新型冠狀病毒（2019-nCoV）肺炎疫情暴發(fā)以來，引發(fā)社會(huì)強(qiáng)烈關(guān)注。在多種疫情防控措施中，新冠肺炎疫苗的研發(fā)是其中一項(xiàng)重要的手段。據(jù)了解，針對(duì)此次疫情，在尚無特效藥物的情況下，短期內(nèi)研發(fā)并投放新冠肺炎疫苗是阻止疫情蔓延的最有力手段，其中mRNA疫苗技術(shù)被認(rèn)為是能夠?qū)崿F(xiàn)當(dāng)季投放的疫苗技術(shù)。在珠海市橫琴新區(qū)粵澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，有這么一家生物技術(shù)企業(yè)，在從事mRNA新冠肺炎疫苗的研發(fā)，并已取得了階段性的成果。

記者剛剛從珠海麗凡達(dá)生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“麗凡達(dá)”）獲悉，其制備的首批mRNA候選新冠肺炎疫苗樣品，在實(shí)驗(yàn)小鼠體內(nèi)產(chǎn)生了目標(biāo)抗體，這意味著疫苗產(chǎn)生了免疫效果。

麗凡達(dá)是橫琴新區(qū)引進(jìn)的一家生物技術(shù)公司，其團(tuán)隊(duì)早在2017年就開始展開mRNA技術(shù)研發(fā)疫苗的工作，積累了一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，此前已做出了狂犬病毒mRNA疫苗并驗(yàn)證了其效用。新冠疫情發(fā)生以來，團(tuán)隊(duì)運(yùn)用自主搭建的國際一流mRNA藥物技術(shù)平臺(tái)，從1月22日開始投入新冠肺炎疫苗的研發(fā)進(jìn)程。首批疫苗樣品于2月1日交付國家有關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和藥效驗(yàn)證。結(jié)果，在接受疫苗樣品注射的免疫12天的小鼠血清中，研究人員檢測(cè)到了目標(biāo)抗體的產(chǎn)生。據(jù)了解，這是全球范圍內(nèi)基于mRNA技術(shù)開發(fā)的新冠肺炎疫苗首次在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上檢測(cè)到陽性抗體！

當(dāng)然，這還只是代表動(dòng)物試驗(yàn)階段的部分進(jìn)展。麗凡達(dá)公司董事長、廣東省領(lǐng)軍人才彭育才博士表示，從新藥和新疫苗研制的的角度來說，如果按照常規(guī)程序，動(dòng)物試驗(yàn)到疫苗量產(chǎn)還有一個(gè)比較漫長的階段。疫苗在動(dòng)物體內(nèi)產(chǎn)生抗體是疫苗起作用的一個(gè)積極的信號(hào)，然而這些抗體能否“消滅”病毒，還需要通過病毒中和試驗(yàn)和攻毒試驗(yàn)來進(jìn)行最終驗(yàn)證，“我們正加快推進(jìn)這個(gè)過程。”

據(jù)了解，除了小鼠外，該團(tuán)隊(duì)同時(shí)用了猴子等大型動(dòng)物在做實(shí)驗(yàn)，結(jié)果還要一兩個(gè)星期才能出來。在這之后，還有在動(dòng)物應(yīng)用的安全評(píng)估，之后才是向有關(guān)部門申請(qǐng)批件，進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。

不過，對(duì)于能否在抗擊此次新冠肺炎疫情上發(fā)揮作用，彭育才還是有充足的信心。他介紹，mRNA疫苗是一種新型疫苗，其發(fā)生作用的機(jī)理是在體內(nèi)被翻譯成具有激發(fā)免疫反應(yīng)的抗原，而被激活的免疫系統(tǒng)可以抵抗外界入侵的病毒。相比傳統(tǒng)的多肽和DNA疫苗，mRNA技術(shù)的安全性更有優(yōu)勢(shì)，不會(huì)插入基因突變，可以被正常細(xì)胞降解，通過調(diào)節(jié)序列修飾和遞送載體可以改變其半衰期等。

此外，盡管作為一項(xiàng)非常新的技術(shù)，目前全球還沒有可投入量產(chǎn)的mRNA疫苗產(chǎn)品，國際上最先進(jìn)的是進(jìn)入臨床二期，但從其技術(shù)特性來說，開發(fā)周期和生產(chǎn)周期要比傳統(tǒng)的多肽疫苗短很多，更容易產(chǎn)業(yè)化，在對(duì)抗大規(guī)模爆發(fā)性傳染疾病時(shí)有著重要的意義。“一旦確認(rèn)有效靶點(diǎn)，從分子發(fā)現(xiàn)到生產(chǎn)非常快速，只要編好mRNA序列并制備成含mRNA的納米顆粒注入人體，就可以將細(xì)胞變成小型的藥物工廠，產(chǎn)生特定蛋白發(fā)揮藥效。”彭育才說。

mRNA疫苗

除了進(jìn)一步推進(jìn)疫苗效力驗(yàn)證的工作，麗凡達(dá)也在為后續(xù)GMP級(jí)商業(yè)化生產(chǎn)做準(zhǔn)備。通過與珠海麗珠集團(tuán)合作，麗凡達(dá)已經(jīng)具備快速生產(chǎn)臨床用和商業(yè)化疫苗的能力，每批次生產(chǎn)時(shí)間可以短至1-2天；此外，新建于橫琴新區(qū)粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園的GMP廠房，最早可在今年4月份投入使用，屆時(shí)產(chǎn)能將得到進(jìn)一步提升。

麗凡達(dá)研發(fā)管線