摘要:4月13日晚間,步長制藥(證券代碼:603858.SH,以下簡稱“公司”)發布《關于修訂腦心通制劑說明書的公告》。
4月13日晚間,步長制藥(證券代碼:603858.SH,以下簡稱“公司”)發布《關于修訂腦心通制劑說明書的公告》。公告顯示,本次腦心通制劑說明書的修訂增加了國家藥品監督管理局公告要求的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項內容,其他內容與原批準內容保持一致,產品內在質量不會發生變化,對腦心通膠囊長期無實質影響。此次說明書修訂是在國家對中藥制劑說明書規范發展指導下進行的,業內人士指出,后續國家將陸續出臺系列政策以更好地促進中藥產業高質量發展。據悉,腦心通膠囊是步長制藥獨家專利產品,同時進入了《國家醫保目錄》和《國家基本藥物目錄》。
4月8日零時起,武漢解除了離漢離鄂通道管控措施,“封城”76天后,武漢與外界的通道重新開啟,這標志著我國疫情防控總體格局迎來標志性節點,以武漢為主戰場的本土疫情傳播被基本阻斷。疫情防控過程中,國家衛生健康委辦公廳和國家中醫藥管理局辦公室先后頒布七次《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》,第一版到第七版。其中第三版至七版中明確中醫治療方案,提出新型冠狀病毒感染的肺炎屬于中醫疫病范疇。在此次戰“疫”中,中醫藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發展、提高治愈率、促進恢復期人群機體康復等廣受關注。
日前,世界衛生組織(WHO)通過《國際疾病統計分類和相關健康問題》第十一次修訂版,修訂了包含傳統中醫藥的內容,這是對中醫藥在提升人類健康和福祉方面貢獻的國際承認。近期,多地政府紛紛出臺政策加速中醫藥行業發展,其中,四川省正式審議通過第五版《四川省中醫藥條例》;河南省審議通過《關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》;甘肅省衛健委印發《2020年甘肅省中醫藥工作要點》;深圳市人民政府辦公廳發布《深圳市促進中醫藥傳承創新發展實施方案(2020-2025年)》。在眾多利好政策推動下,整個中醫藥行業發展可期,作為中醫藥龍頭企業,步長制藥有望加速完善其三大轉型戰略布局。
受國家政策引導以及大健康產業的蓬勃發展,近年來中醫藥行業發展迅猛。根據前瞻產業研究院統計數據,2011年-2017年,我國中醫藥大健康產業的市場規模由6,658億元增加到17,500億元,CAGR為17.5%;預計到2020年,產業規模有望突破3萬億元。在行業發展提速情況下,步長制藥正面臨發展新契機。目前,公司已制定了由銷售型公司向科技型公司轉換;由中成藥向生物藥、化藥、醫療器械、互聯網醫藥轉換;并逐漸由中國本土化向全球化轉換的發展戰略。在生物藥領域,針對腫瘤、心腦血管、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域,公司目前研發了10項生物制品,部分制品已進入臨床II期至III期階段,覆蓋腫瘤、骨質疏松、貧血、關節炎、心腦血管等范圍。2019年上半年,公司新增專利申請10件,成功獲得授權專利15件,其中發明專利1件。
據公司最新公告顯示,南京華派于近日取得了南京市江北新區管理委員會行政審批局核發的營業執照。年初,步長制藥還出資人民幣6112.36萬元對南京華派進行增資,間接控股其旗下全資子公司浙江天元,正式進軍疫苗領域,為公司注入全球化基因。值得注意的是,在去年11月9日之前,浙江天元的控股股東還是一家名為“SETFIRSTLIMITED”的公司,而后者正是葛蘭素史克旗下子公司。這就意味著,通過這筆并購,步長制藥間接得到了葛蘭素史克在中國的疫苗業務,這將對公司的技術、全球影響力和戰略推進層面帶來巨大價值,成為步長制藥轉型之路的關鍵一步。
天風證券研究指出,國內疫苗市場總規模由2014年233億元增長至2018年336億元,預計到2030年達到1161億元,年復合增長率達到10.9%,疫苗行業增長勢頭強勁。此外,新冠疫情的全民教育,有助于居民健康接種意識的提升,推動行業的持續擴容。據Evaluate Pharma估計,預計2024年全球疫苗市場規模將增長至448億美元。眼下國內新型疫苗快速發展,市場格局逐年變化顯著。預計伴隨著未來數年在研新型疫苗品種的逐步上市,疫苗行業的市場空間有望進一步打開。
當前,全球疫情持續擴散,蔓延與傳播速度仍未遏止。據人民網報道,根據世衛組織最新實時統計數據,目前全球確診新冠肺炎1699595例,死亡106138例,中國以外超過161萬例。抗擊疫情需要世界各國開展國際合作,也需要中西醫協力應對。在“一帶一路”’政策引導下,越來越多的國家和地區加深了對中醫藥的認識,并對其療效表現出認可,尤其是此次抗疫中中藥發揮出的顯著療效,一定程度上推進世界人民對中藥的了解,未來中成藥的出口或將會有所提升。步長制藥作為中成藥領軍企業,必將成為中醫藥行業發展不可忽視的力量。
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