用西曲瑞克等產品國內市場占有率均名列前茅。

【聚焦多肽細分領域，“仿創結合”穩步推進全球化戰略】

作為國內多肽藥物龍頭企業，翰宇藥業目前擁有17個臨床批件，56個注冊批件，9個新藥證書。公司具有豐富的產品儲備，形成了六大核心業務，分別是特色原料藥、制劑、客戶定制肽、固體制劑、藥品組合包裝和醫療器械，逐步形成在代謝、生殖、胃腸道、心血管四個治療領域的戰略布局。

報告期內，公司多肽藥物依替巴肽注射液獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的上市許可批準，成為公司首個在美國獲得上市許可的制劑產品；多肽藥物醋酸阿托西班注射液在西班牙藥品和健康產品局批準的上市許可，成為公司首個在歐盟國家獲得上市許可的制劑產品。

公司制劑國際化初顯成效，公司通過利拉魯肽、格拉替雷等高難度產品的開發，與國際醫藥領軍企業建立并保持深度合作，穩步推進全球化戰略，取得國內領先、國外競爭的地位。

【黃金賽道，翰宇藥業未來增長潛力在哪里？】

從宏觀上講，隨著人口增長、人口老齡化進程的加快，以及居民支付能力的不斷增強，人民群眾對日益增長的健康需求勢必得到釋放。而且，人們的預期壽命越長，醫療的花費也就越高。以糖尿病為例，根據最新的《全球疾病負擔研究》顯示，目前全球Ⅱ型糖尿病患者超過了5億，且每年新增約200萬。在中國，每兩個成年人中就有一個處于糖尿病前期，成年人糖尿病患病率為11.6%，相當于每十個成年人里面就有一個是糖尿病患者。盡管這對我們來說絕不是一個美麗的數字，但對于深處在這些細分領域的醫藥公司來說，無疑意味著巨大的成長空間。

糖尿病治療作為翰宇藥業戰略級布局之一，公司在該藥物管線有二甲雙胍緩釋片、西格列汀片、利拉魯肽注射劑、杜拉糖肽注射劑、艾塞那肽注射劑、索瑪魯肽、注射用鹽酸高血糖素等十余個品種布局。從這個角度來看，翰宇藥業處在一個黃金賽道。

此外，翰宇藥業的研發實力得到多方認可，成立于2003年的公司研發中心，先后被廣東省科技廳列為廣東省多肽藥物工程技術研究開發中心，被國家發改委列為多肽藥物國家地方聯合工程實驗室。

團隊方面，公司擁有一支留美博士后、博士、碩士組成的多肽領域國內一流的專業研發團隊，并設有國家博士后工作站。堅持與國內外多家科研院所建立了緊密的合作關系，聘請了20多名知名專家作為工程中心的技術顧問，形成了專業技術人才方面的優勢。

目前翰宇藥業國內外在研的項目有51個，公司集中力量專注于代謝、生殖、胃腸道、心血管等領域綜合布局，并在這些領域不斷做專、做精、做深。

【研發產品收獲期，業績想象空間開啟】

以翰宇藥業三款在研藥為例。

2020年7月，公司鹽酸二甲雙胍緩釋片藥品注冊通過國家藥監局批準，主要用于Ⅱ型糖尿病的治療，具有降糖作用確切、價格低廉等優點。在國內口服降糖藥市場中，鹽酸二甲雙胍是僅次于阿卡波糖的品種。據米內網數據顯示，2019年鹽酸二甲雙胍在全國公立醫院銷售額為54.71億元，市場增長率達到19.22%。

2020年1月，公司拿到了醋酸阿托西班注射液《藥品注冊批件》。阿托西班因其較高的臨床價值，未來市場前景良好，在國內，由于原研價格昂貴，限制了在臨床上的應用，因此阿托西班注射液的國產化尤為迫切，市場前景良好。根據米內網統計的市場數據顯示，2019年全國阿托西班注射液的銷售額2.02 億元，成長性良好，五年復合增長率達70.6%。

2019年10月，公司利拉魯肽注射液申報生產的藥品注冊申請已獲正式受理，根據IQVIA數據顯示，2018年利拉魯肽注射液全球銷售額達59億美元。目前該產品處于在審評階段。

僅三款在研藥物的潛在市場已足以支撐業績想象空間，此外，公司在國內注冊方面新增申報西格列汀二甲雙胍緩釋片、維格列汀片兩個產品，目前申報狀態均處于待受理狀態。

產品獲批不斷的同時，2020年1月在聯合采購辦公室組織的第二批國家集中采購項目中，公司2019年新獲批產品鹽酸曲美他嗪緩釋片以第一順位中選，預計產生較大的銷量。

隨著仿制藥一致性評價及藥品集中采購等政策的推進，翰宇藥業主打的多肽類注射劑憑借較高的市場占有率以及質量上的優勢，未來在政策紅利之下，再添業績想象空間。