↑圖片來源：紅杉資本

2020年，一場突如其來的新冠肺炎疫情給國計民生帶來了不同尋常的挑戰(zhàn)。在全國人民共同努力下，中國疫情防控形勢持續(xù)向好、生產(chǎn)生活秩序加快恢復(fù)的態(tài)勢不斷鞏固和拓展。全國兩會的代表和委員們將如何針對疫情防控常態(tài)化和經(jīng)濟社會發(fā)展建言獻策，值得全社會關(guān)注。全國政協(xié)委員、紅杉資本全球執(zhí)行合伙人沈南鵬今年向全國兩會提交5份提案，包括創(chuàng)新藥研發(fā)和審批體制改革、醫(yī)療信息化和智能化、傳染病多種防治機制建設(shè)和粵港澳大灣區(qū)的金融創(chuàng)新、科創(chuàng)發(fā)展等重要話題。

作為中國風(fēng)險投資行業(yè)唯一的全國政協(xié)委員，沈南鵬深諳科技創(chuàng)新、數(shù)字化升級和信息化應(yīng)用對于醫(yī)療健康企業(yè)和機構(gòu)的重要意義，他今年有3份提案重點聚焦在這個領(lǐng)域，倡導(dǎo)推動建設(shè)“醫(yī)藥強國”。沈南鵬在這些提案中建議：政府部門需要不斷優(yōu)化醫(yī)藥創(chuàng)新土壤，為進一步加強新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化提供政策支持，推動建設(shè)“醫(yī)藥強國”；醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需要重視大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用，在醫(yī)療資源投入上要“軟硬兼施”，利用好數(shù)字化、信息化，提升中國醫(yī)療整體供給能力；對中國感染科系的應(yīng)急能力建設(shè)需要提高到戰(zhàn)略高度，實現(xiàn)防疫能力常態(tài)化，建設(shè)分布式傳染病報告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。

沈南鵬委員尤為關(guān)注粵港澳大灣區(qū)的建設(shè)，連續(xù)三年為大灣區(qū)的科技創(chuàng)新發(fā)展出謀劃策。在今年的兩份提案中，他分別建議：第一，開展香港地區(qū)跨境數(shù)字穩(wěn)定幣，以構(gòu)建數(shù)字技術(shù)驅(qū)動的中日韓跨境支付結(jié)算網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)，將香港建設(shè)成為數(shù)字經(jīng)濟時代的國際金融中心；第二，通過建設(shè)科創(chuàng)樞紐幫助香港重塑轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)經(jīng)濟和社會的穩(wěn)定發(fā)展。

以政策改革推動新藥研發(fā)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系國計民生，是建設(shè)健康中國的重要基礎(chǔ)。在醫(yī)藥強國戰(zhàn)略指導(dǎo)下，新藥“供得上、用得起”是升級藥品保障體系的基本目標(biāo)。

沈南鵬在提案中表示，近年來我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展良好，新藥尤其是“救命藥”上市速度明顯加快，但在新藥研發(fā)轉(zhuǎn)化和患者可及性方面，有些問題亟待突破：第一，新藥審批效能仍受制于人員數(shù)量和經(jīng)驗不足，預(yù)算承壓不利于隊伍穩(wěn)定和專業(yè)性提升；第二，醫(yī)保對醫(yī)藥創(chuàng)新的激勵引導(dǎo)不足，當(dāng)前醫(yī)保集采推動藥品大幅降價，短期內(nèi)雖可惠及患者，但長期需考慮創(chuàng)新藥企的研發(fā)積極性，“做好藥，好回報”的機制仍需完善。

沈南鵬在提案中認為，以政策改革推動新藥研發(fā)、臨床試驗、入市全程加速，激發(fā)藥品創(chuàng)新活力，增加創(chuàng)新藥可及性，切實解決人民的醫(yī)療用藥需求，是提升群眾生活質(zhì)量的重要方向。因此，著力點需要集中在以下兩個方面：

第一，為審評專業(yè)能力提升提供投入保障，引入專家資源支持藥審人員培訓(xùn)，包括穩(wěn)定投入，擴充藥審中心人員隊伍，提升藥審整體專業(yè)能力和效能；落實專家咨詢委員會機制，建立境外審評專家咨詢渠道，爭取加入國際藥品認證合作組織（PIC/S），就新藥臨床試驗、創(chuàng)新藥審批、優(yōu)先審評等建立常態(tài)化咨詢渠道，整合國內(nèi)外藥審專家資源，強化對藥審人員的培訓(xùn)。

第二，優(yōu)化招采規(guī)則，合理確定醫(yī)保談判價格，包括合理規(guī)劃藥品降幅。在加快清出“低質(zhì)、無效”藥品、進一步促進仿制藥降價的同時，建議考慮藥品實際生產(chǎn)成本，合理確定采購價格；針對創(chuàng)新藥，建議充分考慮藥品所處不同生命周期，給予一定的降價保護，以保護創(chuàng)新積極性；探索藥品準(zhǔn)入由“邀約制”向“申報制”轉(zhuǎn)換，加快創(chuàng)新藥進入醫(yī)保。建議新藥上市后，企業(yè)無需等待醫(yī)保談判時間窗口即可進行醫(yī)保申請，實現(xiàn)“企業(yè)滾動申請、醫(yī)保滾動評審、目錄時時更新”，使患者盡早用上臨床價值顯著的新藥。

推動醫(yī)療信息化、智能化升級，全面提升醫(yī)療軟實力

健康中國戰(zhàn)略主旨是提高人民健康水平、促進人民健康發(fā)展。要解決醫(yī)療資源長期不均衡問題、建設(shè)人人共建共享的健康中國，需要我們著力提高醫(yī)療信息化、智能化程度。

沈南鵬在提案中認為，我國醫(yī)療信息化、智能化水平有待加速，具體表現(xiàn)在：第一，傳統(tǒng)醫(yī)療資源投入“重硬輕軟”，信息化短板嚴重制約醫(yī)療整體供給能力提升；醫(yī)療信息化便民惠民基礎(chǔ)較差，“信息孤島”阻礙優(yōu)質(zhì)醫(yī)療的公平可及；醫(yī)療AI的審批創(chuàng)新相較市場發(fā)展和國際實踐仍顯不足，數(shù)字醫(yī)療工具的監(jiān)管環(huán)境仍待優(yōu)化。

沈南鵬在提案中表示，健康醫(yī)療智能化將成為未來社會和人民美好生活的剛需，以政策驅(qū)動新技術(shù)落地，有利于加快解決醫(yī)療領(lǐng)域深層矛盾。目前中國在醫(yī)療AI領(lǐng)域發(fā)展強勁，是加速升級醫(yī)療健康智能化、搶占世界領(lǐng)先地位的戰(zhàn)略機遇期。因此，他建議：

第一，推動國家層面的個人健康檔案系統(tǒng)建設(shè)，為醫(yī)學(xué)人工智能和醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展構(gòu)筑數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，包括有序推進電子病歷數(shù)據(jù)庫的跨地域互聯(lián)互通，逐步匯集居民公衛(wèi)、檢驗檢測、就醫(yī)轉(zhuǎn)診等醫(yī)療健康信息，構(gòu)建全民個人健康檔案（PHR）體系；參考國外醫(yī)療電子數(shù)據(jù)交換法案，監(jiān)管機構(gòu)可加速針對健康信息管控立法，對健康／醫(yī)療的隱私管理設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。

第二，深化醫(yī)療器械審評改革，加快推動人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，包括探索建立AI專項通道。參照FDA經(jīng)驗，探討建立AI醫(yī)療器械專項加速審批通道的可行性，支持更多面向C端用戶的健康類/醫(yī)療服務(wù)類產(chǎn)品的注冊申請；優(yōu)化審批流程，適應(yīng)AI快速迭代特性，研究提出審評新標(biāo)準(zhǔn)，如認可使用歷史數(shù)據(jù)評價AI醫(yī)療器械效能，整體縮短企業(yè)數(shù)據(jù)收集周期，加速產(chǎn)品上市。

第三，試點部分收費項目、開發(fā)醫(yī)療AI產(chǎn)品責(zé)任險，促進臨床應(yīng)用和普及，包括推動醫(yī)保、物價對醫(yī)療AI的政策明朗化，探索出臺包括醫(yī)療人工智能在內(nèi)的新增適宜醫(yī)療技術(shù)收費目錄，以政府購買服務(wù)方式，在基層醫(yī)療機構(gòu)推廣人工智能的臨床輔助診斷、輔助決策支持系統(tǒng)；鼓勵商業(yè)保險開發(fā)覆蓋醫(yī)療AI產(chǎn)品全生命周期的責(zé)任險以分擔(dān)風(fēng)險，參照首臺（套）重大技術(shù)裝備保險補償機制經(jīng)驗，為企業(yè)補貼保費，激發(fā)醫(yī)療機構(gòu)使用AI產(chǎn)品服務(wù)的積極性。

第四，支持推動社會力量參與醫(yī)療信息化升級，引入專業(yè)機構(gòu)助力AI醫(yī)療審批，包括吸納高水平技術(shù)公司參與支持PHR數(shù)據(jù)安全、隱私保護等工作；鼓勵專業(yè)第三方、衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)機構(gòu)等在AI醫(yī)療審批中提供智力支持，推進AI產(chǎn)品和衍生服務(wù)的衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評價。

從戰(zhàn)略高度統(tǒng)籌提升感染科系應(yīng)急能力

沈南鵬建議，第一，需要以戰(zhàn)略高度重新定位傳染科系在醫(yī)療體系的位置，整體提升預(yù)防和應(yīng)急能力；第二，增強院感的技術(shù)保障能力，提升院感信息化、智能化系統(tǒng)在醫(yī)院智慧服務(wù)建設(shè)中的評價權(quán)重，積極利用科技手段提高院感預(yù)防能力，在非接觸式臨床體征檢測、醫(yī)用防護用品穿脫等場景發(fā)布人工智能、物聯(lián)網(wǎng)等工具使用規(guī)范；第三，完備公衛(wèi)應(yīng)急物資專項儲備制度，建立嚴謹務(wù)實能打硬仗的傳染科平戰(zhàn)轉(zhuǎn)換機制，科學(xué)規(guī)劃生產(chǎn)能力儲備，做到平時國家適度儲備、戰(zhàn)時快速提高產(chǎn)能，合理調(diào)配；第四，法律保障網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)效率，完善人畜共患傳染病聯(lián)防聯(lián)控的立法、追責(zé)，利用大數(shù)據(jù)技術(shù)，建立基于醫(yī)院和疾控中心的分布式傳染病報告數(shù)據(jù)共享網(wǎng)絡(luò)。（經(jīng)濟日報記者 周琳）