新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情暴發以來，引發社會強烈關注。在多種疫情防控措施中，新冠肺炎疫苗的研發是其中一項重要的手段。據了解，針對此次疫情，在尚無特效藥物的情況下，短期內研發并投放新冠肺炎疫苗是阻止疫情蔓延的最有力手段，其中mRNA疫苗技術被認為是能夠實現當季投放的疫苗技術。在珠海市橫琴新區粵澳中醫藥產業園，有這么一家生物技術企業，在從事mRNA新冠肺炎疫苗的研發，并已取得了階段性的成果。

記者剛剛從珠海麗凡達生物技術有限公司（以下簡稱“麗凡達”）獲悉，其制備的首批mRNA候選新冠肺炎疫苗樣品，在實驗小鼠體內產生了目標抗體，這意味著疫苗產生了免疫效果。

麗凡達是橫琴新區引進的一家生物技術公司，其團隊早在2017年就開始展開mRNA技術研發疫苗的工作，積累了一定的技術經驗，此前已做出了狂犬病毒mRNA疫苗并驗證了其效用。新冠疫情發生以來，團隊運用自主搭建的國際一流mRNA藥物技術平臺，從1月22日開始投入新冠肺炎疫苗的研發進程。首批疫苗樣品于2月1日交付國家有關權威機構進行動物試驗和藥效驗證。結果，在接受疫苗樣品注射的免疫12天的小鼠血清中，研究人員檢測到了目標抗體的產生。據了解，這是全球范圍內基于mRNA技術開發的新冠肺炎疫苗首次在實驗動物身上檢測到陽性抗體！

當然，這還只是代表動物試驗階段的部分進展。麗凡達公司董事長、廣東省領軍人才彭育才博士表示，從新藥和新疫苗研制的的角度來說，如果按照常規程序，動物試驗到疫苗量產還有一個比較漫長的階段。疫苗在動物體內產生抗體是疫苗起作用的一個積極的信號，然而這些抗體能否“消滅”病毒，還需要通過病毒中和試驗和攻毒試驗來進行最終驗證，“我們正加快推進這個過程。”

據了解，除了小鼠外，該團隊同時用了猴子等大型動物在做實驗，結果還要一兩個星期才能出來。在這之后，還有在動物應用的安全評估，之后才是向有關部門申請批件，進入臨床實驗階段。

不過，對于能否在抗擊此次新冠肺炎疫情上發揮作用，彭育才還是有充足的信心。他介紹，mRNA疫苗是一種新型疫苗，其發生作用的機理是在體內被翻譯成具有激發免疫反應的抗原，而被激活的免疫系統可以抵抗外界入侵的病毒。相比傳統的多肽和DNA疫苗，mRNA技術的安全性更有優勢，不會插入基因突變，可以被正常細胞降解，通過調節序列修飾和遞送載體可以改變其半衰期等。

此外，盡管作為一項非常新的技術，目前全球還沒有可投入量產的mRNA疫苗產品，國際上最先進的是進入臨床二期，但從其技術特性來說，開發周期和生產周期要比傳統的多肽疫苗短很多，更容易產業化，在對抗大規模爆發性傳染疾病時有著重要的意義。“一旦確認有效靶點，從分子發現到生產非常快速，只要編好mRNA序列并制備成含mRNA的納米顆粒注入人體，就可以將細胞變成小型的藥物工廠，產生特定蛋白發揮藥效。”彭育才說。

mRNA疫苗

除了進一步推進疫苗效力驗證的工作，麗凡達也在為后續GMP級商業化生產做準備。通過與珠海麗珠集團合作，麗凡達已經具備快速生產臨床用和商業化疫苗的能力，每批次生產時間可以短至1-2天；此外，新建于橫琴新區粵澳合作中醫藥科技產業園的GMP廠房，最早可在今年4月份投入使用，屆時產能將得到進一步提升。

麗凡達研發管線