8月10日，據(jù)上交所官網(wǎng)信息，上海皓元醫(yī)藥股份有限公司(下稱“皓元醫(yī)藥”)已提交了科創(chuàng)板IPO首輪問詢回復(以下簡稱“回復”)。

回復顯示，皓元醫(yī)藥有60余個對應創(chuàng)新藥的CDMO項目，主要服務模式包括為客戶提供創(chuàng)新藥物臨床申報所需的質(zhì)量研究以及樣品制備服務、為客戶提供臨床前或者臨床階段原料藥或中間體的生產(chǎn)制備服務以及已上市專利藥的中間體商業(yè)化生產(chǎn)服務。目前，皓元醫(yī)藥CDMO項目主要布局在中國、日本和美國市場：中國市場的CDMO項目有35個，其中1個處于新藥上市申報階段，1個即將進行新藥上市申報，1個處于臨床III期，2個處于臨床II期；日本市場的CDMO項目共有21個，其中兩個已經(jīng)獲批上市， 2個處于II期臨床階段；美國市場CDMO項目共有6個，其中2個處于II期臨床階段?！?/span>

據(jù)了解，皓元醫(yī)藥已建立豐富的產(chǎn)品管線，分子砌塊和工具化合物產(chǎn)品儲備超過3.7萬種，其中自主合成的具有市場競爭力的分子砌塊和工具化合物超過10000種。皓元醫(yī)藥完成生產(chǎn)工藝開發(fā)的原料藥和中間體產(chǎn)品種類超過100個，其中84個產(chǎn)品已具備產(chǎn)業(yè)化基礎，涵蓋抗腫瘤類、免疫系統(tǒng)類、抗感染類等不同的適應癥領域。

皓元醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)品儲備和布局

皓元醫(yī)藥的產(chǎn)品管線覆蓋不乏明星產(chǎn)品，本次新冠疫情期間，皓元醫(yī)藥全力配合印度客戶Glenmark的需求，快速啟動了法匹拉韋中間體的商業(yè)化生產(chǎn)，使得客戶能夠在印度國內(nèi)第一時間啟動并順利完成法匹拉韋制劑III期臨床研究，并獲得印度政府批準、成為首家上市銷售的法匹拉韋仿制藥，為全球抗擊疫情盡應盡之責。