摘要:2020年2月5日,雅本化學股份有限公司(以下簡稱“雅本化學”或“公司”)收到深圳證券交易所創業板公司管理部出具的《關于對雅本化學股份有限公司的關注函》。
2020年2月5日,雅本化學股份有限公司(以下簡稱“雅本化學”或“公司”)收到深圳證券交易所創業板公司管理部出具的《關于對雅本化學股份有限公司的關注函》。2月6日早間,雅本化學發布公告《關于收到深圳證券交易所關注函的回復》,對關注函中提到關于公司達蘆那韋中間體產品的營收、產能、專利技術等問題進行答復。
技術革新-生物酶催化工藝
雅本化學在回復中表示,其子公司上海樸頤化學科技有限公司(以下簡稱“樸頤化學”)生產的應用于達魯那韋的關鍵中間體產品為手性環氧物。樸頤化學控股子公司湖州頤輝生物科技有限公司(以下簡稱“頤輝生物”)采用了綠色的生物酶工藝替代了硼氫還原的危險工藝,并于2017年申請了酶法制備手性環氧物的工藝專利(專利號:201711307815.4),隨后與國內某制藥公司簽署了技術許可和酶制劑的獨家供貨協議,這項技術革新將在未來很快替代硼氫還原工藝。
可以看到,雅本化學在回復中將其生物酶催化工藝稱為“技術革新”。而根據資料顯示,與化學催化劑相比,酶具有立體選擇性高,反應條件溫和,資源豐富種類多,易改造等特點。生物催化成為手性藥物生產取得突破的關鍵技術,同時基于綠色化學的十二條準則,生物催化已成為當前國際公認的綠色化學技術。美國環境保護局在每年的美國總統綠色化學挑戰獎中頒發5個獎項,強調綠色化學原則,對環境因素以及可再生原料的使用、能量效能以及工人的安全性給予了綜合考慮,生物催化自2000年以來共獲得了32個獎項。
研發團隊來自中國科學院上海生命科學研究院湖州工業生物技術中心
雅本化學在回復中還表示,頤輝生物作為樸頤生物控股子公司,其生物催化研發和產業化能力在國內屬于頂尖水平,以陶榮盛為首的研發團隊來自于中國科學院上海生命科學研究院湖州工業生物技術中心,該團隊從2007年開始專注于生物催化項目的開發,圍繞產業需求,突破了共性技術瓶頸,創建了打通產學研價值鏈的酶工程技術體系。酶工程技術體系創新及工業催化應用,對促進生物催化相關產業發展起到了重要作用,獲2015年度上海市科技進步一等獎和2016年中國科學院科技促進發展獎。并被上海市和中科院推薦國家科技進步獎。
目前頤輝生物研發團隊包括博士生2名,碩士生5名,其他成員都是本科以上學歷;具有全自動發酵罐系統等完善的生物催化研發設備,設備總值超過2000萬元,已經申請生物催化相關專利30項,授權專利15項。隨著技術水平的不斷提升,也獲得了業內的普遍認可,目前已經發展為樂普醫療、藥石科技、博騰股份,九州藥業,京新藥業等制藥上市公司的主要生物催化技術服務提供商,每年的服務收入超過2,000萬元。
據了解,早在2011年,中科院湖州工業生物技術中心已成為中共中央宣傳部自主創新成果宣傳報道的典型案例之一,中宣部組織新華社、人民日報、中央電視臺、中央人民廣播電臺、經濟日報、光明日報、科技日報等中央媒體來湖采訪和集中報道。2015年下半年,在國家,地方和中科院鼓勵創新創業的新形勢下,在地方和中科院的共同推動下,以陶榮盛為首的中科院團隊加入頤輝生物,并且通過知識產權受讓等方式,頤輝生物購買了中科院湖州工業生物技術中心的優質知識產權和酶庫資源。
新產能達產后將使公司增加2-3倍產能
此外,針對深交所提出的關于達蘆那韋中間體產品預計對公司未來期間財務狀況和經營成果的具體影響問題,雅本化學也給出了相應答復。雅本化學表示,手性環氧物是達蘆那韋的關鍵中間體,全球市場的供應都來自中國的三家公司,樸頤化學是其中的三家主要供應商之一,市場份額大約為15%-20%。樸頤化學自2018年起采用生物酶催化工藝取代硼氫還原的危險工藝以制備手性環氧物,是目前市場上獨家掌握生物酶催化工藝的企業。隨著技術水平的不斷提升及市場對生物酶催化工藝接受度日益提高,市場份額在未來的2-3年內會迅速擴大。公司兩種工藝路線生產的手性環氧物均獲得了業內的普遍認可,目前印度客戶有Emucure、Mylan、Cipla、Sun、Laures,國內客戶有博騰股份、迪賽諾等制藥公司,樸頤化學為多數客戶的主要供應商。
樸頤化學已經成功開發了微通道連續流制備手性環氧物的綠色安全工藝,公司上虞基地和合作工廠正抓緊百噸級以上手性環氧物新產能的環評等立項審批工作,預計將在2020年下半年陸續投產,該新產能逐步達產后將為公司增加2-3倍產能,產值達1.2-1.5億元。
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