4月13日晚間，步長制藥(證券代碼：603858.SH，以下簡稱“公司”)發(fā)布《關(guān)于修訂腦心通制劑說明書的公告》。公告顯示，本次腦心通制劑說明書的修訂增加了國家藥品監(jiān)督管理局公告要求的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項內(nèi)容，其他內(nèi)容與原批準(zhǔn)內(nèi)容保持一致，產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量不會發(fā)生變化，對腦心通膠囊長期無實(shí)質(zhì)影響。此次說明書修訂是在國家對中藥制劑說明書規(guī)范發(fā)展指導(dǎo)下進(jìn)行的，業(yè)內(nèi)人士指出，后續(xù)國家將陸續(xù)出臺系列政策以更好地促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。據(jù)悉，腦心通膠囊是步長制藥獨(dú)家專利產(chǎn)品，同時進(jìn)入了《國家醫(yī)保目錄》和《國家基本藥物目錄》。

4月8日零時起，武漢解除了離漢離鄂通道管控措施，“封城”76天后，武漢與外界的通道重新開啟，這標(biāo)志著我國疫情防控總體格局迎來標(biāo)志性節(jié)點(diǎn)，以武漢為主戰(zhàn)場的本土疫情傳播被基本阻斷。疫情防控過程中，國家衛(wèi)生健康委辦公廳和國家中醫(yī)藥管理局辦公室先后頒布七次《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，第一版到第七版。其中第三版至七版中明確中醫(yī)治療方案，提出新型冠狀病毒感染的肺炎屬于中醫(yī)疫病范疇。在此次戰(zhàn)“疫”中，中醫(yī)藥因能有效緩解癥狀、減少輕癥向重癥發(fā)展、提高治愈率、促進(jìn)恢復(fù)期人群機(jī)體康復(fù)等廣受關(guān)注。

日前，世界衛(wèi)生組織（WHO）通過《國際疾病統(tǒng)計分類和相關(guān)健康問題》第十一次修訂版，修訂了包含傳統(tǒng)中醫(yī)藥的內(nèi)容，這是對中醫(yī)藥在提升人類健康和福祉方面貢獻(xiàn)的國際承認(rèn)。近期，多地政府紛紛出臺政策加速中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，其中，四川省正式審議通過第五版《四川省中醫(yī)藥條例》；河南省審議通過《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》；甘肅省衛(wèi)健委印發(fā)《2020年甘肅省中醫(yī)藥工作要點(diǎn)》；深圳市人民政府辦公廳發(fā)布《深圳市促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展實(shí)施方案(2020-2025年)》。在眾多利好政策推動下，整個中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展可期，作為中醫(yī)藥龍頭企業(yè)，步長制藥有望加速完善其三大轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略布局。

受國家政策引導(dǎo)以及大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，近年來中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展迅猛。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2011年-2017年，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模由6,658億元增加到17,500億元，CAGR為17.5%；預(yù)計到2020年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模有望突破3萬億元。在行業(yè)發(fā)展提速情況下，步長制藥正面臨發(fā)展新契機(jī)。目前，公司已制定了由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；并逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換的發(fā)展戰(zhàn)略。在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、心腦血管、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，公司目前研發(fā)了10項生物制品，部分制品已進(jìn)入臨床II期至III期階段，覆蓋腫瘤、骨質(zhì)疏松、貧血、關(guān)節(jié)炎、心腦血管等范圍。2019年上半年，公司新增專利申請10件，成功獲得授權(quán)專利15件，其中發(fā)明專利1件。

據(jù)公司最新公告顯示，南京華派于近日取得了南京市江北新區(qū)管理委員會行政審批局核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照。年初，步長制藥還出資人民幣6112.36萬元對南京華派進(jìn)行增資，間接控股其旗下全資子公司浙江天元，正式進(jìn)軍疫苗領(lǐng)域，為公司注入全球化基因。值得注意的是，在去年11月9日之前，浙江天元的控股股東還是一家名為“SETFIRSTLIMITED”的公司，而后者正是葛蘭素史克旗下子公司。這就意味著，通過這筆并購，步長制藥間接得到了葛蘭素史克在中國的疫苗業(yè)務(wù)，這將對公司的技術(shù)、全球影響力和戰(zhàn)略推進(jìn)層面帶來巨大價值，成為步長制藥轉(zhuǎn)型之路的關(guān)鍵一步。

天風(fēng)證券研究指出，國內(nèi)疫苗市場總規(guī)模由2014年233億元增長至2018年336億元，預(yù)計到2030年達(dá)到1161億元，年復(fù)合增長率達(dá)到10.9%，疫苗行業(yè)增長勢頭強(qiáng)勁。此外，新冠疫情的全民教育，有助于居民健康接種意識的提升，推動行業(yè)的持續(xù)擴(kuò)容。據(jù)Evaluate Pharma估計，預(yù)計2024年全球疫苗市場規(guī)模將增長至448億美元。眼下國內(nèi)新型疫苗快速發(fā)展，市場格局逐年變化顯著。預(yù)計伴隨著未來數(shù)年在研新型疫苗品種的逐步上市，疫苗行業(yè)的市場空間有望進(jìn)一步打開。

當(dāng)前，全球疫情持續(xù)擴(kuò)散，蔓延與傳播速度仍未遏止。據(jù)人民網(wǎng)報道，根據(jù)世衛(wèi)組織最新實(shí)時統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前全球確診新冠肺炎1699595例，死亡106138例，中國以外超過161萬例。抗擊疫情需要世界各國開展國際合作，也需要中西醫(yī)協(xié)力應(yīng)對。在“一帶一路”’政策引導(dǎo)下，越來越多的國家和地區(qū)加深了對中醫(yī)藥的認(rèn)識，并對其療效表現(xiàn)出認(rèn)可，尤其是此次抗疫中中藥發(fā)揮出的顯著療效，一定程度上推進(jìn)世界人民對中藥的了解，未來中成藥的出口或?qū)兴嵘２介L制藥作為中成藥領(lǐng)軍企業(yè)，必將成為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展不可忽視的力量。